Fixação da placa da válvula Ahmed à esclera usando uma sutura flangeada de prolene
6 de dezembro de 2024 atualizado por: Zagazig University
Nova técnica para fixação da placa da válvula Ahmed à esclera usando uma sutura de prolene com flange única
este estudo avaliou nova técnica de sutura do dispositivo valvular de Ahmed utilizado no tratamento de tipos resistentes de glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Esta técnica de fixação da válvula de glaucoma Ahmed usando sutura de prolene flangeada é uma técnica segura, rápida e reprodutível que combina os benefícios da fixação da placa com excelente estabilidade e sem complicações das técnicas de placa livre ao mesmo tempo, diminuindo os riscos de placa valvar antiga técnicas de fixação e as preocupações da relativa dificuldade técnica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jedda, Arábia Saudita, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com PIO superior a 21 mmHg, evidência de dano progressivo ao nervo óptico, defeitos da camada de fibras nervosas da retina ou defeitos típicos do campo visual glaucomatoso, apesar do tratamento médico ou a laser máximo tolerável, estão programados para cirurgia.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram os seguintes: pacientes menores de 18 anos, portadores de uveíte ativa e pacientes com glaucoma de ângulo fechado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Nova técnica para fixação da placa da válvula Ahmed à esclera usando um único Prolene S de flange
Nova técnica para fixação da placa da válvula Ahmed à esclera usando uma sutura de prolene com flange única
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Esta nova técnica de fixação da placa da válvula de glaucoma de Ahmed à esclera usando uma sutura de prolene com flange único é uma técnica eficiente, segura, rápida e reprodutível que combina os benefícios de ambas as fixações da placa, proporcionando excelente estabilidade sem as complicações das técnicas de placa livre e, ao mesmo tempo, minimizar tanto os riscos das antigas técnicas convencionais de fixação da placa valvar quanto as preocupações da relativa dificuldade técnica de sutura devido ao difícil acesso ao globo posterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade a longo prazo e migração de placas
Prazo: 3 meses
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MOVIMENTO AUSENTE DA PLACA SEM OUTRAS COMPLICAÇÕES
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Outro identificador: Maghrabi eye hospitals)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
RAZÕES PESSOAIS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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