Fixierung der Platte der Ahmed-Klappe an der Sklera mit einer geflanschten Prolene-Naht
6. Dezember 2024 aktualisiert von: Zagazig University
Neuartige Technik zur Fixierung der Platte der Ahmed-Klappe an der Sklera mithilfe einer Einzelflansch-Prolene-Naht
In dieser Studie wurde eine neue Technik zum Nähen des Ahmed-Klappengeräts zur Behandlung resistenter Glaukomtypen untersucht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Technik zur Fixierung der Ahmed-Glaukom-Klappe mittels Flansch-Prolene-Naht ist eine sichere, schnelle und reproduzierbare Technik, die die Vorteile der Plattenfixierung mit ausgezeichneter Stabilität kombiniert, ohne gleichzeitig Komplikationen bei Techniken mit freier Platte zu verursachen, wodurch beide Risiken einer alten Klappenplatte verringert werden Fixierungstechniken und die Bedenken hinsichtlich der relativen technischen Schwierigkeit
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jedda, Saudi-Arabien, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Augeninnendruck von mehr als 21 mmHg, Anzeichen einer fortschreitenden Schädigung des Sehnervs, Defekten der Nervenfaserschicht der Netzhaut oder typischen glaukomatösen Gesichtsfelddefekten trotz maximal tolerierbarer medizinischer Behandlung oder Laserbehandlung sind für eine Operation vorgesehen.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit aktiver Uveitis und Patienten mit Engwinkelglaukom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Neuartige Technik zur Fixierung der Platte der Ahmed-Klappe an der Sklera unter Verwendung eines Prolene S mit einem einzigen Flansch
Neuartige Technik zur Fixierung der Platte der Ahmed-Klappe an der Sklera mithilfe einer Einzelflansch-Prolene-Naht
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Diese neuartige Technik zur Fixierung der Platte der Ahmed-Glaukomklappe an der Sklera mithilfe einer einzelnen Flansch-Prolene-Naht ist eine effiziente, sichere, schnelle und reproduzierbare Technik, die die Vorteile beider Fixierungen der Platte kombiniert und eine hervorragende Stabilität ohne die Komplikationen der Techniken mit freien Platten bietet Gleichzeitig werden sowohl die Risiken herkömmlicher alter Klappenplattenfixierungstechniken als auch die Bedenken hinsichtlich der relativen technischen Schwierigkeiten beim Nähen aufgrund des schwierigen Zugangs zum hinteren Globus minimiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Langzeitstabilität und Plattenmigration
Zeitfenster: 3 Monate
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Fehlende Bewegung der Platte ohne weitere Komplikationen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Andere Kennung: Maghrabi eye hospitals)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
PERSÖNLICHE GRÜNDE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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