Feste platen til Ahmed Valve til sclera ved hjelp av en flenset Prolene-sutur
6. desember 2024 oppdatert av: Zagazig University
Ny teknikk for å feste platen til Ahmed-ventilen til scleraen ved hjelp av en enkelt flenset prolen-sutur
denne studien evaluerte ny teknikk for suturering av Ahmed-ventilenheten som brukes til å behandle resistente typer glaukom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne teknikken for å fiksere Ahmed glaukomventil ved bruk av flenset prolensutur er en sikker, rask og reproduserbar teknikk som kombinerer fordelene ved å fikse platen med utmerket stabilitet uten komplikasjoner av fri plateteknikker samtidig, noe som reduserer både risikoen ved gammel ventilplate. fikseringsteknikker og bekymringene rundt den relative tekniske vanskeligheten
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jedda, Saudi-Arabia, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med IOP over 21 mmHg, bevis på progressiv synsnerveskade, defekter i netthinnenervefiberlaget eller typiske glaukomatøse synsfeltdefekter til tross for maksimal tolerabel medisinsk eller laserbehandling er planlagt for kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var som følger: pasienter under 18 år, de med aktiv uveitt og pasienter med lukket vinkelglaukom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ny teknikk for å feste platen til Ahmed Valve til Sclera ved hjelp av en enkelt flenset Prolene S
Ny teknikk for å feste platen til Ahmed-ventilen til scleraen ved hjelp av en enkelt flenset prolen-sutur
|
Denne nye teknikken for å fiksere platen av Ahmed glaukomventil til skleraen ved hjelp av en enkelt flenset prolensutur er en effektiv, sikker, rask og reproduserbar teknikk som kombinerer fordelene ved å feste platen og gi utmerket stabilitet uten komplikasjonene med fri plateteknikker. og samtidig minimere både risikoen ved konvensjonelle gamle ventilplatefikseringsteknikker og bekymringene for den relative tekniske vanskeligheten med å suturere pga. den vanskelige tilgangen til den bakre kloden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langsiktig stabilitet og platemigrering
Tidsramme: 3 måneder
|
MANGLENDE BEVEGELSE AV PLATEN UTEN ANDRE KOMPLIKASJONER
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Annen identifikator: Maghrabi eye hospitals)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
PERSONLIGE GRUNNER
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .