- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06723301
Asystent oparty na chatbocie poprawiający umiejętności rozwiązywania problemów u rodziców dzieci z ASD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z raportu Światowej Organizacji Zdrowia wynika, że zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD), które jest jednym z najpowszechniejszych i najbardziej znaczących zaburzeń rozwojowych u dzieci, jest diagnozowane u mniej więcej jednego na 100 dzieci na całym świecie. Stan ten może powodować szereg niepełnosprawności i zmiany w sposobie komunikowania się dziecka i interakcji społecznych. Rodzicielstwo dziecka z ASD to ciągła i wymagająca podróż, często naznaczona podwyższonym stresem i wyzwaniami związanymi ze zdrowiem psychicznym opiekunów. Rodzice ci muszą radzić sobie z szeregiem codziennych presji, takich jak ograniczony wpływ na zachowanie dziecka, obawy dotyczące postępów poznawczych dziecka i nabywania przez nie umiejętności adaptacyjnych, a także nieustające wymagania związane z opieką i zarządzaniem czasem. Zmagają się także z obawami dotyczącymi więzi z dzieckiem i rosnącą niepewnością co do długoterminowych perspektyw dziecka. W miarę dorastania dzieci z ASD ich zmieniające się potrzeby mogą powodować nowe komplikacje. W porównaniu do rodziców dzieci neurotypowych, osoby wychowujące dzieci z ASD spotykają się z istotnie większą liczbą czynników stresogennych. Umiejętność rozwiązywania problemów jest kluczowym czynnikiem pomagającym rodzicom radzić sobie ze stresorami, poprawiać ich zdrowie psychiczne i wywierać pozytywny wpływ na dziecko i innych członków rodziny. Istnieje pilna potrzeba znalezienia powszechnie akceptowanych interwencji, które mogłyby poprawić umiejętności rozwiązywania problemów i zmniejszyć stres u rodziców dzieci z ASD.
Trening umiejętności rozwiązywania problemów (PSST) koncentruje się na rozwijaniu praktycznych umiejętności rozwiązywania problemów w celu wzmocnienia mechanizmów radzenia sobie i zmniejszenia stresu psychicznego. Chociaż PSST wykazało niezwykły sukces w różnych populacjach, jego zastosowanie szczególnie w przypadku rodziców dzieci z ASD pozostaje niedostatecznie zbadane. Biorąc pod uwagę wyjątkowe wyzwania stojące przed opiekunami osób z ASD, istnieje pilna potrzeba zbadania, w jaki sposób można dostosować i wdrożyć PSST, aby wspierać zdrowie psychiczne i zdolność rozwiązywania problemów tej konkretnej populacji.
Biorąc pod uwagę wygodę, niski koszt i popularność Chatbota, w tym badaniu zostanie zastosowany PSST oparty na Chatbocie (C-PSST). Zaproponowane zostanie badanie pilotażowe w celu oceny skuteczności C-PSST. Łącznie 20 opiekunów dzieci zostanie zatrudnionych do korzystania z C-PSST i zwykłych usług. Dzięki proponowanemu projektowi ustalimy (i) czy C-PSST jest akceptowalny i wykonalny dla rodziców dzieci z ASD, (ii) czy może poprawić umiejętności rozwiązywania problemów i dobre samopoczucie, zmniejszyć objawy depresyjne i poprawić Jakość życia opiekunów dzieci z ASD.
Odkrycia dostarczą dowodów na występowanie C-PSST u chińskich opiekunów, dostarczą informacji na temat opartej na dowodach praktyki zapewniania wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego opiekunom dzieci z ASD oraz zapewnią niezbędne wskazówki dla praktyków (takich jak pielęgniarki i pracownicy socjalni) oraz decydentów w celu poprawy Jakość życia rodzin dzieci z ASD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wendy Zhang
- Numer telefonu: 39702945
- E-mail: wwzhang@hkmu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Wendy Zhang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- (i) opiekunowie sprawujący długoterminową opiekę nad dzieckiem w wieku szkolnym (6–11 lat), u którego zdiagnozowano ASD (ten przedział wiekowy został wybrany, ponieważ interakcje społeczne i komunikacyjne dzieci z ASD mogą w tym wieku być coraz bardziej niezręczne) zasięg, gdy żądania społeczne staną się bardziej widoczne); (ii) opiekunowie, którzy ukończyli 18 lat; (iii) opiekunowie, którzy potrafią porozumiewać się i czytać w języku chińskim; (iv) opiekunowie posiadający co najmniej jeden telefon komórkowy z dostępem do Internetu.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Chatbota
Skorzystaj ze specjalistycznego Chatbota, który zapewnia wskazówki i wsparcie w czasie rzeczywistym w przypadku wyzwań rodzicielskich związanych z ASD
|
Interwencja obejmuje osiem sesji: Sesja 1 obejmuje budowanie relacji, zrozumienie odpowiedniej historii osobistej i medycznej oraz wprowadzenie programu i arkusza ćwiczeń opartego na Chatbocie; Sesja 2 skupia się na utrzymaniu jasności i optymizmu w obliczu konkretnej przeszkody; Sesje 3-7 obejmują ciągłe stosowanie treningu umiejętności rozwiązywania problemów (PSST) w celu identyfikowania problemów oraz promowanie strategii i umiejętności rozwiązywania problemów in vivo, w tym (a) identyfikowanie problemu, (b) określanie opcji, (c ) ocenę i wybór najlepszej opcji, (d) działanie zgodnie z najlepszą opcją oraz (e) sprawdzenie, czy ona działa; a Sesja 8 obejmuje przegląd zasad PSST i zakończenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność C-PSST
Ramy czasowe: Po interwencji natychmiast
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie 2 elementów zmodyfikowanych na podstawie Miary wykonalności interwencji, a wywiad częściowo ustrukturyzowany zostanie przeprowadzony bezpośrednio po interwencji.
W celu zebrania informacji zwrotnej omówione zostaną bariery i czynniki ułatwiające przestrzeganie i utrzymanie uczestników.
Te 2 elementy poproszą uczestników o ocenę, czy Chatbot jest możliwy do wdrożenia i łatwy w użyciu, za pomocą 5-punktowej skali Likerta od całkowicie się nie zgadzam (1) do całkowicie się zgadzam (5).
Zakres punktacji wynosi od 2 do 10, a wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
|
Po interwencji natychmiast
|
|
Akceptowalność C-PSST
Ramy czasowe: Po interwencji natychmiast
|
Akceptowalność zostanie oceniona na podstawie następujących elementów: (i) użycie i wielokrotne użycie Chatbota przez uczestników wersji próbnej, wskazane w statystykach zalogowanych użytkowników; (ii) liczbę błędów logowania i innych problemów z logowaniem.
Większe wykorzystanie i krótsze czasy błędów logowania wskazują na większą akceptowalność
|
Po interwencji natychmiast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji natychmiast
|
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), który ocenia częstotliwość występowania głównych objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni za pomocą 4-punktowej skali Likerta od wcale (0) do prawie każdego dzień (3).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne.
|
Na początku i po interwencji natychmiast
|
|
Umiejętności rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji natychmiast
|
Umiejętności rozwiązywania problemów będą mierzone za pomocą poprawionego Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSI-R), który jest powszechnie uznaną i zatwierdzoną skalą zawierającą 52 pozycje.
Wyższy wynik całkowity sugeruje wyższy poziom umiejętności rozwiązywania problemów.
|
Na początku i po interwencji natychmiast
|
|
Stres
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji natychmiast
|
Stres będzie oceniany za pomocą 10-punktowej skali odczuwanego stresu (PSS-10) z 5-punktową skalą Likerta od nigdy (0) do bardzo często (4).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 40, a wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Na początku i po interwencji natychmiast
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji natychmiast
|
Jakość życia mierzona będzie chińską wersją Skróconego Formularza-12 (SF-12), zawierającą 12 podskal.
Wynik podskali można przedstawić jako wynik T (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10), a wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Na początku i po interwencji natychmiast
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji natychmiast
|
Dobrostan będzie mierzony za pomocą wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5, aby ocenić witalność (bycie aktywnym oraz budzenie się wypoczętym i wypoczętym), zainteresowanie rzeczami i przyjemne nastawienie.
Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali Likerta od żadnego momentu (0) do całego czasu (5).
Całkowity wynik waha się od 0 do 25, przy czym wyższy wynik sugeruje lepsze samoocenę.
|
Na początku i po interwencji natychmiast
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202415
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .