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Stimulation transcrânienne par courant continu haute définition du gyrus frontal inférieur droit pour améliorer les déficiences sociales chez les enfants autistes

17 décembre 2024 mis à jour par: Xuerong Luo, Central South University

L'efficacité et le mécanisme cérébral de la stimulation transcrânienne par courant continu haute définition du gyrus frontal inférieur droit pour améliorer les déficiences sociales chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée

Le but de cet essai clinique est de savoir si la stimulation transcrânienne haute définition en courant continu (HD-tDCS) du gyrus frontal inférieur droit fonctionne pour améliorer les déficiences sociales chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Il permettra également d’en apprendre davantage sur le mécanisme cérébral sous-jacent. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le HD-tDCS du gyrus frontal inférieur droit améliore-t-il les déficiences sociales chez les enfants atteints de TSA ?
  • Quels sont les mécanismes cérébraux sous-jacents par lesquels le HD-tDCS du gyrus frontal inférieur droit améliore les déficiences sociales chez les enfants atteints de TSA ? Les chercheurs compareront les participants ayant reçu un HD-tDCS actif aux témoins ayant reçu un HD-tDCS simulé (effectué pour imiter la sensation induite par le vrai HD-tDCS avant et après la stimulation) pour voir si le HD-tDCS du gyrus frontal inférieur droit améliore les déficiences sociales chez les enfants. avec TSA.

Les participants :

  • Recevez une dose de 2 mA HD-tDCS du gyrus frontal inférieur droit pendant 10 jours.
  • Recevez une évaluation du fonctionnement social, une spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge et une mesure d'électroencéphalographie avant et après la stimulation
  • Visitez la clinique une fois toutes les 2 semaines pour des examens et des tests, un total de 2 fois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • Recrutement
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • devait avoir entre 14 et 21 ans ; recevoir un diagnostic de TSA (selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) et l'entretien de diagnostic de l'autisme - révisé (ADI-R).

Critères d'exclusion :

  • avec d'autres troubles neuropsychiatriques comorbides (c.-à-d. troubles du spectre schizophrénique et troubles de l'humeur) ou troubles neurologiques (c.-à-d. traumatisme crânien et épilepsie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe actif
La stimulation HD-tDCS reçue par une dose de 2 mA a duré 20 minutes, avec 30 secondes d'accélération et de descente avant et après la stimulation de 20 minutes, respectivement.
Dispositif: HD-tDCS
HD-tDCS 2 mA du gyrus frontal inférieur droit d'une durée de 10 jours, chaque stimulation durait 20 minutes, avec 30 s d'accélération et de descente avant et après la stimulation de 20 minutes, respectivement.
Comparateur factice: Groupe factice
Reçu 1 min de montée/descente sans subir une stimulation HD-tDCS de 2 mA qui a duré 20 min.
Dispositif: Shampoing (pas de traitement)
Reçu 1 min de montée/descente sans subir une stimulation HD-tDCS de 2 mA qui a duré 20 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction sociale telle que mesurée par la Social Responsiveness Scale-2e édition (SRS-2)
Délai: Le fonctionnement social a été évalué avant le début du stimulus, immédiatement après la fin du stimulus, à la semaine 2 après la fin et à la semaine 4 après la fin.
SRS-2 est une échelle hautement fiable et sensible pour mesurer la fonction sociale dans les ECR impliquant des personnes autistes.
Le fonctionnement social a été évalué avant le début du stimulus, immédiatement après la fin du stimulus, à la semaine 2 après la fin et à la semaine 4 après la fin.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le gyrus frontal inférieur droit et d'autres régions du cerveau impliquant une fonction sociale, mesurée par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Délai: avant le début du stimulus, immédiatement après la fin du stimulus, à la semaine 2 après la fin et à la semaine 4 après la fin.
Il a été démontré que les changements fonctionnels chez les personnes autistes sont associés à une déficience sociale chez ces personnes. La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est une technique de neuroimagerie non invasive, portable et tolérante aux mouvements corporels qui a été utilisée pour mesurer les changements dans la connectivité fonctionnelle entre différents réseaux cérébraux.
avant le début du stimulus, immédiatement après la fin du stimulus, à la semaine 2 après la fin et à la semaine 4 après la fin.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central South University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Première publication (Réel)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LYEC2024-0306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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