Poder diagnóstico do LH basal comparado ao pico de LH após teste de estímulo no diagnóstico de puberdade precoce central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo inscreve pacientes do sexo feminino submetidas a testes de GnRh para suspeita de diagnóstico de Puberdade Precoce Central entre janeiro de 2017 e dezembro de 2020 na Unidade de Pediatria do IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola.
O desenho do estudo fornece 2 coortes de pacientes do sexo feminino com base no valor de pico de LH no teste de GnRH: pacientes com valor de pico de LH < 5U/L e pacientes com valor de pico de LH > 5U/L.
O objetivo principal é avaliar o poder diagnóstico do LH basal comparando com o valor do pico de LH após teste de estímulo com GnRH em pacientes do sexo feminino com suspeita de puberdade precoce. O objetivo secundário é avaliar a associação das seguintes variáveis entre as duas coortes: volume uterino, diâmetro uterino longitudinal, presença de rima endometrial, relação entre valores de pico de LH/FSH e dose por kg de GnRH administrada durante o teste de estímulo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com início de sinais de desenvolvimento puberal precoce (início de telarca) antes dos 8 anos de idade, encaminhadas para a Unidade de Pediatria do IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola entre janeiro de 2017 e dezembro de 2020;
- Pacientes do sexo feminino submetidas a teste de GnRh por suspeita de diagnóstico de Puberdade Precoce Central entre janeiro de 2017 e dezembro de 2020;
- Obtenção de consentimento informado dos pais/responsáveis legais de pacientes pediátricos.
Critérios de exclusão:
• Pacientes com puberdade precoce periférica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor LH
Prazo: na linha de base
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valor basal de Lh e valor de pico de LH após teste de estímulo com GnRH (mU/mL)
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume uterino
Prazo: na linha de base
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ml
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na linha de base
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Diâmetro uterino longitudinal
Prazo: na linha de base
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milímetros
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na linha de base
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Presença de rima endometrial
Prazo: na linha de base
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sim/não
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na linha de base
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Razão de valores de pico de LH/FSH
Prazo: na linha de base
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valor de pico de LH (mU/mL) / valor de FSH (mU/mL)
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na linha de base
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valor de pico de LH (mU/mL) / valor de FSH (mU/mL)
Prazo: na linha de base
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mcg/kg
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LuteoTest
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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