- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06723301
Assistente baseado em chatbot para melhorar as habilidades de resolução de problemas em pais de crianças com TEA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um relatório da Organização Mundial de Saúde revela que o Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), que está entre os distúrbios de desenvolvimento mais prevalentes e significativos que afetam as crianças, é diagnosticado em aproximadamente uma em cada 100 crianças em todo o mundo. Essa condição pode causar uma série de deficiências e mudanças na forma como a criança se comunica e interage socialmente. Ser pai de uma criança com TEA é uma jornada contínua e exigente, muitas vezes marcada por maior estresse e desafios de saúde mental para os cuidadores. Estes pais devem enfrentar uma série de pressões diárias, tais como a influência limitada sobre os comportamentos dos seus filhos, preocupações sobre o progresso cognitivo da criança e a aquisição de competências adaptativas, bem como as exigências implacáveis de prestação de cuidados e gestão do tempo. Eles também enfrentam preocupações relacionadas ao vínculo com o filho e às incertezas iminentes sobre as perspectivas da criança a longo prazo. À medida que as crianças com PEA crescem, a evolução das suas necessidades pode introduzir novas complexidades. Em comparação com os pais de crianças neurotípicas, aqueles que criam crianças com PEA encontram um número significativamente maior de factores indutores de stress. A capacidade de resolução de problemas é um factor chave para ajudar os pais a lidar com estes factores de stress, melhorar a sua saúde mental e ter um impacto positivo nos seus filhos e outros membros da família. Há uma necessidade premente de encontrar intervenções amplamente aceites que possam melhorar as competências de resolução de problemas e reduzir o sofrimento dos pais de crianças com PEA.
O Treinamento de Habilidades de Resolução de Problemas (PSST) concentra-se no desenvolvimento de habilidades práticas de resolução de problemas para melhorar os mecanismos de enfrentamento e reduzir o sofrimento psicológico. Embora o PSST tenha demonstrado um sucesso notável em diversas populações, a sua aplicação especificamente para pais de crianças com TEA permanece pouco estudada. Dados os desafios únicos enfrentados pelos cuidadores de TEA, há uma necessidade premente de investigar como o PSST pode ser adaptado e implementado para apoiar a saúde mental e as capacidades de resolução de problemas desta população específica.
Considerando a conveniência, baixo custo e popularidade do Chatbot, o PSST baseado em Chatbot (C-PSST) será administrado neste estudo. Um estudo piloto será proposto para avaliar a eficácia do C-PSST. Serão recrutados 20 cuidadores de crianças para receber o C-PSST e atendimento habitual. Através deste projeto proposto, determinaremos (i) se o C-PSST é aceitável e viável para pais de crianças com TEA, (ii) se pode melhorar as habilidades de resolução de problemas e o bem-estar, reduzir os sintomas depressivos e melhorar o qualidade de vida em cuidadores de crianças com TEA.
As descobertas fornecerão evidências de C-PSST em cuidadores chineses, informarão práticas baseadas em evidências para fornecer apoio de saúde mental a cuidadores de crianças com TEA e fornecerão orientação essencial para profissionais (como enfermeiros e assistentes sociais) e legisladores para melhorar o qualidade de vida em famílias de crianças com TEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wendy Zhang
- Número de telefone: 39702945
- E-mail: wwzhang@hkmu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Metropolitan University
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Contato:
- Wendy Zhang, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- (i) cuidadores que prestam cuidados de longo prazo à criança em idade escolar primária (6-11 anos) com diagnóstico de TEA (esta faixa etária é selecionada porque a interação social e de comunicação de crianças com TEA pode ser progressivamente mais difícil nesta idade alcance quando as demandas sociais se tornam mais proeminentes); (ii) cuidadores maiores de 18 anos; (iii) cuidadores que tenham capacidade de comunicar e ler em chinês; (iv) cuidadores que possuam pelo menos um telemóvel com ligação à internet.
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de chatbots
Use um chatbot especializado projetado para fornecer orientação e suporte em tempo real para desafios parentais relacionados ao TEA
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A intervenção incorpora oito sessões: A Sessão 1 envolve a construção de relacionamento, a compreensão do histórico pessoal e médico relevante e a introdução do programa e planilha baseados em Chatbot; A sessão 2 concentra-se em manter o brilho e o otimismo diante de um obstáculo específico; As sessões 3 a 7 envolvem a aplicação contínua de treinamento em habilidades de resolução de problemas (PSST) para identificar problemas e a promoção de estratégias e habilidades de resolução de problemas in vivo, incluindo (a) identificar o problema, (b) determinar as opções, (c ) avaliar e escolher a melhor opção, (d) agir de acordo com a melhor opção, e (e) ver se funciona; e a Sessão 8 envolve uma revisão dos princípios do PSST e a rescisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do C-PSST
Prazo: Após a intervenção imediatamente
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A viabilidade será avaliada por 2 itens modificados da Medida de Viabilidade de Intervenção, e a entrevista semiestruturada será realizada imediatamente após a intervenção.
Barreiras e facilitadores à adesão e retenção dos participantes serão discutidos para coletar feedback.
Esses 2 itens pedirão aos participantes que avaliem se o Chatbot é implementável e fácil de usar por meio de uma escala Likert de 5 pontos, de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
A faixa de pontuação é de 2 a 10 e pontuações mais altas indicam maior viabilidade.
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Após a intervenção imediatamente
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Aceitabilidade do C-PSST
Prazo: Após a intervenção imediatamente
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A aceitabilidade será avaliada através dos seguintes itens: (i) o uso e uso repetido do Chatbot pelos participantes do teste indicado pelas estatísticas dos usuários registrados; (ii) o número de vezes que ocorreram erros de login e outros problemas de login.
O maior uso e menores tempos de erros de login indicam maior aceitabilidade
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Após a intervenção imediatamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e após a intervenção imediatamente
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Os sintomas depressivos serão medidos pelo Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), que avalia a frequência de ocorrência dos principais sintomas depressivos nas últimas 2 semanas por meio de uma escala Likert de 4 pontos, de nada (0) a quase todos dia (3).
A pontuação total varia de 0 a 27 e as pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base e após a intervenção imediatamente
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Habilidades de resolução de problemas
Prazo: Linha de base e após a intervenção imediatamente
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As habilidades de resolução de problemas serão medidas pelo Inventário de Resolução de Problemas Sociais, Revisado (SPSI-R), que é uma escala amplamente reconhecida e validada com 52 itens.
Uma pontuação total mais alta sugere um nível mais alto de habilidades de resolução de problemas.
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Linha de base e após a intervenção imediatamente
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Estresse
Prazo: Linha de base e após a intervenção imediatamente
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O estresse será avaliado por uma Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) com uma escala Likert de 5 pontos de nunca (0) a muito frequentemente (4).
A pontuação total varia de 0 a 40 e uma pontuação mais alta reflete um nível mais alto de estresse percebido.
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Linha de base e após a intervenção imediatamente
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e após a intervenção imediatamente
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A qualidade de vida será medida pela versão chinesa do Short Form-12 (SF-12), incluindo 12 subescalas.
A pontuação da subescala pode ser representada como escores T (média =50, desvio padrão =10) e uma pontuação mais alta indica melhor QV.
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Linha de base e após a intervenção imediatamente
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Bem-estar
Prazo: Linha de base e após a intervenção imediatamente
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O bem-estar será medido pelo Índice de Bem-estar da Organização Mundial da Saúde-5 para avaliar a vitalidade (ser ativo e acordar revigorado e descansado), estar interessado nas coisas e ter uma atitude agradável.
Cada item é pontuado usando uma escala Likert de 6 pontos, desde nunca (0) até sempre (5).
A pontuação total varia de 0 a 25, sendo que pontuações mais altas sugerem melhor autopercepção de bem-estar.
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Linha de base e após a intervenção imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202415
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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