Fastgøring af Ahmed-ventilens plade til scleraen ved hjælp af en prolenesutur med flange
6. december 2024 opdateret af: Zagazig University
Ny teknik til fiksering af Ahmed-ventilens plade til scleraen ved hjælp af en enkelt flangeret prolensutur
denne undersøgelse evaluerede ny teknik til suturering af Ahmed-ventilanordningen, der bruges til at behandle resistente typer af glaukom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne teknik til fiksering af Ahmed grøn stærventil ved hjælp af flangeret prolen sutur er en sikker, hurtig og reproducerbar teknik, der kombinerer fordelene ved at fiksere pladen med fremragende stabilitet uden komplikationer af frie pladeteknikker på samme tid, hvilket reducerer begge risici ved gammel ventilplade. fikseringsteknikker og bekymringerne for den relative tekniske vanskelighed
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jedda, Saudi Arabien, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med IOP mere end 21 mmHg, tegn på progressiv synsnerveskade, retinale nervefiberlagdefekter eller typiske glaukomatøse synsfeltdefekter på trods af maksimal tolerabel medicinsk behandling eller laserbehandling er planlagt til operation.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var som følger: patienter under 18 år, patienter med aktiv uveitis og patienter med lukket vinkelglaukom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ny teknik til fastgørelse af Ahmed-ventilens plade til scleraen ved hjælp af en enkelt flanget Prolene S
Ny teknik til fiksering af Ahmed-ventilens plade til scleraen ved hjælp af en enkelt flangeret prolensutur
|
Denne nye teknik til at fiksere pladen af Ahmed grøn stær til skleraen ved hjælp af en enkelt flangeret prolen sutur er en effektiv, sikker, hurtig og reproducerbar teknik, der kombinerer fordelene ved både at fiksere pladen, hvilket giver fremragende stabilitet uden komplikationerne ved frie pladeteknikker og samtidig minimere både risiciene ved konventionelle gamle ventilpladefikseringsteknikker og bekymringerne for den relative tekniske vanskelighed ved at suturere pga. den svære adgang til den bageste klode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langtidsstabilitet og plademigrering
Tidsramme: 3 måneder
|
MANGLENDE BEVÆGELSE AF PLADEN UDEN ANDRE KOMPLIKATIONER
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2024
Først opslået (Anslået)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Anden identifikator: Maghrabi eye hospitals)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
PERSONLIGE GRUNDE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .