Фиксация пластинки клапана Ахмеда к склере с помощью фланцевого проленового шва
6 декабря 2024 г. обновлено: Zagazig University
Новая техника фиксации пластины клапана Ахмеда к склере с помощью однофланцевого проленового шва
в этом исследовании оценивалась новая техника наложения швов на клапан Ахмеда, используемый для лечения резистентных типов глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Этот метод фиксации клапана Ахмеда при глаукоме с использованием фланцевого проленового шовного материала является безопасным, быстрым и воспроизводимым методом, сочетающим в себе преимущества фиксации пластины с превосходной стабильностью и в то же время без осложнений, присущих методам свободной пластины, что снижает риски, связанные с использованием старой клапанной пластины. методы фиксации и проблемы, связанные с относительной технической сложностью
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jedda, Саудовская Аравия, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с ВГД более 21 мм рт. ст., признаками прогрессирующего поражения зрительного нерва, дефектами слоев нервных волокон сетчатки или типичными глаукоматозными дефектами полей зрения, несмотря на максимально переносимое медикаментозное или лазерное лечение, назначают операцию.
Критерии исключения:
- Критерии исключения были следующими: пациенты младше 18 лет, пациенты с активным увеитом и пациенты с закрытоугольной глаукомой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Новый метод фиксации пластины клапана Ахмеда к склере с использованием однофланцевого пролена S
Новая техника фиксации пластины клапана Ахмеда к склере с помощью однофланцевого проленового шва
|
Этот новый метод фиксации пластины глаукомного клапана Ахмеда к склере с использованием проленового шва с одним фланцем представляет собой эффективный, безопасный, быстрый и воспроизводимый метод, который сочетает в себе преимущества обоих видов фиксации пластины, обеспечивая превосходную стабильность без осложнений, присущих методам свободной пластины. и в то же время сводя к минимуму как риски, связанные со старыми традиционными методами фиксации клапанной пластинки, так и опасения, связанные с относительной технической сложностью наложения швов из-за затрудненного доступа к заднему глазному яблоку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
долговременная стабильность и миграция плит
Временное ограничение: 3 месяца
|
ОТСУТСТВИЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПЛАСТИНЫ БЕЗ ДРУГИХ ОСЛОЖНЕНИЙ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Другой идентификатор: Maghrabi eye hospitals)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ЛИЧНЫЕ ПРИЧИНЫ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .