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Assistente baseado em chatbot para melhorar as habilidades de resolução de problemas em pais de crianças com TEA

12 de dezembro de 2024 atualizado por: Dr Wendy Zhang Wen, Hong Kong Metropolitan University
O objetivo deste estudo é avaliar como um assistente baseado em Chatbot pode melhorar as habilidades de resolução de problemas e estratégias de enfrentamento em pais de crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um relatório da Organização Mundial de Saúde revela que o Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), que está entre os distúrbios de desenvolvimento mais prevalentes e significativos que afetam as crianças, é diagnosticado em aproximadamente uma em cada 100 crianças em todo o mundo. Essa condição pode causar uma série de deficiências e mudanças na forma como a criança se comunica e interage socialmente. Ser pai de uma criança com TEA é uma jornada contínua e exigente, muitas vezes marcada por maior estresse e desafios de saúde mental para os cuidadores. Estes pais devem enfrentar uma série de pressões diárias, tais como a influência limitada sobre os comportamentos dos seus filhos, preocupações sobre o progresso cognitivo da criança e a aquisição de competências adaptativas, bem como as exigências implacáveis ​​de prestação de cuidados e gestão do tempo. Eles também enfrentam preocupações relacionadas ao vínculo com o filho e às incertezas iminentes sobre as perspectivas da criança a longo prazo. À medida que as crianças com PEA crescem, a evolução das suas necessidades pode introduzir novas complexidades. Em comparação com os pais de crianças neurotípicas, aqueles que criam crianças com PEA encontram um número significativamente maior de factores indutores de stress. A capacidade de resolução de problemas é um factor chave para ajudar os pais a lidar com estes factores de stress, melhorar a sua saúde mental e ter um impacto positivo nos seus filhos e outros membros da família. Há uma necessidade premente de encontrar intervenções amplamente aceites que possam melhorar as competências de resolução de problemas e reduzir o sofrimento dos pais de crianças com PEA.

O Treinamento de Habilidades de Resolução de Problemas (PSST) concentra-se no desenvolvimento de habilidades práticas de resolução de problemas para melhorar os mecanismos de enfrentamento e reduzir o sofrimento psicológico. Embora o PSST tenha demonstrado um sucesso notável em diversas populações, a sua aplicação especificamente para pais de crianças com TEA permanece pouco estudada. Dados os desafios únicos enfrentados pelos cuidadores de TEA, há uma necessidade premente de investigar como o PSST pode ser adaptado e implementado para apoiar a saúde mental e as capacidades de resolução de problemas desta população específica.

Considerando a conveniência, baixo custo e popularidade do Chatbot, o PSST baseado em Chatbot (C-PSST) será administrado neste estudo. Um estudo piloto será proposto para avaliar a eficácia do C-PSST. Serão recrutados 20 cuidadores de crianças para receber o C-PSST e atendimento habitual. Através deste projeto proposto, determinaremos (i) se o C-PSST é aceitável e viável para pais de crianças com TEA, (ii) se pode melhorar as habilidades de resolução de problemas e o bem-estar, reduzir os sintomas depressivos e melhorar o qualidade de vida em cuidadores de crianças com TEA.

As descobertas fornecerão evidências de C-PSST em cuidadores chineses, informarão práticas baseadas em evidências para fornecer apoio de saúde mental a cuidadores de crianças com TEA e fornecerão orientação essencial para profissionais (como enfermeiros e assistentes sociais) e legisladores para melhorar o qualidade de vida em famílias de crianças com TEA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Hong Kong Metropolitan University
        • Contato:
          • Wendy Zhang, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (i) cuidadores que prestam cuidados de longo prazo à criança em idade escolar primária (6-11 anos) com diagnóstico de TEA (esta faixa etária é selecionada porque a interação social e de comunicação de crianças com TEA pode ser progressivamente mais difícil nesta idade alcance quando as demandas sociais se tornam mais proeminentes); (ii) cuidadores maiores de 18 anos; (iii) cuidadores que tenham capacidade de comunicar e ler em chinês; (iv) cuidadores que possuam pelo menos um telemóvel com ligação à internet.

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de chatbots
Use um chatbot especializado projetado para fornecer orientação e suporte em tempo real para desafios parentais relacionados ao TEA
A intervenção incorpora oito sessões: A Sessão 1 envolve a construção de relacionamento, a compreensão do histórico pessoal e médico relevante e a introdução do programa e planilha baseados em Chatbot; A sessão 2 concentra-se em manter o brilho e o otimismo diante de um obstáculo específico; As sessões 3 a 7 envolvem a aplicação contínua de treinamento em habilidades de resolução de problemas (PSST) para identificar problemas e a promoção de estratégias e habilidades de resolução de problemas in vivo, incluindo (a) identificar o problema, (b) determinar as opções, (c ) avaliar e escolher a melhor opção, (d) agir de acordo com a melhor opção, e (e) ver se funciona; e a Sessão 8 envolve uma revisão dos princípios do PSST e a rescisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do C-PSST
Prazo: Após a intervenção imediatamente
A viabilidade será avaliada por 2 itens modificados da Medida de Viabilidade de Intervenção, e a entrevista semiestruturada será realizada imediatamente após a intervenção. Barreiras e facilitadores à adesão e retenção dos participantes serão discutidos para coletar feedback. Esses 2 itens pedirão aos participantes que avaliem se o Chatbot é implementável e fácil de usar por meio de uma escala Likert de 5 pontos, de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). A faixa de pontuação é de 2 a 10 e pontuações mais altas indicam maior viabilidade.
Após a intervenção imediatamente
Aceitabilidade do C-PSST
Prazo: Após a intervenção imediatamente
A aceitabilidade será avaliada através dos seguintes itens: (i) o uso e uso repetido do Chatbot pelos participantes do teste indicado pelas estatísticas dos usuários registrados; (ii) o número de vezes que ocorreram erros de login e outros problemas de login. O maior uso e menores tempos de erros de login indicam maior aceitabilidade
Após a intervenção imediatamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e após a intervenção imediatamente
Os sintomas depressivos serão medidos pelo Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), que avalia a frequência de ocorrência dos principais sintomas depressivos nas últimas 2 semanas por meio de uma escala Likert de 4 pontos, de nada (0) a quase todos dia (3). A pontuação total varia de 0 a 27 e as pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
Linha de base e após a intervenção imediatamente
Habilidades de resolução de problemas
Prazo: Linha de base e após a intervenção imediatamente
As habilidades de resolução de problemas serão medidas pelo Inventário de Resolução de Problemas Sociais, Revisado (SPSI-R), que é uma escala amplamente reconhecida e validada com 52 itens. Uma pontuação total mais alta sugere um nível mais alto de habilidades de resolução de problemas.
Linha de base e após a intervenção imediatamente
Estresse
Prazo: Linha de base e após a intervenção imediatamente
O estresse será avaliado por uma Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) com uma escala Likert de 5 pontos de nunca (0) a muito frequentemente (4). A pontuação total varia de 0 a 40 e uma pontuação mais alta reflete um nível mais alto de estresse percebido.
Linha de base e após a intervenção imediatamente
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e após a intervenção imediatamente
A qualidade de vida será medida pela versão chinesa do Short Form-12 (SF-12), incluindo 12 subescalas. A pontuação da subescala pode ser representada como escores T (média =50, desvio padrão =10) e uma pontuação mais alta indica melhor QV.
Linha de base e após a intervenção imediatamente
Bem-estar
Prazo: Linha de base e após a intervenção imediatamente
O bem-estar será medido pelo Índice de Bem-estar da Organização Mundial da Saúde-5 para avaliar a vitalidade (ser ativo e acordar revigorado e descansado), estar interessado nas coisas e ter uma atitude agradável. Cada item é pontuado usando uma escala Likert de 6 pontos, desde nunca (0) até sempre (5). A pontuação total varia de 0 a 25, sendo que pontuações mais altas sugerem melhor autopercepção de bem-estar.
Linha de base e após a intervenção imediatamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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