Fissaggio della placca della valvola di Ahmed alla sclera utilizzando una sutura flangiata in Prolene
6 dicembre 2024 aggiornato da: Zagazig University
Nuova tecnica per fissare la placca della valvola di Ahmed alla sclera utilizzando una sutura in Prolene a flangia singola
questo studio ha valutato una nuova tecnica per suturare il dispositivo valvolare Ahmed utilizzato per trattare tipi resistenti di glaucoma
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa tecnica di fissaggio della valvola per glaucoma di Ahmed utilizzando sutura flangiata in prolene è una tecnica sicura, veloce e riproducibile che combina i vantaggi del fissaggio della placca con un'eccellente stabilità senza complicazioni delle tecniche con placca libera allo stesso tempo, diminuendo entrambi i rischi della vecchia placca valvolare tecniche di fissazione e le preoccupazioni relative alla relativa difficoltà tecnica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jedda, Arabia Saudita, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con pressione intraoculare superiore a 21 mmHg, evidenza di danno progressivo al nervo ottico, difetti dello strato di fibre nervose retiniche o tipici difetti del campo visivo glaucomatoso nonostante il massimo trattamento medico o laser tollerabile sono programmati per un intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano i seguenti: pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti con uveite attiva e pazienti con glaucoma ad angolo chiuso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Nuova tecnica per fissare la placca della valvola di Ahmed alla sclera utilizzando un Prolene a flangia singola S
Nuova tecnica per fissare la placca della valvola di Ahmed alla sclera utilizzando una sutura in Prolene a flangia singola
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Questa nuova tecnica di fissaggio della placca della valvola per glaucoma di Ahmed alla sclera utilizzando una sutura in prolene flangiata singola è una tecnica efficiente, sicura, veloce e riproducibile che combina i vantaggi di entrambi i fissaggi della placca fornendo un'eccellente stabilità senza le complicazioni delle tecniche con placca libera e allo stesso tempo, riducendo al minimo sia i rischi delle vecchie tecniche convenzionali di fissaggio della piastra valvolare sia le preoccupazioni relative alla relativa difficoltà tecnica di sutura a causa del difficile accesso al globo posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità a lungo termine e migrazione delle placche
Lasso di tempo: 3 mesi
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MOVIMENTO ASSENTE DELLA PIASTRA SENZA ALTRE COMPLICAZIONI
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Altro identificatore: Maghrabi eye hospitals)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
MOTIVI PERSONALI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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