Potere diagnostico dell'LH basale rispetto all'LH di picco dopo il test di stimolo nella diagnosi della pubertà precoce centrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio arruola pazienti di sesso femminile sottoposte a test del GnRh per sospetta diagnosi di Pubertà Precoce Centrale tra gennaio 2017 e dicembre 2020 presso l'Unità di Pediatria dell'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola.
Il disegno dello studio prevede 2 coorti di pazienti di sesso femminile sulla base del valore di picco dell'LH nel test GnRH: pazienti con valore di picco dell'LH < 5U/L e pazienti con valore di picco dell'LH > 5U/L.
Lo scopo principale è valutare il potere diagnostico dell'LH basale rispetto al valore di picco dell'LH dopo il test di stimolo con GnRH in pazienti di sesso femminile con sospetta pubertà precoce. Lo scopo secondario è valutare l'associazione delle seguenti variabili tra le due coorti: volume uterino, diametro uterino longitudinale, presenza di rima endometriale, rapporto tra valori di picco LH/FSH e dose per kg di GnRH somministrata durante il test di stimolo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile con insorgenza di segni di sviluppo puberale precoce (insorgenza del telarche) prima degli 8 anni di età, afferiti all'Unità di Pediatria dell'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola tra gennaio 2017 e dicembre 2020;
- Pazienti di sesso femminile sottoposte a test GnRh per sospetta diagnosi di pubertà precoce centrale tra gennaio 2017 e dicembre 2020;
- Ottenimento del consenso informato da parte dei genitori/tutore legale dei pazienti pediatrici.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con pubertà precoce periferica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore LH
Lasso di tempo: al basale
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valore Lh basale e valore di picco dell'LH dopo il test di stimolo con GnRH (mU/mL)
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al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume uterino
Lasso di tempo: al basale
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ml
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al basale
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Diametro uterino longitudinale
Lasso di tempo: al basale
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mm
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al basale
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Presenza di rima endometriale
Lasso di tempo: al basale
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sì/no
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al basale
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Rapporto tra i valori di picco LH/FSH
Lasso di tempo: al basale
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valore di picco LH (mU/mL) / valore FSH (mU/mL)
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al basale
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valore di picco LH (mU/mL) / valore FSH (mU/mL)
Lasso di tempo: al basale
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mcg/kg
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al basale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LuteoTest
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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