- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06723301
Chatbot-basierter Assistent zur Verbesserung der Problemlösungsfähigkeiten bei Eltern von Kindern mit ASD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Bericht der Weltgesundheitsorganisation zeigt, dass die Autismus-Spektrum-Störung (ASD), die zu den häufigsten und schwerwiegendsten Entwicklungsstörungen bei Kindern zählt, weltweit bei etwa jedem 100. Kind diagnostiziert wird. Dieser Zustand kann zu einer Reihe von Behinderungen und Veränderungen in der Art und Weise führen, wie ein Kind kommuniziert und sozial interagiert. Die Erziehung eines Kindes mit Autismus-Spektrum-Störung ist eine kontinuierliche und anspruchsvolle Reise, die oft mit erhöhtem Stress und psychischen Herausforderungen für die Betreuer verbunden ist. Diese Eltern müssen mit einer Reihe täglicher Belastungen zurechtkommen, wie z. B. begrenztem Einfluss auf das Verhalten ihres Kindes, Bedenken hinsichtlich des kognitiven Fortschritts des Kindes und seines Erwerbs von Anpassungsfähigkeiten sowie den unerbittlichen Anforderungen der Betreuung und des Zeitmanagements. Sie kämpfen auch mit Sorgen um die Bindung zu ihrem Kind und den drohenden Unsicherheiten über die langfristigen Zukunftsaussichten des Kindes. Wenn Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung heranwachsen, können ihre sich entwickelnden Bedürfnisse zu neuen Komplexitäten führen. Im Vergleich zu Eltern neurotypischer Kinder sind Eltern, die Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung erziehen, deutlich häufiger mit stressauslösenden Faktoren konfrontiert. Die Fähigkeit zur Problemlösung ist ein Schlüsselfaktor, um Eltern dabei zu helfen, mit diesen Stressfaktoren umzugehen, ihre psychische Gesundheit zu verbessern und einen positiven Einfluss auf ihr Kind und andere Familienmitglieder zu haben. Es besteht ein dringender Bedarf, weithin akzeptierte Interventionen zu finden, die die Fähigkeiten zur Problemlösung verbessern und die Belastung von Eltern von Kindern mit ASD verringern können.
Das Problemlösungskompetenztraining (PSST) konzentriert sich auf die Entwicklung praktischer Problemlösungsfähigkeiten, um Bewältigungsmechanismen zu verbessern und psychische Belastungen zu reduzieren. Obwohl PSST in verschiedenen Bevölkerungsgruppen bemerkenswerte Erfolge gezeigt hat, ist seine Anwendung speziell für Eltern von Kindern mit ASD noch wenig erforscht. Angesichts der besonderen Herausforderungen, mit denen ASD-Betreuer konfrontiert sind, besteht ein dringender Bedarf zu untersuchen, wie PSST angepasst und implementiert werden kann, um die psychische Gesundheit und Problemlösungsfähigkeiten dieser spezifischen Bevölkerungsgruppe zu unterstützen.
In Anbetracht der Bequemlichkeit, der geringen Kosten und der Beliebtheit von Chatbot wird in dieser Studie Chatbot-basiertes PSST (C-PSST) verwaltet. Es wird eine Pilotstudie vorgeschlagen, um die Wirksamkeit von C-PSST zu bewerten. Insgesamt 20 Betreuer von Kindern werden rekrutiert, um das C-PSST und den üblichen Service zu erhalten. Durch dieses vorgeschlagene Projekt werden wir feststellen, (i) ob der C-PSST für Eltern von Kindern mit ASD akzeptabel und machbar ist, (ii) ob er die Problemlösungsfähigkeiten und das Wohlbefinden verbessern, depressive Symptome reduzieren und die Lebensqualität verbessern kann Lebensqualität bei Betreuern von Kindern mit ASD.
Die Ergebnisse werden Belege für C-PSST bei chinesischen Betreuern liefern, evidenzbasierte Praktiken zur Bereitstellung von psychischer Unterstützung für Betreuer von Kindern mit ASD liefern und wichtige Leitlinien für Praktiker (wie Krankenschwestern und Sozialarbeiter) sowie politische Entscheidungsträger zur Verbesserung der Situation liefern Lebensqualität in Familien von Kindern mit ASD.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wendy Zhang
- Telefonnummer: 39702945
- E-Mail: wwzhang@hkmu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong Metropolitan University
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Kontakt:
- Wendy Zhang, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (i) Betreuer, die das Kind im Grundschulalter (6–11 Jahre), bei dem ASD diagnostiziert wurde, langfristig betreuen (diese Altersgruppe wurde ausgewählt, weil die soziale und kommunikative Interaktion von Kindern mit ASD in diesem Alter zunehmend schwieriger sein kann). Bereich, wenn die sozialen Anforderungen stärker in den Vordergrund rücken); (ii) Betreuer, die über 18 Jahre alt sind; (iii) Betreuer, die in der Lage sind, auf Chinesisch zu kommunizieren und zu lesen; (iv) Betreuer, die über mindestens ein Mobiltelefon mit Internetverbindung verfügen.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chatbot-Gruppe
Nutzen Sie einen speziellen Chatbot, der Ihnen in Echtzeit Anleitung und Unterstützung bei Erziehungsherausforderungen im Zusammenhang mit Autismus-Spektrum-Störungen bietet
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Die Intervention umfasst acht Sitzungen: Sitzung 1 beinhaltet den Aufbau von Beziehungen, das Verstehen relevanter persönlicher und medizinischer Vorgeschichte sowie die Einführung des Chatbot-basierten Programms und Arbeitsblatts; Sitzung 2 konzentriert sich auf die Aufrechterhaltung von Klarheit und Optimismus, wenn man mit einem bestimmten Hindernis konfrontiert wird; Die Sitzungen 3–7 umfassen die kontinuierliche Anwendung des Problemlösungskompetenztrainings (PSST) zur Identifizierung von Problemen und die Förderung von Problemlösungsstrategien und -fähigkeiten in vivo, einschließlich (a) der Identifizierung des Problems, (b) der Festlegung der Optionen, (c ) die beste Option bewerten und auswählen, (d) entsprechend der besten Option handeln und (e) prüfen, ob sie funktioniert; und Sitzung 8 beinhaltet eine Überprüfung der PSST-Grundsätze und der Beendigung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit des C-PSST
Zeitfenster: Nach dem Eingriff sofort
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Die Durchführbarkeit wird anhand von 2 Punkten bewertet, die gegenüber der Maßnahme „Durchführbarkeit der Intervention“ geändert wurden, und das halbstrukturierte Interview wird unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
Hindernisse und Erleichterungen für die Einhaltung und Bindung der Teilnehmer werden besprochen, um Feedback zu sammeln.
Bei diesen beiden Punkten sollen die Teilnehmer anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) bewerten, ob der Chatbot umsetzbar und einfach zu verwenden ist.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 2 und 10 und höhere Bewertungen bedeuten eine größere Durchführbarkeit.
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Nach dem Eingriff sofort
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Akzeptanz des C-PSST
Zeitfenster: Nach dem Eingriff sofort
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Die Akzeptanz wird anhand der folgenden Punkte bewertet: (i) die Nutzung und wiederholte Nutzung des Chatbots durch die Teilnehmer der Studie, angegeben durch protokollierte Benutzerstatistiken; (ii) die Häufigkeit von Anmeldefehlern und anderen Anmeldeproblemen.
Die höhere Nutzung und die geringere Häufigkeit von Anmeldefehlern weisen auf eine höhere Akzeptanz hin
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Nach dem Eingriff sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Depressive Symptome werden anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) gemessen, der die Häufigkeit des Auftretens der wichtigsten depressiven Symptome in den letzten 2 Wochen anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala von überhaupt nicht (0) bis fast alle bewertet Tag (3).
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 27 und die höheren Scores deuten auf schwerere depressive Symptome hin.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Fähigkeiten zur Problemlösung
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Fähigkeiten zur Problemlösung werden anhand des Social Problem-Solving Inventory, Revised (SPSI-R) gemessen, einer weithin anerkannten und validierten Skala mit 52 Elementen.
Eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf ein höheres Maß an Problemlösungsfähigkeiten hin.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Stress
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Stress wird anhand einer 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von nie (0) bis sehr oft (4) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40 und eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress wider.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Lebensqualität wird anhand der chinesischen Version von Short Form-12 (SF-12) gemessen, einschließlich 12 Unterskalen.
Der Subskalen-Score kann als T-Score (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) und ein höherer Score dargestellt werden, der auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Wohlbefinden wird anhand des Wohlfühlindex 5 der Weltgesundheitsorganisation gemessen, um die Vitalität (aktiv sein und frisch und ausgeruht aufwachen), das Interesse an Dingen und eine angenehme Einstellung zu bewerten.
Jeder Punkt wird anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala von „zu keiner Zeit“ (0) bis „zu jeder Zeit“ (5) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 25, wobei höhere Werte auf ein besseres selbstempfundenes Wohlbefinden hinweisen.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202415
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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