- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06723301
Op chatbots gebaseerde assistent om de probleemoplossende vaardigheden van ouders van kinderen met ASS te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit een rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie blijkt dat autismespectrumstoornis (ASS), een van de meest voorkomende en significante ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, wordt gediagnosticeerd bij ongeveer één op de honderd kinderen over de hele wereld. Deze aandoening kan een reeks handicaps en veranderingen veroorzaken in de manier waarop een kind sociaal communiceert en interageert. Het opvoeden van een kind met ASS is een voortdurende en veeleisende reis, vaak gekenmerkt door verhoogde stress en geestelijke gezondheidsproblemen voor de verzorgers. Deze ouders moeten omgaan met een scala aan dagelijkse druk, zoals de beperkte invloed op het gedrag van hun kind, zorgen over de cognitieve vooruitgang van het kind en het verwerven van aanpassingsvaardigheden, evenals de meedogenloze eisen van zorgverlening en tijdmanagement. Ze worstelen ook met zorgen over hun band met hun kind en de dreigende onzekerheden over de vooruitzichten van het kind op de lange termijn. Naarmate kinderen met ASS groeien, kunnen hun evoluerende behoeften nieuwe complexiteiten met zich meebrengen. Vergeleken met ouders van neurotypische kinderen ondervinden degenen die kinderen met ASS opvoeden een aanzienlijk groter aantal stress-inducerende factoren. Het probleemoplossend vermogen is een sleutelfactor bij het helpen van ouders om met deze stressoren om te gaan, hun geestelijke gezondheid te verbeteren en een positieve impact te hebben op hun kind en andere gezinsleden. Er is een dringende behoefte aan algemeen aanvaarde interventies die de probleemoplossende vaardigheden kunnen verbeteren en het leed bij ouders van kinderen met ASS kunnen verminderen.
Probleemoplossende vaardighedentraining (PSST) richt zich op het ontwikkelen van praktische probleemoplossende vaardigheden om coping-mechanismen te verbeteren en psychologische problemen te verminderen. Hoewel PSST in verschillende populaties opmerkelijk succes heeft laten zien, blijft de toepassing ervan specifiek voor ouders van kinderen met ASS onvoldoende onderzocht. Gezien de unieke uitdagingen waarmee ASS-zorgverleners worden geconfronteerd, is er een dringende noodzaak om te onderzoeken hoe PSST kan worden aangepast en geïmplementeerd om de geestelijke gezondheid en het probleemoplossend vermogen van deze specifieke populatie te ondersteunen.
Gezien het gemak, de lage kosten en de populariteit van Chatbot zal in dit onderzoek op Chatbot gebaseerde PSST (C-PSST) worden toegepast. Er zal een pilotstudie worden voorgesteld om de effectiviteit van C-PSST te evalueren. In totaal zullen 20 verzorgers van kinderen worden gerekruteerd om de C-PSST en de gebruikelijke service te ontvangen. Via dit voorgestelde project zullen we bepalen (i) of de C-PSST aanvaardbaar en haalbaar is voor ouders van kinderen met ASS, (ii) of het het probleemoplossend vermogen en het welzijn kan verbeteren, depressieve symptomen kan verminderen en de kwaliteit van leven bij verzorgers van kinderen met ASS.
De bevindingen zullen bewijs leveren voor C-PSST bij Chinese zorgverleners, op bewijs gebaseerde praktijken ondersteunen om geestelijke gezondheidszorg te bieden aan zorgverleners van kinderen met ASS, en essentiële richtlijnen bieden voor praktijkmensen (zoals verpleegkundigen en maatschappelijk werkers) en beleidsmakers om de kwaliteit van leven in gezinnen van kinderen met ASS.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wendy Zhang
- Telefoonnummer: 39702945
- E-mail: wwzhang@hkmu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Hong Kong Metropolitan University
-
Contact:
- Wendy Zhang, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (i) zorgverleners die langdurige zorg verlenen aan een kind in de basisschoolleeftijd (6-11 jaar oud) met de diagnose ASS (deze leeftijdscategorie is geselecteerd omdat de sociale en communicatieve interactie van kinderen met ASS in deze leeftijd steeds ongemakkelijker kan worden bereik wanneer de sociale eisen prominenter worden); (ii) zorgverleners die ouder zijn dan 18 jaar; (iii) zorgverleners die in het Chinees kunnen communiceren en lezen; (iv) zorgverleners die ten minste één mobiele telefoon met internetverbinding hebben.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chatbot-groep
Gebruik een gespecialiseerde chatbot die is ontworpen om realtime begeleiding en ondersteuning te bieden bij ASS-gerelateerde opvoedingsproblemen
|
De interventie omvat acht sessies: Sessie 1 omvat het opbouwen van een rapport, het begrijpen van de relevante persoonlijke en medische geschiedenis, en het introduceren van het op Chatbot gebaseerde programma en werkblad; Sessie 2 richt zich op het behouden van helderheid en optimisme wanneer u met een specifiek obstakel wordt geconfronteerd; Sessies 3-7 omvatten de voortdurende toepassing van training in probleemoplossende vaardigheden (PSST) om problemen te identificeren en het bevorderen van probleemoplossende strategieën en vaardigheden in vivo, inclusief (a) het identificeren van het probleem, (b) het bepalen van de opties, (c ) het evalueren en kiezen van de beste optie, (d) handelen volgens de beste optie, en (e) kijken of het werkt; en sessie 8 omvat een evaluatie van de PSST-principes en de beëindiging ervan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de C-PSST
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van twee items die zijn aangepast ten opzichte van de maatregel Haalbaarheid van interventie, en het semi-gestructureerde interview zal onmiddellijk na de interventie worden afgenomen.
Belemmeringen en facilitators voor het vasthouden en vasthouden van deelnemers zullen worden besproken om feedback te verzamelen.
Bij deze twee items wordt de deelnemers gevraagd te evalueren of de Chatbot implementeerbaar en gemakkelijk te gebruiken is via een 5-punts Likert-schaal van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5).
Het scorebereik loopt van 2 tot 10 en hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid.
|
Direct na de interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van de C-PSST
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De aanvaardbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de volgende items: (i) het gebruik en herhaald gebruik van de Chatbot door de deelnemers aan de proef, aangegeven door geregistreerde gebruikersstatistieken; (ii) het aantal keren dat er inlogfouten en andere inlogproblemen optreden.
Het hogere gebruik en de lagere tijden van inlogfouten duiden op een grotere acceptatie
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Depressieve symptomen worden gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), die de frequentie van het optreden van de belangrijkste depressieve symptomen in de afgelopen twee weken evalueert via een 4-punts Likert-schaal van helemaal niet (0) tot bijna elke dag (3).
De totaalscore loopt van 0 tot 27 en de hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Probleemoplossende vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Probleemoplossende vaardigheden zullen worden gemeten aan de hand van de Social Problem-Solving Inventory, Revised (SPSI-R), een algemeen erkende en gevalideerde schaal met 52 items.
Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van probleemoplossende vaardigheden.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Stress wordt beoordeeld aan de hand van een uit 10 items bestaande schaal voor waargenomen stress (PSS-10) met een 5-punts Likert-schaal van nooit (0) tot zeer vaak (4).
De totaalscore loopt van 0 tot 40 en een hogere score weerspiegelt een hoger niveau van waargenomen stress.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten aan de hand van de Chinese versie van Short Form-12 (SF-12), inclusief 12 subschalen.
De subschaalscore kan worden weergegeven als T-scores (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10) en een hogere score die een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Het welzijn zal worden gemeten door de World Health Organization-5 Well-being Index om de vitaliteit te evalueren (actief zijn en fris en uitgerust wakker worden), geïnteresseerd zijn in dingen en een prettige houding hebben.
Elk item wordt gescoord op een 6-punts Likertschaal, van nooit (0) tot altijd (5).
De totaalscore varieert van 0 tot 25, waarbij hogere scores duiden op een beter zelfervaren welzijn.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202415
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .