플랜지 프롤렌 봉합사를 사용하여 아메드 밸브 플레이트를 공막에 고정
2024년 12월 6일 업데이트: Zagazig University
단일 플랜지 프롤렌 봉합사를 사용하여 아메드 판막 플레이트를 공막에 고정하는 새로운 기술
이 연구에서는 저항성 녹내장 치료에 사용되는 Ahmed 판막 장치를 봉합하는 새로운 기술을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
플랜지형 프롤렌 봉합사를 사용하여 아메드 녹내장 판막을 고정하는 이 기술은 안전하고 빠르며 재현성이 있는 기술로, 프리 플레이트 기술의 합병증 없이 탁월한 안정성으로 판을 고정하는 이점을 동시에 결합하여 오래된 판막 판의 위험을 모두 줄입니다. 고정 기술과 상대적 기술 난이도에 대한 우려
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jedda, 사우디 아라비아, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 안압이 21mmHg 이상인 환자, 진행성 시신경 손상의 증거, 망막 신경 섬유층 결함 또는 최대한 견딜 수 있는 의료 또는 레이저 치료에도 불구하고 전형적인 녹내장 시야 결함이 있는 환자는 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 18세 미만 환자, 활동성 포도막염 환자 및 폐쇄각 녹내장 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 플랜지 프롤렌 S를 사용하여 아메드 판막 판을 공막에 고정하는 새로운 기술
단일 플랜지 프롤렌 봉합사를 사용하여 아메드 판막 플레이트를 공막에 고정하는 새로운 기술
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단일 플랜지 프롤렌 봉합사를 사용하여 아메드 녹내장 판막 판을 공막에 고정하는 이 새로운 기술은 유리판 기술의 합병증 없이 탁월한 안정성을 제공하는 판 고정의 이점을 결합한 효율적이고 안전하며 빠르며 재현 가능한 기술입니다. 동시에 기존의 기존 판막판 고정 기술의 위험성과 후구에 대한 접근이 어려워 봉합이 상대적으로 기술적으로 어렵다는 우려를 최소화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 안정성 및 플레이트 이동
기간: 3개월
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다른 합병증 없이 판이 움직이지 않음
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (기타 식별자: Maghrabi eye hospitals)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인적인 이유
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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