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이유 결과 예측을 위한 호흡 근육의 비후 부분에 대한 초음파 평가

2024년 12월 6일 업데이트: Amer Bahir Soliman, Tanta University

기계 환기 환자의 이탈 결과를 예측하기 위한 횡격막, 흉골 늑간 및 복부 호기 근육의 비후 부분에 대한 초음파 평가의 정확성

기계 환기 환자의 이탈 결과를 예측하기 위한 횡격막, 흉골 주위 늑간 및 복부 호기 근육의 비후 부분에 대한 초음파 평가의 정확성. 전향적 관찰 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

기계적 환기는 중환자실에서 널리 사용되며 생명을 구하는 중요한 치료 접근법입니다. 그럼에도 불구하고 인공호흡기 관련 폐 손상, 호흡근 기능 장애, 인공호흡기 관련 폐렴 등 여러 가지 합병증이 발생할 수 있으며, 이는 의료 비용을 증가시키고 환자 결과에 불리한 영향을 미칠 수 있습니다. 중증 환자 관리에서는 기계 환기를 신속하게 중단하는 것이 중요합니다. 그러나 기계 환기를 조기에 중단하면 심혈관 및 호흡 스트레스가 증가하고 이산화탄소(CO2) 정체가 발생할 수 있으므로 환자의 성공적으로 관을 제거할 수 있는지 판단할 때는 타이밍이 중요합니다. 인공호흡기 지원 재개가 필요한 환자의 최대 25%에서 저산소증이 발생합니다.

분당 환기, 최대 흡기압, 기관 기도 폐쇄, 동적 순응도 및 RSBI(빠른 얕은 호흡 지수)와 같은 여러 매개변수가 이유 결과를 예측하는 데 사용되었지만 그 어느 것도 예후 정확도가 높지 않았습니다.

중병 환자는 호흡근 기능 장애가 자주 발생하여 기계적 환기를 중단하기 어렵고 장기간의 원인이 될 수 있습니다. 따라서 호흡 근육 기능을 모니터링하는 것은 이유 과정 동안 매우 유용합니다. 횡격막은 주요 호흡 근육이며 횡격막 기능 장애는 중환자에서 흔히 발생합니다. 따라서, 횡격막 초음파 검사는 이유를 시도하기 전에 횡격막 기능을 평가하기 위한 간단하고 비침습적이며 침상 옆 방법으로 최근 제안되었습니다. 그러나 격막 초음파는 이유 결과를 예측하는 데 충분하지 않다는 것이 강조되었습니다. 횡경막 기능 장애가 발생하면 흉골 늑간 근육(7)과 복부의 호기 근육과 같은 횡격막 외부 호흡 근육이 동원됩니다.(8) 따라서 이유 결과를 예측할 때 추가 횡격막 호흡 근육의 가치를 탐구하는 것이 적절합니다. 예비 연구에서는 흉골주위 늑간근과 복부 호기근의 두께와 비후율을 초음파 검사로 측정할 수 있으며 호흡 기능 평가에 추가 정보를 제공할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.

이 연구의 목적은 기계 환기 환자의 이유 결과를 예측하기 위해 횡격막, 흉골 늑간 및 복부 호기 근육의 비후 부분에 대한 초음파 평가의 정확성을 평가하는 것입니다.

주요 결과:

연구의 주요 결과는 다음과 같습니다.

- 이유 결과를 예측할 때 횡격막, 흉골주위 근육 및 복부 호기 근육의 비후 부분의 정확성을 결정합니다.

2차 결과:

이차 결과는 다음과 같이 추정됩니다.

  1. 이유 결과를 예측하기 위한 횡경막, 흉골 주위 늑간 및 복부 호기 근육의 비후 부분에 대한 차단 값입니다.
  2. 최대 흡기압.

이번 전향적 관찰 연구는 2025년 1월부터 2025년 12월까지 탄타대학교병원 수술 후 중환자실(ICU)에서 실시될 예정이다. 기관 윤리 위원회의 승인을 받은 후.

환자의 모든 데이터는 각 환자의 비밀 코드와 개인 파일로 기밀로 유지되며, 모든 환자의 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다. 연구 중에 직면하게 되는 예상치 못한 위험은 제때에 윤리위원회와 환자 보호자에게 명확히 알려질 것입니다.

연구 결과는 과학적인 목적으로만 사용됩니다. 폐기물 처리는 감염관리 정책에 따라 진행됩니다.

포함 기준:

환자는 18세 이상이고 48시간 이상 침습적 기계적 환기(MV)를 사용하며 다음 기준을 모두 충족한 후 첫 번째 자발 호흡 시험(SBT)에 자격이 있는 경우 등록됩니다.

  1. MV로 이어지는 질병의 해결 또는 개선.
  2. 적절한 산소 공급, 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) ≥ 200mmHg에 대한 동맥 산소 분압으로 표시되며, 둘 다 호기말 양압(PEEP) ≤ 5cmH2O 및 빠르고 얕은 호흡 지수 < 105입니다.
  3. VT ≥5mL/kg의 이상적인 체중(IBW)을 갖고 RR<30회/분으로 표시되는 적절한 폐 기능 및 정상 혈청 전해질에서 유의미한 호흡성 산증 없음.
  4. 최소한의 혈관수축제가 있거나 없는 안정적인 혈류역학 상태
  5. 의식이 있고 협조적인 환자
  6. 과도한 기관지 분비의 부재(지난 8시간 동안 흡입 횟수가 3회 미만).
  7. 효과적인 기침 반사.

제외 기준:

  1. 임신.
  2. 기관절개술, 흉막삼출, 기흉, 기종격동 또는 혈흉의 존재.
  3. 갈비뼈 골절의 존재.
  4. 기존 경추 손상, 신경근 장애, 횡격막 마비 또는 장애의 병력 또는 최종 진단
  5. 48시간 이내에 신경근 차단제를 사용합니다.
  6. 왜곡된 복벽 해부학 또는 복벽 손상.
  7. 복부에 국소적인 체액 저류가 있는 환자, 탈장, 복벽 혈종, 서혜부 종괴, 대퇴부 탈장, 복부 수술.
  8. BMI≥ 40
  9. 이전에 SBT에 실패한 환자

샘플 크기 계산:

표본 크기 계산은 G.power 3.1.9.2(Universitat Kiel, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. 표본 크기는 이전 연구에 따라 (60%-90%) 사이로 예상되는 이유 성공을 예측하기 위해 횡경막의 두꺼워짐 부분의 민감도에 따라 계산되었습니다. 다음 고려 사항에 기초: 0.05 α 오류 및 연구 검정력 80%, 할당 비율 1:1. Dropout을 극복하기 위해 6가지 Case가 추가되었습니다. 따라서 80명의 환자가 배정됩니다.

심박수, 비침습적 동맥 혈압, 심전도(ECG), 산소 포화도(Spo2), 호흡수 및 체온을 포함한 활력 징후에 대한 지속적인 모니터링이 수행되고 SBT 전에 ABG를 포함한 실험실 조사가 평가됩니다. ABG는 시험 시작 후 30분 동안 반복됩니다.

모든 적격 환자는 한 시간의 (SBT)를 받게 됩니다. SBT는 압력 지원 환기(PSV)를 사용하여 수행되며, 지원 압력(PS)은 8cmH2o, (PEEP)은 5cmH2O, FiO2≤ 50%입니다.(2) (PHILIPS-CX50, 익스트림 에디션, 필립스, 핀란드)을 이용한 초음파 검사는 오른쪽 횡격막, 오른쪽 흉골주위 늑간 및 복부 호기 근육에 대한 SBT 시작 15분 후에 시행됩니다. 초음파 검사는 임상 결과를 모르는 연구자가 수행하며 3회 연속 측정의 평균값을 분석에 사용합니다.

실패한 자발 호흡 시도의 기준(다음 중 하나 이상을 충족하는 경우): 불안, 안절부절, 과도한 발한, 명백한 역설 호흡, 호흡 곤란 징후; PaO2 50-60mmHg 미만, SpO2 90% 미만; Pa CO2 50mmHg 이상; 7.32 미만의 pH 수준; 호흡수(RR)가 분당 35회를 초과하는 경우; 심박수(HR)가 분당 140회를 초과합니다. 수축기 혈압 180mmHg 초과, 수축기 혈압 90mmHg 미만, 및/또는 새로 발병한 부정맥.

초음파 측정:

● 횡격막 초음파: 고주파 변환기를 흉벽 수직, 8번째 또는 9번째 늑간 공간, 전액와선과 중앙액와선 사이에 배치하여 0.5~2cm 아래의 근육 병치 영역을 관찰합니다. 늑격막동. 횡경막 구조는 2개의 평행 에코 선(횡격막 흉막과 복막)과 그 사이의 저에코 구조(근육)의 세 층으로 구성됩니다. 그런 다음 모델은 호흡 중 횡격막 두께를 측정하기 위해 M 모드로 전환됩니다. 3회 연속 측정이 수행되고 평균값이 기록됩니다. 다이어프램 농축 비율(DTF)은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (흡기 종료 시 두께 - 호기 종료 시 두께) / 호기 종료 시 두께 * 100%.

● 흉골주위근 초음파: 고주파 탐침을 흉골 우측 2번과 3번 갈비뼈 사이에 위치시킵니다. 흉골주위 늑간근이 보일 때까지 프로브를 이동합니다. 그런 다음 호흡 주기 동안 흉골주위 늑간근의 두께를 측정하기 위해 M 모드로 전환됩니다. 세 번의 연속 측정이 수행되고 평균값이 기록됩니다. 흉골주위근두께분율(PIMTF)은 흡기말과 호기말 두께의 차이를 호기말 두께로 나눈 후 100%를 곱하여 계산됩니다.

● 복부 호기근 초음파 검사 : 선형 탐침을 배꼽 위 2~3cm, 정중선에서 2~3cm 떨어진 곳에 수평으로 위치시켜 복부직근 초음파 검사를 합니다. 내복사근, 외복사근 및 복횡근의 초음파 검사는 선형 프로브를 전액와선, 대략 오른쪽 늑골 가장자리와 장골 능선의 중간 지점에 수평으로 배치하여 수행됩니다.(8) 그런 다음 M 모드로 전환하여 호기 복부 근육의 두께를 측정합니다. 호기복근의 비후율은 다음과 같이 계산할 수 있다. =(호기말두께-흡기말두께)/흡기말두께)×100%).(12) 환자는 이유식 결과에 따라 두 그룹으로 나누어집니다. 성공적인 이탈은 발관 후 >48시간 동안 SB로 정의됩니다. 실패한 이탈은 SBT 도중 또는 종료 시 기계적 환기의 재개, 발관 후 48시간 이내에 재삽관 또는 48시간 이내에 비침습적 환기를 사용하는 것으로 정의됩니다.

다음 측정값이 기록됩니다.

  1. 연령, 성별, 체질량 지수(APACHE II) 점수, 동반 질환, 기계적 환기 이유, SBT까지 기계적 환기 기간 등의 인구통계학적 데이터가 기록됩니다.
  2. 횡격막, 흉골주위 늑간근, 복부 호기근이 두꺼워지는 부분입니다.
  3. 초음파 파생 측정에 대한 민감도, 특이도, 양성 예측값(PPV) 및 음성 예측값(NPV)입니다.
  4. 최대 흡기압.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상이고 48시간 이상 침습적 기계 환기(MV)를 시행하고 첫 번째 자발 호흡 시험(SBT)에 적합한 환자는 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이고 48시간 이상 침습적 기계적 환기(MV)를 사용하며 다음 기준을 모두 충족한 후 첫 번째 자발 호흡 시험(SBT)에 자격이 있는 경우 등록됩니다.

    1. MV로 이어지는 질병의 해결 또는 개선.
    2. 적절한 산소 공급, 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) ≥ 200mmHg에 대한 동맥 산소 분압으로 표시되며, 둘 다 호기말 양압(PEEP) ≤ 5cmH2O 및 빠르고 얕은 호흡 지수 < 105입니다.
    3. VT ≥5mL/kg의 이상적인 체중(IBW)을 갖고 RR<30회/분으로 표시되는 적절한 폐 기능 및 정상 혈청 전해질에서 유의미한 호흡성 산증 없음.
    4. 최소한의 혈관수축제가 있거나 없는 안정적인 혈류역학 상태
    5. 의식이 있고 협조적인 환자
    6. 과도한 기관지 분비의 부재(지난 8시간 동안 흡입 횟수가 3회 미만).
    7. 효과적인 기침 반사. 제외 기준:
    1. 임신.
    2. 기관절개술, 흉막삼출, 기흉, 기종격동 또는 혈흉의 존재.
    3. 갈비뼈 골절의 존재.
    4. 기존 경추 손상, 신경근 장애, 횡격막 마비 또는 장애의 병력 또는 최종 진단
    5. 48시간 이내에 신경근 차단제를 사용합니다.
    6. 왜곡된 복벽 해부학 또는 복벽 손상.
    7. 복부에 국소적인 체액 저류가 있는 환자, 탈장, 복벽 혈종, 서혜부 종괴, 대퇴부 탈장, 복부 수술.
    8. BMI≥ 40
    9. 이전에 SBT에 실패한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이유 결과를 예측할 때 횡격막, 흉골 주위 근육 및 복부 호기 근육의 두꺼워지는 부분의 정확성을 결정합니다.
기간: 2년
흡기 시 근육 두께/호기 시 근육 두께
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 이유 결과를 예측하기 위한 횡경막, 흉골 주위 늑간 및 복부 호기 근육의 비후 부분의 컷오프 값.
기간: 2년
mm.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36265MD308/11/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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