Mocowanie płytki zastawki Ahmeda do twardówki za pomocą kołnierzowego szwu prolenowego
6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Zagazig University
Nowatorska technika mocowania płytki zastawki Ahmeda do twardówki za pomocą pojedynczego szwu prolenowego z kołnierzem
w tym badaniu oceniano nową technikę szycia zastawki Ahmeda stosowaną w leczeniu opornych typów jaskry
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ta technika mocowania zastawki jaskrowej Ahmeda za pomocą szwów prolenowych z kołnierzem jest bezpieczną, szybką i powtarzalną techniką, która łączy w sobie zalety mocowania płytki z doskonałą stabilnością, bez powikłań związanych z techniką wolnej płytki, zmniejszając jednocześnie ryzyko związane ze starą płytką zastawki techniki mocowania i obawy związane ze względną trudnością techniczną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jedda, Arabia Saudyjska, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Na operację kwalifikują się pacjenci, u których IOP przekracza 21 mmHg, występują objawy postępującego uszkodzenia nerwu wzrokowego, ubytki warstwy włókien nerwowych siatkówki lub typowe jaskrowe ubytki pola widzenia pomimo maksymalnego tolerowanego leczenia farmakologicznego lub laserowego.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteriami wykluczenia były: pacjenci poniżej 18. roku życia, osoby z aktywnym zapaleniem błony naczyniowej oka oraz pacjenci z jaskrą zamykającego się kąta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nowatorska technika mocowania płytki zastawki Ahmeda do twardówki za pomocą pojedynczego kołnierza Prolen S
Nowatorska technika mocowania płytki zastawki Ahmeda do twardówki za pomocą pojedynczego szwu prolenowego z kołnierzem
|
Ta nowatorska technika mocowania płytki zastawki jaskrowej Ahmeda do twardówki za pomocą pojedynczego szwu prolenowego z kołnierzem jest skuteczną, bezpieczną, szybką i powtarzalną techniką, która łączy w sobie zalety mocowania płytki, zapewniając doskonałą stabilność bez komplikacji związanych z technikami wolnej płytki i jednocześnie minimalizując zarówno ryzyko związane z konwencjonalnymi starymi technikami mocowania płytki zastawkowej, jak i obawy związane ze względną trudnością techniczną szycia ze względu na trudny dostęp do tylnej gałki ocznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długoterminowa stabilność i migracja płyt
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BRAK RUCHU PŁYTY BEZ INNYCH KOMPLIKACJI
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Inny identyfikator: Maghrabi eye hospitals)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
POWODY OSOBISTE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .