Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de HER2DX-test op behandelbeslissingen bij patiënten met HER2+-borstkanker in een vroeg stadium: de HER2BREASTDX (HER2BREASTDX)

9 februari 2026 bijgewerkt door: European Institute of Oncology

Prospectief observationeel monocentrisch onderzoek om de impact van de HER2DX-test op behandelbeslissingen te evalueren bij patiënten met HER2+-borstkanker in een vroeg stadium: de HER2-BREAST-DX

Om prospectief de impact van HER2DX op de besluitvormingsprocessen van de behandelende artsen en vooral onder de routinematige multidisciplinaire tumorraad te evalueren, bij het definiëren van het type en de setting van systemische therapietoediening bij patiënten met stadium I-III HER2+ BC, en de mate van klinische behandeling. vertrouwen in het behandeladvies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Italy
      • Milan, Italy, Italië
        • Werving
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HER2-positieve borstkankerpatiënten met stadium I-III

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar;
  • Histologisch bevestigde HER2+-borstkanker;
  • Borstkanker in stadium I-III zonder bewijs van metastasen op afstand;
  • Kandidaat zijn voor neoadjuvante/adjuvante therapie en locoregionale behandeling (chirurgie +/- radiotherapie);
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming, ondertekend door de patiënt, voor studiespecifieke procedures (de toestemming zal uit 2 niveaus bestaan: niveau 1 specifiek voor patiënten die zijn opgenomen in het primaire eindpuntcohort en niveau 2 voor alle patiënten);

Uitsluitingscriteria:

  • HER2-BC;
  • Stadium IV borstkanker;
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming omdat de patiënt niet in staat is tot onderscheidingsvermogen of niet wil deelnemen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NEOADJUVANTE INSTELLING
Neoadjuvante standaardbehandeling voor HER2+: A → Tax +T/P
Geneesmiddel: Neoadjuvante standaardbehandeling voor HER2+
NEOADJUVANTE INSTELLING
ADJUVANTE INSTELLING
Adjuvante standaardbehandeling voor HER2+ (N0): Tax + T (+/-ET); Adjuvante standaardbehandeling voor HER2+ (N+): A → Tax +T/P (+/- ET)
Geneesmiddel: Adjuvante standaardbehandeling voor HER2+
ADJUVANTE INSTELLING

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van HER2DX op de besluitvormingsprocessen van de behandelende artsen en de multidisciplinaire tumorraad, bij patiënten met stadium I-III HER2+ BC
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Om prospectief de impact van HER2DX op de besluitvormingsprocessen van de behandelende artsen en vooral onder de routinematige multidisciplinaire tumorraad te evalueren, bij het definiëren van het type en de setting van systemische therapietoediening bij patiënten met stadium I-III HER2+ BC, en de mate van klinische behandeling. vertrouwen in het behandeladvies.
vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Institute of Oncology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paola Zagami, Istituto Europeo di Oncologia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UID 4259

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren