HER2DX-määrityksen arviointi hoitopäätöksistä potilailla, joilla on varhaisen vaiheen HER2+-rintasyöpä: HER2BREASTDX (HER2BREASTDX)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: European Institute of Oncology
Prospektiivinen havainnollinen yksikeskinen tutkimus HER2DX-määrityksen vaikutuksen arvioimiseksi hoitopäätöksiin potilailla, joilla on varhaisen vaiheen HER2+-rintasyöpä: HER2-BREAST-DX
Prospektiivisesti arvioida HER2DX:n vaikutusta hoitavien lääkäreiden päätöksentekoprosesseihin ja erityisesti rutiininomaiseen monitieteiseen kasvainlautakuntaan, määriteltäessä systeemisen hoidon antamisen tyyppiä ja asetusta potilailla, joilla on vaiheen I-III HER2+ BC, sekä kliinikon aste. luottamus hoitosuosituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paola Zagami
- Puhelinnumero: 00390294372437
- Sähköposti: paola.zagami@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Criscitiello
- Puhelinnumero: 00390294372689
- Sähköposti: carmen.criscitiello@ieo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HER2-positiiviset rintasyöpäpotilaat, joilla on vaihe I-III
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat;
- Histologisesti vahvistettu HER2+-rintasyöpä;
- Vaiheen I-III rintasyöpä ilman todisteita etäpesäkkeistä;
- Ehdokas neoadjuvantti/adjuvanttihoitoon ja paikalliseen hoitoon (kirurgia +/- sädehoito);
- Potilaan allekirjoittama kirjallinen suostumus tutkimuskohtaisiin toimenpiteisiin (suostumus koostuu kahdesta tasosta: taso 1 erityisesti ensisijaiseen päätepistekohorttiin kuuluville potilaille ja taso 2 kaikille potilaille);
Poissulkemiskriteerit:
- HER2- BC;
- IV vaiheen rintasyöpä;
- Tietoon perustuvan suostumuksen puute, koska potilas ei kykene erottamaan tai ei halua osallistua;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NEOADJUVANTTIASETUS
Neoadjuvantti standardihoito HER2+:lle: A→Tax +T/P
|
NEOADJUVANTTIASETUS
|
|
ADJUVANTTIASETUS
Adjuvanttistandardihoito HER2+:lle (NO): Tax + T (+/-ET); Adjuvanttistandardihoito HER2+:lle (N+): A→Tax +T/P (+/- ET)
|
ADJUVANTTIASETUS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HER2DX:n vaikutus hoitavien lääkäreiden ja monitieteisen kasvainlautakunnan päätöksentekoprosesseihin potilailla, joilla on vaiheen I-III HER2+ BC
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
Prospektiivisesti arvioida HER2DX:n vaikutusta hoitavien lääkäreiden päätöksentekoprosesseihin ja erityisesti rutiininomaiseen monitieteiseen kasvainlautakuntaan, määriteltäessä systeemisen hoidon antamisen tyyppiä ja asetusta potilailla, joilla on vaiheen I-III HER2+ BC, sekä kliinikon aste. luottamus hoitosuosituksiin.
|
lähtötasosta hoidon loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paola Zagami, Istituto Europeo di Oncologia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UID 4259
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .