- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722794
Ahmed-venttiilin levyn kiinnittäminen kovakalvoon laippaisella proleeniompeleella
perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Zagazig University
Uusi tekniikka Ahmed-venttiilin levyn kiinnittämiseksi kovakalvoon käyttämällä yksilaippaista proleeniompeleita
tässä tutkimuksessa arvioitiin uutta tekniikkaa resistenttien glaukooman hoitoon käytettävän Ahmed-venttiililaitteen ompelemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä Ahmedin glaukoomaventtiilin kiinnitystekniikka laipallista proleeniompeletta käyttämällä on turvallinen, nopea ja toistettava tekniikka, jossa yhdistyvät levyn kiinnittämisen edut erinomaiseen vakauteen ilman vapaalevytekniikoiden aiheuttamia komplikaatioita samanaikaisesti, mikä vähentää sekä vanhan venttiililevyn riskejä. kiinnitystekniikat ja huolet suhteellisista teknisistä vaikeuksista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jedda, Saudi-Arabia, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 21 mmHg silmänpaine, näyttöä etenevästä näköhermovauriosta, verkkokalvon hermosäikekerroksen vaurioista tai tyypillisistä glaukomatoottisista näkökenttävaurioista huolimatta maksimaalisesta siedettävästä lääketieteellisestä tai laserhoidosta, määrätään leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: alle 18-vuotiaat potilaat, aktiivista uveiittia sairastavat ja kulmaglaukoomapotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Uusi tekniikka Ahmed-venttiilin levyn kiinnittämiseksi kovakalvoon käyttämällä yksilaippaista Prolene S:tä
Uusi tekniikka Ahmed-venttiilin levyn kiinnittämiseksi kovakalvoon käyttämällä yksilaippaista proleeniompeleita
|
Tämä uusi tekniikka, jossa Ahmedin glaukoomaläpän levy kiinnitetään kovakalvoon käyttämällä yhtä laipallista proleeniompeletta, on tehokas, turvallinen, nopea ja toistettava tekniikka, jossa yhdistyvät levyn kiinnittämisen edut, mikä takaa erinomaisen vakauden ilman vapaiden levytekniikoiden aiheuttamia komplikaatioita. ja samalla minimoimalla sekä tavanomaisten vanhojen venttiililevyn kiinnitystekniikoiden riskit että huolta ompelun suhteellisen teknisistä vaikeuksista, jotka johtuvat vaikea pääsy takapalloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkän aikavälin stabiilius ja levyjen migraatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
LEVYN LIIKKUMINEN POISSA ILMAN MUITA ONKOJA
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Muu tunniste: Maghrabi eye hospitals)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
HENKILÖKOHTAISET SYYT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .