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자폐 아동의 사회적 장애를 개선하기 위한 우하전두이랑의 고화질 경두개 직류 자극

2024년 12월 17일 업데이트: Xuerong Luo, Central South University

자폐 스펙트럼 장애 아동의 사회적 장애를 개선하기 위한 우하전두이랑의 고화질 경두개 직류 자극의 효능 및 뇌 메커니즘: 무작위, 이중 맹검, 대조 연구

이 임상 시험의 목표는 우하전두회에 대한 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)이 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 사회적 장애를 개선하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 근본적인 뇌 메커니즘에 대해서도 배울 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 오른쪽 아래 전두엽의 HD-tDCS가 ASD 아동의 사회적 장애를 개선합니까?
  • 우하전두회 HD-tDCS가 ASD 아동의 사회적 장애를 개선하는 기본 뇌 메커니즘은 무엇입니까? 연구자들은 활성 HD-tDCS를 받은 참가자를 가짜 HD-tDCS(자극 전후의 실제 HD-tDCS에 의해 유도된 감각을 모방하기 위해 수행됨)를 받은 대조군과 비교하여 오른쪽 하전두엽의 HD-tDCS가 어린이의 사회적 장애를 개선하는지 확인할 것입니다. ASD와 함께.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 10일 동안 지속되는 오른쪽 하두 전두엽의 2mA HD-tDCS 용량을 받습니다.
  • 자극 전후의 사회적 기능 평가, 기능적 근적외선 분광학 및 뇌파 측정을 받습니다.
  • 2주에 한 번씩 내원하셔서 검진과 검사를 총 2회 받으세요.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • 모병
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 14~21세여야 합니다. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 및 자폐 진단 인터뷰 - 개정판(ADI-R)에 따라 ASD 진단을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 다른 동반된 신경정신과적 질환(예: 정신분열증 스펙트럼 장애 및 기분 장애) 또는 신경학적 장애(예: 두부 외상 및 간질).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 그룹
20분 동안 지속된 2mA HD-tDCS 자극 용량을 수신했으며, 20분 자극 전후에 각각 30초의 램프 업 및 램프 다운이 있었습니다.
장치: HD-tDCS
오른쪽 아래 전두엽의 2mA HD-tDCS는 10일 동안 지속되었으며, 각 자극은 20분 동안 지속되었으며, 20분 자극 전후에 각각 30초의 램프 업 및 램프 다운이 있었습니다.
가짜 비교기: 가짜 그룹
20분 동안 지속된 2mA HD-tDCS 자극을 경험하지 않고 1분 동안 램프 업/다운을 받았습니다.
장치: 샴(치료 없음)
20분 동안 지속된 2mA HD-tDCS 자극을 경험하지 않고 1분 동안 램프 업/다운을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Social Responsiveness Scale-2nd Edition(SRS-2)으로 측정된 사회적 기능
기간: 사회적 기능은 자극 시작 전, 자극 완료 직후, 완료 후 2주차, 완료 후 4주차에 평가되었습니다.
SRS-2는 자폐증이 있는 개인과 관련된 RCT의 사회적 기능을 측정하는 매우 신뢰할 수 있고 민감한 척도입니다.
사회적 기능은 자극 시작 전, 자극 완료 직후, 완료 후 2주차, 완료 후 4주차에 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 근적외선 분광법으로 측정한 우하전두회와 사회적 기능과 관련된 다른 뇌 영역 사이의 휴식 상태 기능적 연결성
기간: 자극 시작 전, 자극 완료 직후, 완료 후 2주차, 완료 후 4주차.
자폐증이 있는 개인의 기능적 변화는 이들 개인의 사회적 손상과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 서로 다른 뇌 네트워크 간의 기능적 연결 변화를 측정하는 데 사용되는 비침습적, 휴대용 및 신체 움직임 허용성 신경 영상 기술입니다.
자극 시작 전, 자극 완료 직후, 완료 후 2주차, 완료 후 4주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central South University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LYEC2024-0306

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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