- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06723301
Помощник на базе чат-бота для улучшения навыков решения проблем у родителей детей с РАС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В докладе Всемирной организации здравоохранения показано, что расстройство аутистического спектра (РАС), которое является одним из наиболее распространенных и серьезных нарушений развития, поражающих детей, диагностируется примерно у одного из каждых 100 детей во всем мире. Это состояние может вызвать ряд нарушений и изменений в том, как ребенок общается и взаимодействует в обществе. Воспитание ребенка с РАС — это непрерывный и трудный путь, часто отмеченный повышенным стрессом и проблемами психического здоровья лиц, осуществляющих уход. Этим родителям приходится справляться с множеством ежедневных проблем, таких как ограниченное влияние на поведение своего ребенка, беспокойство по поводу когнитивного прогресса ребенка и приобретения им адаптивных навыков, а также неустанные требования ухода и управления временем. Они также борются с беспокойством по поводу их связи с ребенком и надвигающейся неопределенностью относительно долгосрочных перспектив ребенка. По мере того, как дети с РАС растут, их меняющиеся потребности могут создавать новые сложности. По сравнению с родителями нейротипичных детей, те, кто воспитывает детей с РАС, сталкиваются со значительно большим количеством стрессогенных факторов. Способность решать проблемы является ключевым фактором, помогающим родителям справиться с этими факторами стресса, улучшить свое психическое здоровье и оказать положительное влияние на своего ребенка и других членов семьи. Существует острая необходимость найти широко признанные меры, которые могут улучшить навыки решения проблем и уменьшить стресс у родителей детей с РАС.
Обучение навыкам решения проблем (PSST) направлено на развитие практических способностей решения проблем, чтобы улучшить механизмы преодоления трудностей и уменьшить психологический стресс. Хотя PSST продемонстрировал замечательный успех в различных группах населения, его применение специально для родителей детей с РАС остается недостаточно изученным. Учитывая уникальные проблемы, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за РАС, существует острая необходимость исследовать, как PSST можно адаптировать и внедрить для поддержки психического здоровья и способности этой конкретной группы населения решать проблемы.
Учитывая удобство, низкую стоимость и популярность чат-бота, в этом исследовании будет использоваться PSST на основе чат-бота (C-PSST). Будет предложено пилотное исследование для оценки эффективности C-PSST. Всего будет набрано 20 лиц, осуществляющих уход за детьми, для получения C-PSST и обычных услуг. В рамках этого предлагаемого проекта мы определим (i) является ли C-PSST приемлемым и осуществимым для родителей детей с РАС, (ii) может ли он улучшить способности к решению проблем и благополучие, уменьшить симптомы депрессии и улучшить качество жизни лиц, осуществляющих уход за детьми с РАС.
Полученные результаты предоставят доказательства наличия C-PSST у лиц, осуществляющих уход за детьми в Китае, предоставят информацию для научно обоснованной практики оказания поддержки в области психического здоровья лицам, осуществляющим уход за детьми с РАС, а также обеспечат необходимые рекомендации для практикующих врачей (таких как медсестры и социальные работники), а также политиков для улучшения качество жизни в семьях детей с РАС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wendy Zhang
- Номер телефона: 39702945
- Электронная почта: wwzhang@hkmu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Metropolitan University
-
Контакт:
- Wendy Zhang, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (i) лица, осуществляющие уход за ребенком младшего школьного возраста (6–11 лет) с диагнозом РАС (этот возрастной диапазон выбран потому, что социальное и коммуникативное взаимодействие детей с РАС в этом возрасте может становиться все более неловким). диапазон, когда социальные требования становятся более заметными); (ii) лица, осуществляющие уход, старше 18 лет; (iii) лица, осуществляющие уход, способные общаться и читать по-китайски; (iv) лица, осуществляющие уход, у которых есть хотя бы один мобильный телефон с подключением к Интернету.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа чат-ботов
Используйте специализированного чат-бота, предназначенного для предоставления рекомендаций и поддержки в режиме реального времени при решении проблем родителей, связанных с РАС.
|
Вмешательство включает восемь сессий: сессия 1 включает установление взаимопонимания, понимание соответствующей личной и медицинской истории, а также представление программы и рабочего листа на основе чат-бота; Занятие 2 направлено на сохранение яркости и оптимизма при столкновении с конкретным препятствием; Занятия 3–7 включают постоянное применение обучения навыкам решения проблем (PSST) для выявления проблем и продвижения стратегий и навыков решения проблем in vivo, включая (а) выявление проблемы, (б) определение вариантов, (в) ) оценка и выбор наилучшего варианта, (г) действия в соответствии с лучшим вариантом и (д) проверка, работает ли он; и Сессия 8 включает обзор принципов PSST и прекращения действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость C-PSST
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Выполнимость будет оцениваться по двум пунктам, измененным из Меры осуществимости вмешательства, а полуструктурированное интервью будет проводиться сразу после вмешательства.
Будут обсуждаться барьеры и факторы, способствующие соблюдению и удержанию участников, для сбора обратной связи.
Эти два вопроса потребуют от участников оценить, что чат-бот реализуем и прост в использовании, по 5-балльной шкале Лайкерта от полного несогласия (1) до полного согласия (5).
Диапазон баллов составляет от 2 до 10, более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Приемлемость C-PSST
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Приемлемость будет оцениваться по следующим критериям: (i) использование и повторное использование чат-бота участниками испытания, на что указывает зарегистрированная статистика пользователей; (ii) количество ошибок входа в систему и других проблем со входом.
Более широкое использование и меньшее количество ошибок при входе в систему указывают на большую приемлемость.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), который оценивает частоту возникновения основных депрессивных симптомов за последние 2 недели с помощью 4-балльной шкалы Лайкерта от отсутствия вообще (0) до почти каждого. день (3).
Общая сумма баллов составляет от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Навыки решения проблем
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Навыки решения проблем будут измеряться с помощью пересмотренного опросника решения социальных проблем (SPSI-R), который представляет собой широко признанную и проверенную шкалу, состоящую из 52 пунктов.
Более высокий общий балл предполагает более высокий уровень навыков решения проблем.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Стресс
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Стресс будет оцениваться по шкале воспринимаемого стресса, состоящей из 10 пунктов (PSS-10) с 5-балльной шкалой Лайкерта от никогда (0) до очень часто (4).
Общий балл составляет от 0 до 40, более высокий балл отражает более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Качество жизни будет измеряться с помощью китайской версии Short Form-12 (SF-12), включающей 12 субшкал.
Оценка по подшкале может быть представлена в виде Т-баллов (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10) и более высокого балла, указывающего на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Благополучие будет измеряться с помощью Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения-5, чтобы оценить жизненную силу (активность, просыпание свежим и отдохнувшим), интерес к вещам и приятное отношение.
Каждый элемент оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от «никогда» (0) до «всегда» (5).
Общий балл варьируется от 0 до 25, причем более высокие баллы предполагают лучшее самооценку благополучия.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202415
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .