Bevestiging van de plaat van Ahmed Valve aan de sclera met behulp van een geflensde Prolene-hechtdraad
6 december 2024 bijgewerkt door: Zagazig University
Nieuwe techniek voor het fixeren van de plaat van Ahmed-klep aan de sclera met behulp van een prolene-hechtdraad met enkele flens
deze studie evalueerde een nieuwe techniek voor het hechten van het Ahmed-klepapparaat dat wordt gebruikt om resistente vormen van glaucoom te behandelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze techniek voor het fixeren van de Ahmed-glaucoomklep met behulp van geflensde proleenhechtingen is een veilige, snelle en reproduceerbare techniek die de voordelen van het fixeren van de plaat combineert met uitstekende stabiliteit, zonder complicaties van vrije plaattechnieken tegelijkertijd, waardoor zowel de risico's van oude klepplaten worden verminderd. fixatietechnieken en de zorgen over de relatieve technische moeilijkheid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jedda, Saoedi-Arabië, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een IOP van meer dan 21 mmHg, tekenen van progressieve schade aan de oogzenuw, defecten aan de retinale zenuwvezellaag of typische glaucomateuze gezichtsvelddefecten ondanks maximaal verdraagbare medische of laserbehandeling, staan op de planning voor een operatie.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren als volgt: patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten met actieve uveïtis en patiënten met geslotenhoekglaucoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nieuwe techniek voor het bevestigen van de plaat van Ahmed-klep aan de sclera met behulp van een Prolene S met enkele flens
Nieuwe techniek voor het fixeren van de plaat van Ahmed-klep aan de sclera met behulp van een prolene-hechtdraad met enkele flens
|
Deze nieuwe techniek voor het fixeren van de plaat van de Ahmed-glaucoomklep aan de sclera met behulp van een enkele geflensde proleenhechtdraad is een efficiënte, veilige, snelle en reproduceerbare techniek die de voordelen van beide fixeren van de plaat combineert en uitstekende stabiliteit biedt zonder de complicaties van vrije plaattechnieken. en tegelijkertijd het minimaliseren van zowel de risico's van conventionele oude klepplaatfixatietechnieken als de zorgen over de relatieve technische moeilijkheid van hechten vanwege de moeilijke toegang tot de achterste bol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stabiliteit op lange termijn en plaatmigratie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
AFWEZIGE BEWEGING VAN DE PLAAT ZONDER ANDERE COMPLICATIES
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Andere identificatie: Maghrabi eye hospitals)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
PERSOONLIJKE REDENEN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .