Оценка анализа HER2DX для принятия решения о лечении пациентов с раком молочной железы на ранней стадии HER2+: HER2BREASTDX (HER2BREASTDX)
9 февраля 2026 г. обновлено: European Institute of Oncology
Проспективное наблюдательное моноцентрическое исследование для оценки влияния анализа HER2DX на решения о лечении пациентов с раком молочной железы на ранней стадии HER2+: HER2-BREAST-DX
Проспективно оценить влияние HER2DX на процессы принятия решений лечащими врачами и особенно среди рутинной многопрофильной онкологической консилиума, при определении типа и схемы проведения системной терапии у пациентов с I-III стадией HER2+ РМЖ, а также степени профессионализма клинициста. уверенность в рекомендациях по лечению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paola Zagami
- Номер телефона: 00390294372437
- Электронная почта: paola.zagami@ieo.it
Места учебы
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Контакт:
- Carmen Criscitiello
- Номер телефона: 00390294372689
- Электронная почта: carmen.criscitiello@ieo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
HER2-положительные пациенты с раком молочной железы I-III стадии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет;
- Гистологически подтвержденный HER2+ рак молочной железы;
- Рак молочной железы I-III стадии без признаков отдаленных метастазов;
- Быть кандидатом на неоадъювантную/адъювантную терапию и локорегионарное лечение (хирургия +/- лучевая терапия);
- Письменное информированное согласие, подписанное пациентом, на процедуры, специфичные для исследования (согласие будет состоять из 2 уровней: уровень 1 специально для пациентов, включенных в когорту первичной конечной точки, и уровень 2 для всех пациентов);
Критерии исключения:
- HER2- BC;
- Рак молочной железы IV стадии;
- Отсутствие информированного согласия из-за неспособности пациента к пониманию или нежелания участвовать;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НЕОАДЬЮВАНТНАЯ НАСТРОЙКА
Неоадъювантное стандартное лечение HER2+: A→Tax +T/P
|
НЕОАДЬЮВАНТНАЯ НАСТРОЙКА
|
|
НАСТРОЙКА АДЬЮВАНТА
Стандартное адъювантное лечение HER2+ (N0): Tax + T (+/-ET); Стандартное адъювантное лечение HER2+ (N+): A→Tax +T/P (+/- ET)
|
НАСТРОЙКА АДЬЮВАНТА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние HER2DX на процессы принятия решений лечащими врачами и многопрофильной онкологической консилиумом у пациентов с I-III стадией HER2+ РМЖ
Временное ограничение: от исходного уровня до окончания лечения через 12 месяцев
|
Проспективно оценить влияние HER2DX на процессы принятия решений лечащими врачами и особенно среди рутинной многопрофильной онкологической консилиума, при определении типа и схемы проведения системной терапии у пациентов с I-III стадией HER2+ РМЖ, а также степени профессионализма клинициста. уверенность в рекомендациях по лечению.
|
от исходного уровня до окончания лечения через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paola Zagami, Istituto Europeo di Oncologia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UID 4259
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .