중추 성조숙증 진단 시 자극검사 후 최고 LH와 기저 LH의 진단력 비교
2024년 12월 3일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이것은 여성 환자의 중추 성조숙증 진단에 초점을 맞춘 관찰, 후향적, 단일 센터 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에는 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola의 소아과 부서에서 2017년 1월부터 2020년 12월 사이에 중추성 조기 사춘기 진단으로 의심되는 GnRh 검사를 받는 여성 환자가 등록되어 있습니다.
연구 설계는 GnRH 검사의 LH 피크 값을 기준으로 2개의 여성 환자 집단, 즉 LH 피크 값이 < 5U/L인 환자와 LH 피크 값이 > 5U/L인 환자를 제공합니다.
일차 목표는 성조숙증이 의심되는 여성 환자에서 GnRH 자극 검사 후 LH 최고치와 비교하여 기저 LH의 진단력을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 자궁 부피, 세로 자궁 직경, 자궁 내막 운율의 존재, 최대 LH/FSH 값의 비율 및 자극 테스트 중에 투여된 GnRH kg당 투여량 등 두 코호트 간의 다음 변수의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
213
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola의 소아과에서 2017년 1월부터 2020년 12월 사이에 중추성 조기 사춘기 진단으로 의심되는 GnRh 검사를 받는 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 2017년 1월부터 2020년 12월 사이에 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola의 소아과에 의뢰한 8세 이전에 조기 사춘기 발달 징후(텔라르케 발병)가 시작된 여성 환자
- 2017년 1월부터 2020년 12월 사이에 중추성 조기 사춘기 진단으로 의심되어 GnRh 검사를 받는 여성 환자
- 소아 환자의 부모/법적 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
• 말초성 성조숙증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LH 값
기간: 기준선에서
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기저 Lh 값 및 GnRH 자극 테스트 후 LH 피크 값(mU/mL )
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 부피
기간: 기준선에서
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밀리리터
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기준선에서
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세로 자궁 직경
기간: 기준선에서
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mm
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기준선에서
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자궁내막 운율의 존재
기간: 기준선에서
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예/아니요
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기준선에서
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피크 LH/FSH 값의 비율
기간: 기준선에서
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피크 LH(mU/mL) 값/FSH 값(mU/mL)
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기준선에서
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피크 LH(mU/mL) 값/FSH 값(mU/mL)
기간: 기준선에서
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mcg/kg
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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