Poder diagnóstico de la LH basal en comparación con la LH máxima después de la prueba de estímulo en el diagnóstico de la pubertad precoz central
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio inscribe a pacientes femeninas sometidas a pruebas de GnRh por sospecha de diagnóstico de pubertad temprana central entre enero de 2017 y diciembre de 2020 en la Unidad de Pediatría del IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola.
El diseño del estudio proporciona 2 cohortes de pacientes femeninas según el valor máximo de LH en la prueba de GnRH: pacientes con un valor máximo de LH < 5U/L y pacientes con un valor máximo de LH > 5U/L.
El objetivo principal es evaluar el poder diagnóstico de la LH basal en comparación con el valor máximo de LH después de una prueba de estímulo con GnRH en pacientes mujeres con sospecha de pubertad precoz. El objetivo secundario es evaluar la asociación de las siguientes variables entre las dos cohortes: volumen uterino, diámetro uterino longitudinal, presencia de rima endometrial, relación de valores máximos de LH/FSH y dosis por kg de GnRH administrada durante la prueba de estímulo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas con aparición de signos de desarrollo puberal temprano (inicio de telarquia) antes de los 8 años, remitidas a la Unidad de Pediatría del IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolonia Policlinico di Sant'Orsola entre enero de 2017 y diciembre de 2020;
- Pacientes femeninas sometidas a pruebas de GnRh por sospecha de diagnóstico de pubertad temprana central entre enero de 2017 y diciembre de 2020;
- Obtención del consentimiento informado de los padres/tutor legal de pacientes pediátricos.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con pubertad precoz periférica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor HL
Periodo de tiempo: al inicio
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Valor de Lh basal y valor pico de LH después de la prueba de estímulo con GnRH (mU/mL)
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al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen uterino
Periodo de tiempo: al inicio
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ml
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al inicio
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Diámetro uterino longitudinal
Periodo de tiempo: al inicio
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milímetros
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al inicio
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Presencia de rima endometrial.
Periodo de tiempo: al inicio
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si/no
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al inicio
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Relación de valores máximos de LH/FSH
Periodo de tiempo: al inicio
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valor máximo de LH (mU/mL) / valor de FSH (mU/mL)
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al inicio
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valor máximo de LH (mU/mL) / valor de FSH (mU/mL)
Periodo de tiempo: al inicio
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microgramos/kg
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al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LuteoTest
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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