Fixace dlahy Ahmedovy chlopně ke skléře pomocí přírubového prolenového stehu
6. prosince 2024 aktualizováno: Zagazig University
Nová technika pro fixaci dlahy Ahmedovy chlopně ke skléře pomocí jednoduchého přírubového prolenového stehu
tato studie hodnotila novou techniku šití Ahmedova chlopňového zařízení používaného k léčbě rezistentních typů glaukomu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato technika fixace chlopně Ahmedova glaukomu pomocí přírubové prolenové sutury je bezpečná, rychlá a reprodukovatelná technika spojující výhody fixace dlahy s vynikající stabilitou bez komplikací technik volné dlahy a zároveň snižuje rizika staré dlahy. fixační techniky a obavy z relativní technické obtížnosti
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jedda, Saudská arábie, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- K operaci jsou plánováni pacienti s IOP vyšším než 21 mmHg, prokázaným progresivním poškozením zrakového nervu, defekty vrstvy nervových vláken sítnice nebo typickými glaukomatózními defekty zorného pole i přes maximální tolerovatelnou medikamentózní nebo laserovou léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritéria byla následující: pacienti mladší 18 let, pacienti s aktivní uveitidou a pacienti s glaukomem s uzavřeným úhlem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nová technika pro upevnění dlahy Ahmedova chlopně ke skléře pomocí jednoduchého prolenu S
Nová technika pro fixaci dlahy Ahmedovy chlopně ke skléře pomocí jednoduchého přírubového prolenového stehu
|
Tato nová technika fixace dlahy Ahmedovy glaukomové chlopně ke skléře pomocí jediného přírubového prolenového stehu je účinná, bezpečná, rychlá a reprodukovatelná technika, která kombinuje výhody obou fixací dlahy a poskytuje vynikající stabilitu bez komplikací technik volné dlahy. a současně minimalizovat jak rizika konvenčních starých technik fixace chlopňové dlahy, tak obavy z relativní technické obtížnosti šití kvůli obtížnému přístupu k zadní části zeměkoule
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dlouhodobá stabilita a migrace destiček
Časové okno: 3 měsíce
|
NEDÁNO POHYB DESKY BEZ DALŠÍCH KOMPLIKÁCÍ
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Jiný identifikátor: Maghrabi eye hospitals)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
OSOBNÍ DŮVODY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .