Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av HER2DX-analyse på behandlingsavgjørelser hos pasienter med tidlig stadium HER2+ brystkreft: HER2BREASTDX (HER2BREASTDX)

9. februar 2026 oppdatert av: European Institute of Oncology

Prospektiv observasjonsmonosentrisk studie for å evaluere virkningen av HER2DX-analysen på behandlingsavgjørelser hos pasienter med tidlig stadium HER2+ brystkreft: HER2-BREAST-DX

For prospektivt å evaluere virkningen av HER2DX på beslutningsprosessene til behandlende leger og spesielt blant det rutinemessige multidisiplinære tumorstyret, ved å definere type og setting for systemisk terapiadministrasjon hos pasienter med stadium I-III HER2+ BC, og graden av klinikerens tillit til behandlingsanbefalingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Italy
      • Milan, Italy, Italia
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HER2 positive brystkreftpasienter med stadium I-III

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år;
  • Histologisk bekreftet HER2+ brystkreft;
  • Stadium I-III brystkreft uten tegn på fjernmetastaser;
  • Å være kandidat til neoadjuvant/adjuvant terapi og lokoregional behandling (kirurgi +/- strålebehandling);
  • Skriftlig informert samtykke, signert av pasienten, til studiespesifikke prosedyrer (samtykket vil bestå av 2 nivåer: nivå 1 spesifikt for pasienter registrert i den primære endepunktskohorten og nivå 2 for alle pasienter);

Ekskluderingskriterier:

  • HER2- BC;
  • Stage IV brystkreft;
  • Mangel på informert samtykke på grunn av pasientens manglende evne til å skjønne eller uvillig til å delta;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NEOADJUVANT INNSTILLING
Neoadjuvant standardbehandling for HER2+: A→Tax +T/P
Legemiddel: Neoadjuvant standardbehandling for HER2+
NEOADJUVANT INNSTILLING
ADJUVANTINNSTILLING
Adjuvant standardbehandling for HER2+ (N0): Tax + T (+/-ET); Adjuvant standardbehandling for HER2+ (N+): A→Tax +T/P (+/- ET)
Legemiddel: Adjuvant standardbehandling for HER2+
ADJUVANTINNSTILLING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av HER2DX på beslutningsprosessene til behandlende leger og det tverrfaglige tumorstyret, hos pasienter med stadium I-III HER2+ BC
Tidsramme: fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 måneder
For prospektivt å evaluere virkningen av HER2DX på beslutningsprosessene til behandlende leger og spesielt blant det rutinemessige multidisiplinære tumorstyret, ved å definere type og setting for systemisk terapiadministrasjon hos pasienter med stadium I-III HER2+ BC, og graden av klinikerens tillit til behandlingsanbefalingen.
fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Institute of Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paola Zagami, Istituto Europeo di Oncologia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UID 4259

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere