Ultraääniakupunktio oksaliplatiinin aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan kolorektaalisyöpäpotilailla
lauantai 7. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hend Ali Mahmoud Ibrahim Badr Al-din, Cairo University
Tässä tutkimuksessa tutkittiin ultraääni-akupunktion vaikutusta oksaliplatiinin aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan kolorektaalisyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oksaliplatiini on platinapohjainen kemoterapia, jota käytetään useimmiten metastaattisen paksusuolensyövän hoitoon. Tämä lääke voi aiheuttaa kumulatiivisen ja annosta rajoittavan distaalisen sensorisen neuropatian, joka vaikuttaa valtaosaan oksaliplatiinilla hoidetuista potilaista. Huolimatta intensiivisestä prekliinisestä ja kliinisestä tutkimuksesta, OIPN:n ehkäisyyn ei voida ehdottaa hoitoa. Koska akupunktio on osoittautunut tehokkaaksi lievittämään ääreishermon neuropatian vakavuutta, kuten myös ultraääni.
Tämä systemaattinen katsaus suoritettiin ultraäänipunktuurin kyvyn testaamiseksi vähentyneessä neuropatiaan liittyvissä oireissa, jotka ovat aiheuttaneet oksaliplatiinipohjaiset kemoterapiat kolorektaalisyöpäpotilailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ismalia
-
Ismailia, Ismalia, Egypti, 41616
- Faculty of Physical Therapy, Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-
Aihevalinta tehtiin seuraavien kriteerien mukaan:
- Aikuisten ikänsä vaihtelivat 20-70-vuotiaista.
- Saat tai olet saanut kemoterapiahoitoa paksu- tai peräsuolen syöpää varten.
- Kemoterapia-ohjelma sisälsi oksaliplatiinia.
- Potilaat, joilla onkologi on diagnosoinut neuropatian.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei neuropatiaa ennen oksaliplatiinihoitoa.
- Ei dokumentoituja tai havaittavia psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, jotka häiritsisivät tutkimukseen osallistumista (esim. dementia tai psykoosi)
- Vaiheen II, III ja IV paksusuolen tai peräsuolen syöpä.
- CIPN vaikutti eniten käsiin ja jalkoihin.
- Ensimmäinen oksaliplatiiniannos oli vähintään 4 kuukauden ikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat suljettiin pois seuraavissa olosuhteissa:
- Toinen pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on vakavia tai epävakaita sydän- ja hengityselinten tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kvantitatiivisten sensoristen testien tulosten tarkkuuteen.
- Osallistujat, jotka eivät voi jatkaa samoilla lääkkeillä koko tutkimusjakson ajan pienin annosmuutoksin, ovat sallittuja.
- Terapeuttisen ultraäänen vasta-aiheet, mukaan lukien aktiivinen syöpä käsien tai jalkojen alueella, syvä laskimotukos, käsien tai jalkojen täydellinen puutuminen (edustaa vakavaa CIPN:tä), metalli- tai muoviistutus
- Perifeerinen verisuonisairaus käsissä tai jaloissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen
Terapeuttinen ultraääni (1 MHz) Pulssitila PC6:n, PC7:n, BL60:n ja KI1:n kahdenvälisissä akupunktiopisteissä
|
Terapeuttinen pulssiultraääni (1 MHz, 50 %:n käyttöjakso ja intensiteetti kasvoi vähitellen, kunnes potilas tunsi deqi-tunteen). Jokaista pistettä stimuloitiin ultraäänellä 5 minuutin ajan kahdenvälisissä akupunktiopisteissä PC6, PC7, BL60 ja KI1 (3 kertaa viikossa). 4 viikon ajan).
Vahvistusharjoittelu, tasapainoharjoittelu, venytysharjoitukset ja kotiharjoitusohjelma ja koulutus
|
|
Placebo Comparator: Kokeile
Plaseboterapeuttinen ultraääni kahdenvälisissä akupunktiopisteissä PC6, PC7, BL60 ja KI1
|
Vahvistusharjoittelu, tasapainoharjoittelu, venytysharjoitukset ja kotiharjoitusohjelma ja koulutus
potilaat saivat plaseboterapeuttisen ultraäänen kahdenvälisissä akupunktiopisteissä PC6, PC7, BL60 ja KI.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason arviointi
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Mukavassa asennossa pyysimme heitä antamaan jokaiselle 10 kohdan pisteelle pisteet 0–10 oireen voimakkuuden mukaan, 0 tarkoittaa, että oireet puuttuvat ja 10 tarkoittaa maksimiintensiteettiä.
Pisteiden summa on 100, korkeampi pistemäärä liittyy lisääntyneeseen kipuun
|
2,5 kuukautta
|
|
Kipupainekynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Kipupainekynnys kädessä ja jalka mitattiin käyttämällä digitaalista painealgometriä, jonka koetinta oli 1 cm2 .PPT feetsissä mitattiin jalanpinnalla toisen metatarsaalin yli.
PPT käsillä mitattiin käden silloin
|
2,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Cancer Institute Common Toxicity Criteria
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
NCI CTC ovat lääketieteellisiä termejä, jotka ovat erittäin hyödyllisiä sytotoksisiin lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien luokittelussa.
Nämä ehdot eivät ole kansainvälisiä koodeja haittatapahtumien raportoimiseksi terveysviranomaisille.
Niitä käytetään hyvin usein onkologisten tutkimusten haittatapahtumien käsittelyssä
|
2,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Ääreishermoston sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasound Acupuncture for OIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .