- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06723301
Assistant basé sur un chatbot pour améliorer les compétences en résolution de problèmes des parents d'enfants atteints de TSA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un rapport de l'Organisation mondiale de la santé révèle que les troubles du spectre autistique (TSA), qui comptent parmi les troubles du développement les plus répandus et les plus importants chez les enfants, sont diagnostiqués chez environ un enfant sur 100 dans le monde. Cette condition peut entraîner toute une série de handicaps et de changements dans la façon dont un enfant communique et interagit socialement. Être parent d’un enfant atteint de TSA est un parcours continu et exigeant, souvent marqué par un stress accru et des problèmes de santé mentale pour les soignants. Ces parents doivent faire face à toute une série de pressions quotidiennes, telles qu'une influence limitée sur les comportements de leur enfant, des inquiétudes concernant les progrès cognitifs de l'enfant et l'acquisition de compétences d'adaptation, ainsi que les exigences incessantes en matière de soins et de gestion du temps. Ils sont également aux prises avec des inquiétudes concernant leur lien avec leur enfant et les incertitudes imminentes quant aux perspectives à long terme de l'enfant. À mesure que les enfants atteints de TSA grandissent, leurs besoins changeants peuvent introduire de nouvelles complexités. Par rapport aux parents d’enfants neurotypiques, ceux qui élèvent des enfants atteints de TSA sont confrontés à un nombre significativement plus élevé de facteurs induisant du stress. La capacité à résoudre des problèmes est un facteur clé pour aider les parents à faire face à ces facteurs de stress, à améliorer leur santé mentale et à avoir un impact positif sur leur enfant et les autres membres de la famille. Il existe un besoin urgent de trouver des interventions largement acceptées qui peuvent améliorer les compétences en résolution de problèmes et réduire la détresse des parents d'enfants atteints de TSA.
La formation aux compétences en résolution de problèmes (PSST) se concentre sur le développement de capacités pratiques de résolution de problèmes afin d’améliorer les mécanismes d’adaptation et de réduire la détresse psychologique. Bien que le PSST ait démontré un succès remarquable dans diverses populations, son application spécifiquement aux parents d'enfants atteints de TSA reste peu étudiée. Compte tenu des défis uniques auxquels sont confrontés les soignants atteints de TSA, il existe un besoin urgent d'étudier comment le PSST pourrait être adapté et mis en œuvre pour soutenir la santé mentale et les capacités de résolution de problèmes de cette population spécifique.
Compte tenu de la commodité, du faible coût et de la popularité du Chatbot, le PSST basé sur Chatbot (C-PSST) sera administré dans cette étude. Une étude pilote sera proposée pour évaluer l'efficacité du C-PSST. Au total, 20 soignants d'enfants seront recrutés pour recevoir le C-PSST et le service habituel. Grâce à ce projet proposé, nous déterminerons (i) si le C-PSST est acceptable et réalisable pour les parents d'enfants atteints de TSA, (ii) s'il peut améliorer les capacités de résolution de problèmes et le bien-être, réduire les symptômes dépressifs et améliorer la qualité de vie des soignants d’enfants atteints de TSA.
Les résultats fourniront des preuves du C-PSST chez les soignants chinois, éclaireront la pratique fondée sur des preuves pour fournir un soutien en santé mentale aux soignants d'enfants atteints de TSA et fourniront des conseils essentiels aux praticiens (tels que les infirmières et les travailleurs sociaux) et aux décideurs politiques pour améliorer le qualité de vie des familles d'enfants atteints de TSA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wendy Zhang
- Numéro de téléphone: 39702945
- E-mail: wwzhang@hkmu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Hong Kong Metropolitan University
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Contact:
- Wendy Zhang, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- (i) les soignants fournissant des soins de longue durée à l'enfant en âge d'aller à l'école primaire (6 à 11 ans) diagnostiqué avec un TSA (cette tranche d'âge est sélectionnée parce que l'interaction sociale et communicationnelle des enfants atteints de TSA peut être progressivement plus gênante à cet âge lorsque les revendications sociales deviennent plus importantes) ; (ii) les soignants âgés de plus de 18 ans ; (iii) des soignants qui ont la capacité de communiquer et de lire en chinois ; (iv) les soignants qui disposent d'au moins un téléphone portable avec une connexion Internet.
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de chatbots
Utilisez un chatbot spécialisé conçu pour fournir des conseils et une assistance en temps réel pour les défis parentaux liés aux TSA
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L'intervention comprend huit sessions : la session 1 implique l'établissement de relations, la compréhension des antécédents personnels et médicaux pertinents et l'introduction du programme et de la feuille de travail basés sur Chatbot ; La session 2 se concentre sur le maintien de la luminosité et de l'optimisme face à un obstacle spécifique ; Les séances 3 à 7 impliquent l'application continue de la formation aux compétences en résolution de problèmes (PSST) pour identifier les problèmes et la promotion de stratégies et de compétences en résolution de problèmes in vivo, notamment (a) l'identification du problème, (b) la détermination des options, (c ) évaluer et choisir la meilleure option, (d) agir selon la meilleure option, et (e) voir si cela fonctionne ; et la séance 8 implique un examen des principes et de la résiliation du PSST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du C-PSST
Délai: Après l'intervention immédiatement
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La faisabilité sera évaluée par 2 éléments modifiés à partir de la mesure de faisabilité de l'intervention, et l'entretien semi-structuré sera mené immédiatement après l'intervention.
Les obstacles et les facilitateurs à l'adhésion et à la rétention des participants seront discutés pour recueillir des commentaires.
Ces 2 éléments demanderont aux participants d'évaluer que le Chatbot est implémentable et facile à utiliser via une échelle de Likert en 5 points allant de complètement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5).
La plage de scores va de 2 à 10 et des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité.
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Après l'intervention immédiatement
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Acceptabilité du C-PSST
Délai: Après l'intervention immédiatement
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L'acceptabilité sera évaluée à travers les éléments suivants : (i) l'utilisation et l'utilisation répétée du Chatbot par les participants à l'essai indiquées par les statistiques d'utilisateurs enregistrées ; (ii) le nombre de fois d'erreurs de connexion et d'autres problèmes de connexion.
L'utilisation plus élevée et la réduction des temps d'erreurs de connexion indiquent une plus grande acceptabilité
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Après l'intervention immédiatement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Les symptômes dépressifs seront mesurés par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), qui évalue la fréquence d'apparition des principaux symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines via une échelle de Likert à 4 points allant de pas du tout (0) à presque tous les jour (3).
Le score total va de 0 à 27 et les scores les plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus sévères.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Compétences en résolution de problèmes
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Les compétences en résolution de problèmes seront mesurées par le Social Problem-Solving Inventory, Revised (SPSI-R), qui est une échelle largement reconnue et validée comprenant 52 éléments.
Un score total plus élevé suggère un niveau plus élevé de compétences en résolution de problèmes.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Stresser
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Le stress sera évalué par une échelle de stress perçu en 10 éléments (PSS-10) avec une échelle de Likert en 5 points allant de jamais (0) à très souvent (4).
Le score total va de 0 à 40 et un score plus élevé reflète un niveau de stress perçu plus élevé.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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La qualité de vie sera mesurée par la version chinoise du Short Form-12 (SF-12), comprenant 12 sous-échelles.
Le score de la sous-échelle peut être représenté par des scores T (moyenne = 50, écart type = 10) et un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Bien-être
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Le bien-être sera mesuré par l'indice de bien-être 5 de l'Organisation mondiale de la santé pour évaluer la vitalité (être actif et se réveiller frais et reposé), l'intérêt pour les choses et une attitude agréable.
Chaque élément est noté à l'aide d'une échelle de Likert à 6 points allant de jamais (0) à tout le temps (5).
Le score total varie de 0 à 25, les scores plus élevés suggérant un meilleur bien-être perçu.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202415
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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