- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06724588
요로 감염에 취약한 환자의 세균성 다약제 내성 분석
요로 감염이 발생하기 쉬운 환자의 세로 분리주에서 세균성 다약제 내성에 대한 체계적 분석
연구 개요
상태
상세 설명
어떤 경우에는 항생제 치료만으로는 세균 감염을 치료하기에 충분하지 않습니다. 그 이유는 종종 투여된 항생제에 대한 병원체의 민감도가 감소하기 때문입니다. 이 민감도는 주로 유전적으로 암호화된 항생제 내성에 의해 결정됩니다. 또한 박테리아 개체군에는 항생제의 치명적인 효과에 일시적으로 둔감한 소수의 표현형 변이가 있습니다. 이러한 소위 지속 세포는 항생제에 민감한 '정상' 세포에서 항생제에 내성이 있는 휴면 상태로의 표현형 전이에 의해 형성됩니다. 반면, 지속 세포는 '정상' 상태로 돌아가 성장을 재개하여 새로운 개체군을 형성할 수도 있습니다. 지속기는 중요하지만 제대로 이해되지 않은 임상 문제를 나타냅니다. 예를 들어, 만성 감염에서 항균 요법이 실패하는 경우 이는 과소평가되는 역할을 합니다. 또한, 지속제는 항생제 내성의 발달에 기여합니다.
박테리아가 지속적 또는 반복적인 항생제 압력에 직면할 때 지속성이 어떻게 진화하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. In silico 예측과 이전의 시험관 연구에서는 항생제 노출이 잦을수록 지속 수준이 증가하고 내성 상태의 기간은 치료 기간에 따라 결정되는 것으로 나타났습니다. 우리는 유사한 진화 전략이 생체 내에서 발생하며 이것이 많은 감염의 만성적 특성에 기여한다고 가정합니다. 이 가설을 뒷받침하기 위해 우리는 재발성 또는 만성 UTI 환자로부터 종단적 분리물을 수집할 것을 제안합니다. 이러한 환자들은 불규칙하고 예측할 수 없는 시간 간격으로 병원을 방문하므로, 치골상부 카테터를 사용하는 환자로부터 분리물도 수집할 것입니다. 이들 환자는 반드시 만성 감염으로 고통받는 것은 아니지만, 치골상부 카테터에는 일반적으로 미생물 생물막이 집락화되어 있습니다. 우리는 또한 신루 카테터를 사용하는 환자로부터 분리물을 수집할 것입니다. 치골상부 카테터를 사용하는 환자와 마찬가지로 이 환자들은 일상적인 카테터 교체를 위해 정기적으로(± 6주 간격) 병원을 방문하며 이러한 상담 중에 소변 샘플과 카테터 팁을 쉽게 수집합니다. 또한, 이들 환자 중 다수는 여러 항생제 요법(신루술 환자의 경우 카테터 교환 시 고용량 세파졸린 또는 세프트리악손 포함)에 노출되어 임상에서 항생제 내성의 진화를 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 환경.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 사람
- 성별은 남성인가요 여성인가요
- 신경 장애 유무에 관계없이 재발성 또는 만성 감염으로 고통받는 사람(척추 이분증, 다발성 경화증, 하반신 마비 환자)
- 치골상부 카테터를 삽입했거나 삽입할 예정인 사람
- 신루 카테터를 삽입했거나 삽입할 예정인 사람
제외 기준:
- 계획된 치료를 거부한 사람
- 치료 순응도가 좋지 않은 것으로 알려진 사람
- 임신한 사람
- 참여에 동의하지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초 연구에 사용될 종방향 세균 균주 수집
기간: 환자당 6주 간격으로 20개의 샘플을 수집합니다.
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SOC 절차에 따라 환자를 방문할 때마다 진단 목적으로 소변 샘플과 카테터 팁을 수집합니다.
박테리아는 분리되어 추가로 연구됩니다.
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환자당 6주 간격으로 20개의 샘플을 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S65007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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