대장암 환자의 옥살리플라틴 유발 말초신경병증에 대한 초음파 침술
2024년 12월 7일 업데이트: Hend Ali Mahmoud Ibrahim Badr Al-din, Cairo University
이번 연구는 대장암 환자에서 옥살리플라틴에 의해 유발된 말초신경병증에 대한 초음파 침술의 효과를 알아보기 위해 진행됐다.
연구 개요
상세 설명
옥살리플라틴은 전이성 대장암 치료에 가장 일반적으로 사용되는 백금 기반 화학요법입니다. 이 약물은 옥살리플라틴으로 치료받는 대부분의 환자에게 영향을 미치는 누적 및 용량 제한 원위 감각 신경병증을 유발할 수 있습니다. 전임상 및 임상 수준의 집중적인 조사에도 불구하고 OIPN 예방을 위한 치료법은 제시되지 않습니다. 침술은 초음파와 마찬가지로 말초 신경 신경병증의 중증도를 완화하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 체계적인 검토는 대장암 환자의 옥살리플라틴 기반 화학요법으로 유발된 신경병증 관련 증상을 감소시키는 초음파 침술의 능력을 테스트하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismalia
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Ismailia, Ismalia, 이집트, 41616
- Faculty of Physical Therapy, Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-
주제 선택은 다음 기준에 따라 이루어졌습니다.
- 성인의 연령은 20세부터 70세까지 다양했습니다.
- 대장암이나 직장암에 대한 화학요법 치료를 받고 있거나 받은 적이 있습니다.
- 화학요법에는 옥살리플라틴(oxaliplatin)이라는 약물이 포함되었습니다.
- 종양 전문의로부터 신경병증 진단을 받은 환자.
- 양성.
- 옥살리플라틴 치료 전 신경병증은 없었습니다.
- 연구 참여를 방해할 수 있는 문서화되거나 관찰 가능한 정신과적 또는 신경학적 장애(예: 치매 또는 정신병)가 없음
- II기, III기, IV기 결장암 또는 직장암.
- 손과 발은 CIPN의 영향을 가장 많이 받았습니다.
- 옥살리플라틴의 첫 번째 투여는 4개월 이상부터였습니다.
제외 기준:
잠재적 참가자는 다음 조건에서 제외되었습니다.
- 또 다른 악성종양
- 정량적 감각검사 결과의 정확성에 영향을 줄 수 있는 심폐질환이나 근골격계 질환이 심하거나 불안정한 환자.
- 약간의 복용량 조정이 허용되는 연구 기간 동안 동일한 약물을 계속 사용할 수 없는 참가자.
- 손이나 발 부위의 활성 암, 심부 정맥 혈전증의 존재, 손이나 발의 완전 무감각(심각한 CIPN을 나타냄), 금속 또는 플라스틱 이식을 포함한 초음파 치료에 대한 금기 사항
- 손이나 발의 말초 혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활동적인
치료용 초음파(1MHz) PC6, PC7, BL60 및 KI1의 양측 경혈에 대한 펄스 모드
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펄스 치료 초음파(1 MHz, 50% 듀티 사이클 및 강도는 환자가 데기 감각을 느낄 때까지 점차 증가). PC6, PC7, BL60 및 KI1의 양측 경혈 지점에서 각 지점을 5분간 초음파로 자극했습니다(3회/주) 4주 동안).
근력운동, 균형훈련, 스트레칭 운동 및 가정운동 프로그램 및 교육
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위약 비교기: 경험해 보세요
PC6, PC7, BL60 및 KI1의 양측 경혈에 대한 위약 치료 초음파
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근력운동, 균형훈련, 스트레칭 운동 및 가정운동 프로그램 및 교육
환자들은 PC6, PC7, BL60 및 KI의 양측 경혈에서 위약 치료 초음파를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준 평가
기간: 2.5개월
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편안하게 앉은 자세에서 증상의 강도에 따라 10개 항목 중 각 항목에 0부터 10까지의 점수를 부여하도록 요청했으며, 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 최대 강도를 의미합니다.
총점은 100점이며, 점수가 높을수록 통증이 증가함을 의미
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2.5개월
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통증 압력 역치 평가
기간: 2.5개월
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손과 발의 통증 역치는 1cm2의 프로브가 있는 디지털 압력 측량계를 사용하여 측정되었습니다. 발의 PPT는 두 번째 중족골 위의 발바닥 표면에서 측정되었습니다.
손의 PPT는 손의 융기 부분에서 측정되었습니다.
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2.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립암연구소 공통 독성 기준
기간: 2.5개월
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NCI CTC는 세포 독성 약물과 관련된 부작용을 분류하는 데 매우 유용한 의학 용어 집합입니다.
이 용어는 보건 당국에 부작용을 보고하기 위한 국제 규정이 아닙니다.
종양학 시험의 부작용을 처리하는 데 매우 자주 사용됩니다.
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2.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ultrasound Acupuncture for OIP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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