Perus-LH:n diagnostinen teho verrattuna huippu-LH-arvoon ärsyketestin jälkeen keskivarhaisen murrosiän diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan naispotilaita, joille tehdään GnRh-testaus epäillyn varhaisen keskimurrosiän diagnoosin vuoksi tammikuun 2017 ja joulukuun 2020 välisenä aikana IRCCS:n Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsolan pediatrian yksikössä.
Tutkimussuunnitelma tarjoaa 2 kohorttia naispotilaita GnRH-testin LH-huippuarvon perusteella: potilaat, joiden LH-huippuarvo on < 5U/L, ja potilaat, joiden LH-huippuarvo on > 5U/L.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida perus-LH:n diagnostista tehoa vertaamalla LH-huippuarvoon GnRH:lla tehdyn ärsyketestin jälkeen naispotilailla, joilla epäillään ennenaikaista murrosikää. Toissijaisena tavoitteena on arvioida seuraavien muuttujien yhteyttä kahden kohortin välillä: kohdun tilavuus, kohdun pituussuuntainen halkaisija, kohdun limakalvon riimi, huippu-LH/FSH-arvojen suhde ja ärsyketestin aikana annettu GnRH-annos kilogrammaa kohti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naispotilaat, joilla ilmeni varhaisen murrosiän (telarchen) merkkejä ennen 8 vuoden ikää ja jotka lähettelivät IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsolan pediatrian yksikköön tammikuun 2017 ja joulukuun 2020 välisenä aikana;
- Naispotilaat, joille tehdään GnRh-testi keskivarhaisen murrosiän epäillyn diagnoosin vuoksi tammikuun 2017 ja joulukuun 2020 välisenä aikana;
- Tietoisen suostumuksen hankkiminen lapsipotilaiden vanhemmilta/laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on perifeerinen varhainen murrosikä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LH arvo
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
perus-Lh-arvo ja LH-huippuarvo ärsyketestin jälkeen GnRH:lla (mU/mL)
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun tilavuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
ml
|
lähtötasolla
|
|
Kohdun pituussuuntainen halkaisija
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
mm
|
lähtötasolla
|
|
Endometriumin riimin esiintyminen
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
kyllä/ei
|
lähtötasolla
|
|
Huippujen LH/FSH-arvojen suhde
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
huippu-LH-arvo (mU/ml) / FSH-arvo (mU/ml)
|
lähtötasolla
|
|
huippu-LH-arvo (mU/ml) / FSH-arvo (mU/ml)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
mcg/kg
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LuteoTest
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .