- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723301
Chatbot-pohjainen avustaja parantaa ASD-lasten vanhempien ongelmanratkaisutaitoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön raportti paljastaa, että autismispektrihäiriö (ASD), joka on yksi yleisimmistä ja merkittävimmistä lapsia koskevista kehityshäiriöistä, diagnosoidaan noin yhdellä sadasta lapsesta ympäri maailmaa. Tämä tila voi aiheuttaa erilaisia vammoja ja muutoksia lapsen kommunikoinnissa ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa. ASD-lapsen vanhemmuus on jatkuva ja vaativa matka, jolle usein leimaa kohonnut stressi ja omaishoitajien mielenterveyshaasteet. Näiden vanhempien on selviydyttävä erilaisista päivittäisistä paineista, kuten rajoitettu vaikutus lapsensa käyttäytymiseen, huoli lapsen kognitiivisesta edistymisestä ja sopeutumistaitojen hankkimisesta sekä hoidon ja ajankäytön hellittämättömät vaatimukset. He kamppailevat myös huolien kanssa, jotka liittyvät siteeseensä lapseensa ja lapsen pitkän aikavälin näkymiin liittyvien epävarmuuksien kanssa. Kun ASD-lapset kasvavat, heidän muuttuvat tarpeensa voivat tuoda mukanaan uusia monimutkaisia asioita. Verrattuna neurotyyppisten lasten vanhempiin ASD-lapsia kasvattavat kohtaavat huomattavasti enemmän stressiä aiheuttavia tekijöitä. Ongelmanratkaisukyky on keskeinen tekijä, joka auttaa vanhempia selviytymään näistä stressitekijöistä, parantamaan mielenterveyttä ja vaikuttamaan myönteisesti lapseen ja muihin perheenjäseniin. On kiireesti löydettävä laajalti hyväksyttyjä interventioita, jotka voivat parantaa ongelmanratkaisutaitoja ja vähentää ASD-lasten vanhempien ahdistusta.
Problem-Solving Skills Training (PSST) keskittyy käytännön ongelmanratkaisukykyjen kehittämiseen selviytymismekanismien parantamiseksi ja psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi. Vaikka PSST on osoittanut huomattavaa menestystä eri väestöryhmissä, sen sovellus erityisesti ASD-lasten vanhemmille on edelleen alitutkittua. Ottaen huomioon ASD:n hoitajien kohtaamat ainutlaatuiset haasteet, on kipeä tarve tutkia, kuinka PSST:tä voitaisiin mukauttaa ja toteuttaa tukemaan tämän tietyn väestön mielenterveyttä ja ongelmanratkaisukykyä.
Ottaen huomioon Chatbotin mukavuuden, alhaiset kustannukset ja suosion, Chatbot-pohjaista PSST:tä (C-PSST) hallinnoidaan tässä tutkimuksessa. C-PSST:n tehokkuuden arvioimiseksi ehdotetaan pilottitutkimusta. Yhteensä 20 lastenhoitajaa rekrytoidaan saamaan C-PSST:n ja normaalin palvelun. Tämän ehdotetun projektin avulla selvitämme (i) onko C-PSST hyväksyttävä ja toteutettavissa ASD-lasten vanhemmille, (ii) voiko se parantaa ongelmanratkaisukykyä ja hyvinvointia, vähentää masennusoireita ja parantaa ASD:tä sairastavien lasten hoitajien elämänlaatua.
Löydökset tarjoavat todisteita C-PSST:stä kiinalaisilla omaishoitajilla, tiedottavat näyttöön perustuvista käytännöistä mielenterveystuen tarjoamiseksi ASD-lasten omaishoitajille ja tarjoavat olennaista ohjausta harjoittajille (kuten sairaanhoitajille ja sosiaalityöntekijöille) ja poliittisille päättäjille, jotta he voivat parantaa elämänlaatua ASD-lapsiperheissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wendy Zhang
- Puhelinnumero: 39702945
- Sähköposti: wwzhang@hkmu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Metropolitan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Zhang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (i) hoitajat, jotka tarjoavat pitkäaikaishoitoa peruskouluikäiselle lapselle (6–11-vuotiaille), joilla on diagnosoitu ASD (tämä ikäryhmä on valittu, koska ASD-lasten sosiaalinen ja kommunikaatiovuorovaikutus voi olla asteittain hankalampaa tässä iässä kun sosiaaliset vaatimukset korostuvat); (ii) yli 18-vuotiaat omaishoitajat; (iii) hoitajat, joilla on kyky kommunikoida ja lukea kiinaksi; (iv) omaishoitajille, joilla on vähintään yksi Internet-yhteydellä varustettu matkapuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatbot-ryhmä
Käytä erikoistunutta chatbotia, joka on suunniteltu tarjoamaan reaaliaikaista ohjausta ja tukea ASD:hen liittyvissä vanhemmuuden haasteissa
|
Interventio sisältää kahdeksan istuntoa: istunto 1 sisältää suhteiden rakentamisen, asiaankuuluvan henkilökohtaisen ja lääketieteellisen historian ymmärtämisen sekä Chatbot-pohjaisen ohjelman ja laskentataulukon esittelyn; 2. istunto keskittyy kirkkauden ja optimismin säilyttämiseen tietyn esteen edessä; Istunnot 3-7 sisältävät ongelmanratkaisutaitojen harjoittelun (PSST) jatkuvan soveltamisen ongelmien tunnistamiseen ja ongelmanratkaisustrategioiden ja -taitojen edistämiseen in vivo, mukaan lukien (a) ongelman tunnistaminen, (b) vaihtoehtojen määrittäminen, (c) ) arvioida ja valita paras vaihtoehto, (d) toimia parhaan vaihtoehdon mukaan ja (e) nähdä, toimiiko se; ja istunto 8 sisältää PSST:n periaatteiden tarkastelun ja lopettamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-PSST:n toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toteutettavuutta arvioidaan kahdella Intervention toteutettavuustoimenpiteestä muokatulla pisteellä ja puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Palautteen keräämiseksi keskustellaan osallistujien sitoutumisen ja säilyttämisen esteistä ja edistäjistä.
Nämä 2 kohtaa pyytävät osallistujia arvioimaan, että Chatbot on toteutettavissa ja helppokäyttöinen 5-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Pisteiden vaihteluväli on 2–10, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
C-PSST:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan seuraavien seikkojen perusteella: (i) Chatbotin käyttö ja toistuva käyttö kokeilun osallistujien toimesta, mikä näkyy kirjattujen käyttäjätilastojen perusteella; (ii) kirjautumisvirheiden ja muiden sisäänkirjautumisongelmien lukumäärä.
Korkeampi käyttö ja lyhyemmät kirjautumisvirheet osoittavat paremman hyväksyttävyyden
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Masennusoireita mitataan Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyllä, joka arvioi tärkeimpien masennusoireiden esiintymistiheyden viimeisen 2 viikon aikana nelipisteisellä Likert-asteikolla ei ollenkaan (0) lähes jokaiseen. päivä (3).
Kokonaispistemäärä on 0–27 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ongelmanratkaisutaidot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ongelmanratkaisutaitoja mitataan Social Problem-Solving Inventory, Revised (SPSI-R), joka on laajalti tunnustettu ja validoitu asteikko, jossa on 52 kohtaa.
Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa korkeampaan ongelmanratkaisukykyyn.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Korostaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Stressiä arvioidaan 10-pisteisen koetun stressin asteikolla (PSS-10), jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko ei koskaan (0) erittäin usein (4).
Kokonaispistemäärä on 0–40, ja korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan Short Form-12:n (SF-12) kiinalaisella versiolla, joka sisältää 12 alaasteikkoa.
Ala-asteikon pisteet voidaan esittää T-pisteinä (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10) ja korkeampi pistemäärä, joka osoittaa parempaa QoL:ää.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hyvinvointia mitataan Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksillä, joka arvioi elinvoimaisuutta (aktiivisuus ja herääminen tuoreena ja levänneenä), kiinnostusta asioista ja miellyttävää asennetta.
Jokainen kohta pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla ei milloinkaan (0) aina (5) asti.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–25, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan omaan hyvinvointiin.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202415
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .