Диагностическая сила базального ЛГ по сравнению с пиковым ЛГ после теста на стимул в диагностике центрального преждевременного полового созревания
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование включены пациентки, проходящие тестирование на ГнРГ с подозрением на диагноз «центральное раннее половое созревание» в период с января 2017 года по декабрь 2020 года в педиатрическом отделении IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola.
Дизайн исследования предусматривает 2 группы пациенток на основании пикового значения ЛГ в тесте на ГнРГ: пациентки с пиковым значением ЛГ < 5 Ед/л и пациентки с пиковым значением ЛГ > 5 Ед/л.
Основная цель - оценить диагностическую эффективность базального уровня ЛГ в сравнении с пиковым значением ЛГ после стимулирующего теста с ГнРГ у пациенток с подозрением на преждевременное половое созревание. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить связь следующих переменных между двумя когортами: объем матки, продольный диаметр матки, наличие рифмы эндометрия, соотношение пиковых значений ЛГ/ФСГ и доза ГнРГ, введенная во время стимулирующего теста, на кг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола с появлением признаков раннего пубертатного развития (начало телархе) в возрасте до 8 лет, обратившиеся в педиатрическое отделение IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola в период с января 2017 г. по декабрь 2020 г.;
- Пациентки, проходящие тестирование на ГнРГ при подозрении на диагноз «центральное раннее половое созревание» в период с января 2017 г. по декабрь 2020 г.;
- Получение информированного согласия от родителей/законных опекунов педиатрических пациентов.
Критерии исключения:
• Пациенты с периферическим преждевременным половым созреванием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение ЛГ
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
базальное значение ЛГ и пиковое значение ЛГ после стимулирующего теста с ГнРГ (мЕд/мл)
|
в исходном состоянии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем матки
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
мл
|
в исходном состоянии
|
|
Продольный диаметр матки
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
мм
|
в исходном состоянии
|
|
Наличие рифмы эндометрия
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
да/нет
|
в исходном состоянии
|
|
Соотношение пиковых значений ЛГ/ФСГ
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
пиковое значение ЛГ (мЕд/мл) / значение ФСГ (мЕд/мл)
|
в исходном состоянии
|
|
пиковое значение ЛГ (мЕд/мл) / значение ФСГ (мЕд/мл)
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
мкг/кг
|
в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LuteoTest
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .