Fixation de la plaque de la valve Ahmed à la sclère à l'aide d'une suture à bride en prolène
6 décembre 2024 mis à jour par: Zagazig University
Nouvelle technique pour fixer la plaque de la valve Ahmed à la sclère à l'aide d'une suture en prolène à bride unique
cette étude a évalué une nouvelle technique de suture du dispositif valvulaire Ahmed utilisé pour traiter les types résistants de glaucome
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette technique de fixation de la valve glaucomateuse d'Ahmed à l'aide d'une suture prolène à bride est une technique sûre, rapide et reproductible qui combine les avantages de la fixation de la plaque avec une excellente stabilité sans complications des techniques de plaque libre en même temps, réduisant à la fois les risques d'ancienne plaque valvulaire. techniques de fixation et soucis de difficulté technique relative
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jedda, Arabie Saoudite, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les patients présentant une PIO supérieure à 21 mmHg, des signes de lésions progressives du nerf optique, des défauts de la couche des fibres nerveuses rétiniennes ou des défauts typiques du champ visuel glaucomateux malgré un traitement médical ou laser maximal tolérable doivent subir une intervention chirurgicale.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion étaient les suivants : patients de moins de 18 ans, patients atteints d'uvéite active et patients atteints de glaucome à angle fermé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Nouvelle technique de fixation de la plaque de la valve Ahmed à la sclère à l'aide d'un Prolène S à bride unique
Nouvelle technique pour fixer la plaque de la valve Ahmed à la sclère à l'aide d'une suture en prolène à bride unique
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Cette nouvelle technique de fixation de la plaque de la valve glaucomateuse d'Ahmed à la sclère à l'aide d'une suture prolène à bride unique est une technique efficace, sûre, rapide et reproductible qui combine les avantages de la fixation de la plaque offrant une excellente stabilité sans les complications des techniques de plaque libre. et en même temps, en minimisant à la fois les risques des anciennes techniques conventionnelles de fixation des plaques valvulaires et les préoccupations liées à la relative difficulté technique de la suture en raison de l'accès difficile au globe postérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stabilité à long terme et migration des plaques
Délai: 3 mois
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MOUVEMENT ABSENT DE LA PLAQUE SANS AUTRE COMPLICATIONS
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AHMED SAMIR, MD, ZAGAZIG UNIVERSITY AND MAGHRABI EYE HOSPITALS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Première publication (Estimé)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEH-IRB# 310- 1-October-2024
- Maghrabi eye hospitals (Autre identifiant: Maghrabi eye hospitals)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
RAISONS PERSONNELLES
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .