초기 HER2+ 유방암 환자의 치료 결정에 대한 HER2DX 분석 평가: HER2BREASTDX (HER2BREASTDX)
2026년 2월 9일 업데이트: European Institute of Oncology
초기 HER2+ 유방암 환자의 치료 결정에 대한 HER2DX 분석의 영향을 평가하기 위한 전향적 관찰 단일 중심 연구: HER2-BREAST-DX
I-III기 HER2+ BC 환자의 전신 치료 투여 유형 및 설정과 임상의의 정도를 정의할 때 치료 의사, 특히 일상적인 종합 종양 위원회의 의사 결정 과정에 대한 HER2DX의 영향을 전향적으로 평가합니다. 치료 권고에 대한 신뢰.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paola Zagami
- 전화번호: 00390294372437
- 이메일: paola.zagami@ieo.it
연구 장소
-
-
Italy
-
Milan, Italy, 이탈리아
- 모병
- Istituto Europeo di Oncologia
-
연락하다:
- Carmen Criscitiello
- 전화번호: 00390294372689
- 이메일: carmen.criscitiello@ieo.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
I~III기 HER2 양성 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 조직학적으로 확인된 HER2+ 유방암;
- 원격 전이의 증거가 없는 I-III기 유방암;
- 신보조/보조 요법 및 국소 치료(수술 +/- 방사선 요법)의 후보가 됨
- 연구별 절차에 대해 환자가 서명한 서면 동의서(동의는 2가지 수준으로 구성됩니다. 특히 1차 종료점 코호트에 등록된 환자에 대한 수준 1과 모든 환자에 대한 수준 2)
제외 기준:
- HER2-BC;
- IV기 유방암;
- 환자의 식별 능력이 없거나 참여를 꺼려하기 때문에 사전 동의가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신보조 설정
HER2+에 대한 신보강 표준치료: A→Tax +T/P
|
신보조 설정
|
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보조 설정
HER2+(N0)에 대한 보조 표준 치료: 세금 + T(+/-ET); HER2+(N+)에 대한 보조 표준 치료: A→Tax +T/P(+/- ET)
|
보조 설정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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I-III기 HER2+ BC 환자의 치료 의사 및 다학문적 종양 위원회의 의사결정 과정에 대한 HER2DX의 영향
기간: 기준시점부터 12개월째 치료 종료시까지
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I-III기 HER2+ BC 환자의 전신 치료 투여 유형 및 설정과 임상의의 정도를 정의할 때 치료 의사, 특히 일상적인 종합 종양 위원회의 의사 결정 과정에 대한 HER2DX의 영향을 전향적으로 평가합니다. 치료 권고에 대한 신뢰.
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기준시점부터 12개월째 치료 종료시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paola Zagami, Istituto Europeo di Oncologia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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