- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723301
ASD 아동 부모의 문제 해결 능력을 향상시키는 챗봇 기반 도우미
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)의 보고서에 따르면 어린이에게 영향을 미치는 가장 널리 퍼져 있고 중요한 발달 장애 중 하나인 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 전 세계 어린이 100명 중 대략 1명이 진단받는 것으로 나타났습니다. 이 상태는 다양한 장애를 야기할 수 있으며 아동이 사회적으로 의사소통하고 상호작용하는 방식에 변화를 가져올 수 있습니다. ASD가 있는 아이를 양육하는 것은 지속적이고 힘든 여정이며, 종종 보호자의 스트레스와 정신 건강 문제가 높아집니다. 이러한 부모는 자녀의 행동에 대한 제한된 영향력, 자녀의 인지 발달 및 적응 기술 습득에 대한 우려, 간병 및 시간 관리에 대한 끊임없는 요구 사항과 같은 다양한 일상적인 압력을 헤쳐 나가야 합니다. 그들은 또한 자녀와의 유대감에 대한 걱정과 자녀의 장기적인 전망에 대한 불확실성으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. ASD 아동이 성장함에 따라 그들의 요구 사항이 진화함에 따라 새로운 복잡성이 발생할 수 있습니다. 신경전형 아동의 부모에 비해 ASD 아동을 키우는 부모는 훨씬 더 많은 스트레스 유발 요인에 직면합니다. 문제 해결 능력은 부모가 이러한 스트레스 요인에 대처하고 정신 건강을 개선하며 자녀와 다른 가족 구성원에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있도록 돕는 핵심 요소입니다. 문제 해결 기술을 향상시키고 ASD 아동 부모의 고통을 줄일 수 있는 널리 받아들여지는 중재 방법을 찾는 것이 시급합니다.
문제 해결 기술 훈련(PSST)은 대처 메커니즘을 강화하고 심리적 고통을 줄이기 위해 실질적인 문제 해결 능력을 개발하는 데 중점을 둡니다. PSST는 다양한 인구 집단에서 놀라운 성공을 거두었지만, 특히 ASD 아동의 부모를 위한 적용은 아직 연구가 부족합니다. ASD 간병인이 직면한 고유한 과제를 고려할 때 PSST가 어떻게 이 특정 집단의 정신 건강 및 문제 해결 능력을 지원하기 위해 조정되고 구현될 수 있는지 조사해야 할 긴급한 필요성이 있습니다.
본 연구에서는 챗봇의 편리성과 저렴한 비용, 대중성을 고려하여 챗봇 기반의 PSST(C-PSST)를 구현하기로 한다. C-PSST의 효율성을 평가하기 위한 파일럿 연구가 제안될 것입니다. C-PSST 및 일반 서비스를 제공받을 아동 보호자는 총 20명입니다. 제안된 프로젝트를 통해 우리는 (i) C-PSST가 ASD 아동의 부모에게 수용 가능하고 실현 가능한지, (ii) 문제 해결 능력과 웰빙을 향상하고, 우울 증상을 감소시키며, ASD 아동 보호자의 삶의 질.
연구 결과는 중국 간병인의 C-PSST에 대한 증거를 제공하고, ASD 아동 간병인에게 정신 건강 지원을 제공하기 위한 증거 기반 실습을 알리고 실무자(예: 간호사 및 사회 복지사)와 정책 입안자에게 필수 지침을 제공하여 ASD 아동 가족의 삶의 질.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wendy Zhang
- 전화번호: 39702945
- 이메일: wwzhang@hkmu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Metropolitan University
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연락하다:
- Wendy Zhang, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (i) ASD 진단을 받은 초등학생(6~11세)에게 장기 돌봄을 제공하는 보호자(이 연령 범위는 ASD 아동의 사회적, 의사소통 상호 작용이 이 연령대에서 점점 더 어색해질 수 있기 때문에 선택됨) 사회적 요구가 더욱 두드러질 때의 범위); (ii) 18세 이상의 간병인; (iii) 중국어로 의사소통하고 읽을 수 있는 간병인; (iv) 인터넷에 연결된 휴대폰을 하나 이상 가지고 있는 간병인.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 챗봇 그룹
ASD 관련 육아 문제에 대한 실시간 안내 및 지원을 제공하도록 설계된 특수 챗봇을 사용하세요.
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개입에는 8개의 세션이 포함됩니다. 세션 1에는 관계 형성, 관련 개인 및 의료 기록 이해, Chatbot 기반 프로그램 및 워크시트 소개가 포함됩니다. 세션 2에서는 특정 장애물에 직면했을 때 밝고 긍정적인 태도를 유지하는 데 중점을 둡니다. 세션 3-7에는 (a) 문제 식별, (b) 옵션 결정, (c)를 포함하여 문제를 식별하고 문제 해결 전략 및 기술을 생체 내에서 촉진하기 위한 문제 해결 기술 교육(PSST)의 지속적인 적용이 포함됩니다. ) 최선의 선택을 평가하고 선택하고, (d) 최선의 선택에 따라 행동하고, (e) 그것이 효과가 있는지 확인합니다. 세션 8에는 PSST 원칙 및 종료에 대한 검토가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C-PSST의 타당성
기간: 개입 후 즉시
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타당성은 중재 타당성 측정 항목에서 수정된 2개 항목으로 평가되며, 중재 직후 반구조화된 인터뷰가 진행됩니다.
피드백을 수집하기 위해 참가자 준수 및 유지에 대한 장벽과 촉진자가 논의될 것입니다.
이 2개 항목은 참가자들에게 전혀 동의하지 않음(1)에서 전적으로 동의함(5)까지 5점 리커트 척도를 통해 챗봇이 구현 가능하고 사용하기 쉬운지를 평가하도록 요청합니다.
점수 범위는 2~10점이며 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후 즉시
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C-PSST의 수용 가능성
기간: 개입 후 즉시
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수용성은 다음 항목을 통해 평가됩니다: (i) 기록된 사용자 통계에 표시된 시험 참가자의 Chatbot 사용 및 반복 사용; (ii) 로그인 오류 및 기타 로그인 문제 횟수.
사용량이 많고 로그인 오류 횟수가 적을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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개입 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 기준선 및 개입 직후
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우울증 증상은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 의해 측정되며, 이는 지난 2주 동안 주요 우울증 증상의 발생 빈도를 전혀 그렇지 않음(0)에서 거의 모든 경우까지 4점 리커트 척도를 통해 평가합니다. 일 (3).
총점은 0점부터 27점까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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기준선 및 개입 직후
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문제 해결 능력
기간: 기준선 및 개입 직후
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문제 해결 능력은 52개 항목으로 널리 인정되고 검증된 척도인 개정된 사회 문제 해결 목록(SPSI-R)으로 측정됩니다.
총점이 높을수록 문제 해결 능력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 개입 직후
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스트레스
기간: 기준선 및 개입 직후
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스트레스는 전혀(0)에서 매우 자주(4)까지 5점 리커트 척도로 구성된 10개 항목의 인지된 스트레스 척도(PSS-10)로 평가됩니다.
총점은 0점부터 40점까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 의미한다.
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기준선 및 개입 직후
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 개입 직후
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삶의 질은 12개 하위 척도를 포함하는 중국어 버전의 Short Form-12(SF-12)로 측정됩니다.
하위 척도 점수는 T-점수(평균 =50, 표준 편차 =10)로 표시될 수 있으며 점수가 높을수록 더 나은 QoL을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 직후
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안녕
기간: 기준선 및 개입 직후
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웰빙은 세계보건기구-5 웰빙 지수(World Health Organization-5 Well-being Index)에 의해 측정되어 활력(활동적이고 상쾌하게 깨어나고 휴식을 취하는 것), 사물에 대한 관심, 즐거운 태도를 평가합니다.
각 항목은 항상(0)부터 항상(5)까지 6점 Likert 척도를 사용하여 채점됩니다.
총점의 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 자기인식적 웰빙이 양호한 것을 의미한다.
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기준선 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202415
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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