- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06720246
비만의 장기 체중 감소에 대한 인지 행동 지표에 대한 비만 수술과 리라글루타이드의 영향 (Balance)
동기 부여 및 억제 과정에 대한 비만 수술 및 Lira글루타이드를 이용한 약리 치료의 효과: 장기 체중 감소의 인지 행동 지표. 비만환자에 관한 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
실험적 및 메타분석적 신경 영상 연구에서는 비만 환자의 기능이나 구조가 변경되는 두 가지 주요 뇌 네트워크, 즉 (i) 음식에 대한 감각, 쾌락 및 동기 부여 반응에 관여하는 "신호 반응성 네트워크"와 (ii)를 강조했습니다. ) "신호 조절 네트워크"는 주의 집중, 의사 결정 및 억제 과정에 더욱 두드러지게 관여합니다. 이러한 이론적 틀에 따라, 약물 치료 또는 비만 수술로 인한 체중 감소는 이러한 뇌 네트워크의 기능 및 구조의 부분적인 회복과 관련이 있습니다.
위소매절제술 후 비만 환자는 고칼로리 음식 이미지에 반응하여 보상 회로의 활동이 감소하고 억제 제어 회로의 활동이 증가하여 비만 수술 후 음식에 대한 뇌 반응이 정상화되었음을 시사합니다. 더욱이, 이러한 뇌 기능의 변화는 전두엽 피질의 회백질 밀도 증가를 동반할 수 있으며, 이는 위소매절제술이나 Roux-en-Y 위 우회술 이후 최대 12개월까지 지속됩니다.
약리학적으로 리라글루타이드, 세마글루티드, 엑세나타이드와 같은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1) 작용제의 투여는 당뇨병 치료 및 체중 감소 촉진에 효과적인 것으로 입증되었습니다. fMRI 연구에 따르면 엑세나타이드의 정맥 투여(vs. 위약)은 비만 및 제2형 당뇨병 환자에게 고칼로리 음식 이미지에 반응하여 신호 반응성 네트워크의 주요 노드(예: 편도체, 피각, 뇌섬엽)의 신경 기능적 활동을 감소시킵니다. 또한, 엑세나타이드 투여에 앞서 GLP-1 수용체 차단이 이루어지면 이 효과는 무효화됩니다.
그러나 그러한 외과적 또는 약리학적 치료가 식용 자극에 대한 반응성 또는 행동 억제와 관련된 인지 과정의 변화를 동반하는지, 그리고 이것이 포만감에 대한 수술 후 반응 개선에 기여하는지 여부는 불분명합니다.
따라서 이 연구 프로젝트는 별개의 뇌 네트워크에 의해 부분적으로 지원되는 두 가지 인지-행동 프로세스에 대한 비만 수술 및 리라글루타이드 투여(임상 상태에 따라 이러한 절차 중 하나를 이미 선택한 환자의 경우)의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다. 큐 반응성 네트워크) 및 행동 억제(큐 조절 네트워크에 의해 뒷받침됨). 또한, 우리는 이러한 과정이 포만감에 의해 어떻게 조절될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 프로젝트의 두 번째 목표는 이러한 치료에 대한 반응을 예측할 수 있는 인지 행동 지표를 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eraldo Paulesu, MD
- 전화번호: +390264483748
- 이메일: eraldo.paulesu@unimib.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20100
- 모병
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 모든 민족의 피험자.
- BMI가 30kg/m² 이상입니다.
- 병력 및 신경심리학적 검사를 통해 확인된 바와 같이 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력은 없습니다.
- 모든 연구 절차를 준수하겠다는 사전 동의 및 의지에 서명했습니다.
- 수술, 리라글루타이드 치료 또는 식이 요법이 예정된 환자.
제외 기준:
- 이전에 심각한 신경학적 상태(예: 뇌 손상 또는 치매) 또는 주요 정신 장애 진단을 받은 경우.
- 현재 또는 과거의 정신약리학적 치료가 장기간 지속된 경우.
- BMI가 30kg/m² 미만입니다.
- 서명된 동의서가 부족합니다.
- 고혈압, 중대한 심장 질환 또는 환자의 안전을 위협할 수 있는 기타 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 상태.
- 자가 보고 및/또는 모유 수유를 통해 임신을 확인했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만 수술
비만 수술을 받은 환자
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리라글루타이드
리라글루타이드 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간(접근 편향)
기간: 베이스라인 및 치료 후(2~4개월)
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치료 후 고칼로리 및 저칼로리 음식 사진에 대한 반응 시간의 변화(접근 편향).
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베이스라인 및 치료 후(2~4개월)
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정확도(억제)
기간: 베이스라인 및 치료 후(2~4개월)
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치료 후 고칼로리 및 저칼로리 음식 사진에 대한 정확도(억제)의 변화.
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베이스라인 및 치료 후(2~4개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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