Fijación de la placa de la válvula de Ahmed a la esclerótica mediante una sutura de proleno bridada
6 de diciembre de 2024 actualizado por: Zagazig University
Técnica novedosa para fijar la placa de la válvula de Ahmed a la esclerótica mediante una sutura de prolene de brida única
este estudio evaluó una nueva técnica para suturar el dispositivo de válvula de Ahmed utilizado para tratar tipos de glaucoma resistentes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Esta técnica de fijación de la válvula de glaucoma de Ahmed mediante sutura de prolene bridada es una técnica segura, rápida y reproducible que combina los beneficios de fijar la placa con una excelente estabilidad sin las complicaciones de las técnicas de placa libre al mismo tiempo, disminuyendo los riesgos de una placa de válvula vieja. técnicas de fijación y las preocupaciones de la relativa dificultad técnica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jedda, Arabia Saudita, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con PIO superior a 21 mmHg, evidencia de daño progresivo del nervio óptico, defectos de la capa de fibras nerviosas de la retina o defectos glaucomatosos típicos del campo visual a pesar del tratamiento médico o láser máximo tolerable están programados para cirugía.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron los siguientes: pacientes menores de 18 años, pacientes con uveítis activa y pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Técnica novedosa para fijar la placa de la válvula de Ahmed a la esclerótica utilizando un Prolene S de brida única
Técnica novedosa para fijar la placa de la válvula de Ahmed a la esclerótica mediante una sutura de prolene de brida única
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Esta novedosa técnica de fijación de la placa de la válvula de glaucoma de Ahmed a la esclerótica mediante una sutura de prolene con brida única es una técnica eficiente, segura, rápida y reproducible que combina los beneficios de ambas fijaciones de la placa proporcionando una excelente estabilidad sin las complicaciones de las técnicas de placa libre. y al mismo tiempo, minimizando tanto los riesgos de las antiguas técnicas convencionales de fijación de placas valvulares como las preocupaciones de la relativa dificultad técnica de la sutura debido al difícil acceso al globo posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad a largo plazo y migración de placas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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AUSENCIA DE MOVIMIENTO DE LA PLACA SIN OTRAS COMPLICACIONES
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Otro identificador: Maghrabi eye hospitals)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
MOTIVOS PERSONALES
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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