Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung des HER2DX-Assays für Behandlungsentscheidungen bei Patientinnen mit HER2+-Brustkrebs im Frühstadium: HER2BREASTDX (HER2BREASTDX)

9. Februar 2026 aktualisiert von: European Institute of Oncology

Prospektive monozentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung des Einflusses des HER2DX-Assays auf Behandlungsentscheidungen bei Patientinnen mit HER2+-Brustkrebs im Frühstadium: HER2-BREAST-DX

Prospektive Bewertung des Einflusses von HER2DX auf die Entscheidungsprozesse der behandelnden Ärzte und insbesondere des routinemäßigen multidisziplinären Tumorboards bei der Definition von Art und Rahmen der systemischen Therapieverabreichung bei Patienten mit HER2+ BC im Stadium I-III sowie des Grads der Ärzte Vertrauen in die Behandlungsempfehlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Italy
      • Milan, Italy, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HER2-positive Brustkrebspatientinnen im Stadium I-III

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre;
  • Histologisch bestätigter HER2+-Brustkrebs;
  • Brustkrebs im Stadium I–III ohne Anzeichen von Fernmetastasen;
  • Kandidat für neoadjuvante/adjuvante Therapie und lokoregionäre Behandlung (Operation +/- Strahlentherapie);
  • Vom Patienten unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung zu studienspezifischen Verfahren (die Einwilligung besteht aus zwei Stufen: Stufe 1 speziell für Patienten, die in die primäre Endpunktkohorte aufgenommen wurden, und Stufe 2 für alle Patienten);

Ausschlusskriterien:

  • HER2-BC;
  • Brustkrebs im Stadium IV;
  • Fehlende Einwilligung nach Aufklärung, weil der Patient nicht urteilsfähig oder nicht bereit ist, sich zu beteiligen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NEOADJUVANTE EINSTELLUNG
Neoadjuvante Standardbehandlung für HER2+: A→Tax +T/P
Arzneimittel: Neoadjuvante Standardbehandlung für HER2+
NEOADJUVANTE EINSTELLUNG
ADJUVANTE EINSTELLUNG
Adjuvante Standardbehandlung für HER2+ (N0): Tax + T (+/-ET); Adjuvante Standardbehandlung für HER2+ (N+): A→Tax +T/P (+/- ET)
Arzneimittel: Adjuvante Standardbehandlung für HER2+
ADJUVANTE EINSTELLUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von HER2DX auf die Entscheidungsprozesse der behandelnden Ärzte und des multidisziplinären Tumorboards bei Patienten mit HER2+ BC im Stadium I-III
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Prospektive Bewertung des Einflusses von HER2DX auf die Entscheidungsprozesse der behandelnden Ärzte und insbesondere des routinemäßigen multidisziplinären Tumorboards bei der Definition von Art und Rahmen der systemischen Therapieverabreichung bei Patienten mit HER2+ BC im Stadium I-III sowie des Grads der Ärzte Vertrauen in die Behandlungsempfehlung.
vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute of Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Paola Zagami, Istituto Europeo di Oncologia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UID 4259

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren