Acupuntura ultrassonográfica para neuropatia periférica induzida por oxaliplatina em pacientes com câncer colorretal
7 de dezembro de 2024 atualizado por: Hend Ali Mahmoud Ibrahim Badr Al-din, Cairo University
O presente estudo foi conduzido para examinar o efeito da acupuntura ultrassonográfica na neuropatia periférica induzida por oxaliplatina em pacientes com câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A oxaliplatina é a quimioterapia à base de platina mais comumente usada para o tratamento do câncer colorretal metastático. Este medicamento pode produzir uma neuropatia sensorial distal cumulativa e limitante da dose, afetando a maioria dos pacientes tratados com oxaliplatina. Apesar da intensa investigação nos níveis pré-clínico e clínico, nenhum tratamento pode ser sugerido para a prevenção da OIPN. Já a acupuntura se mostrou eficaz no alívio da gravidade da neuropatia dos nervos periféricos, assim como o ultrassom.
Esta revisão sistemática foi conduzida para testar a capacidade da acupuntura ultrassonográfica em diminuir os sintomas relacionados à neuropatia induzidos por quimioterapias à base de oxaliplatina em pacientes com câncer colorretal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ismalia
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Ismailia, Ismalia, Egito, 41616
- Faculty of Physical Therapy, Suez Canal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
-
A seleção dos temas ocorreu de acordo com os seguintes critérios:
- Adultos, suas idades variaram de 20 a 70 anos.
- Recebendo ou tendo recebido tratamento quimioterápico para câncer de cólon ou reto.
- O regime quimioterápico incluiu o agente oxaliplatina.
- Pacientes com diagnóstico de neuropatia pelo oncologista.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma neuropatia antes do tratamento com oxaliplatina.
- Nenhum distúrbio psiquiátrico ou neurológico documentado ou observável que possa interferir na participação no estudo (por exemplo, demência ou psicose)
- Estágio II, III e IV de câncer de cólon ou reto.
- Mãos e Pés foram os mais acometidos pela CIPN.
- A primeira dose de oxaliplatina foi a partir dos 4 meses ou mais.
Critérios de exclusão:
Os potenciais participantes foram excluídos nas seguintes condições:
- Outra malignidade
- Pacientes com doenças cardiorrespiratórias ou musculoesqueléticas graves ou instáveis que podem influenciar a precisão dos resultados dos testes sensoriais quantitativos.
- Participantes que não podem permanecer com os mesmos medicamentos durante todo o período do estudo, com pequenos ajustes de dose permitidos.
- Contra-indicações para ultrassom terapêutico, incluindo câncer ativo na região das mãos ou pés, presença de trombose venosa profunda, dormência completa nas mãos ou pés (representando CIPN grave), implantação de metal ou plástico
- Doença vascular periférica nas mãos ou pés.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ativo
Ultrassom terapêutico (1 MHz) Modo pulsado nos pontos de acupuntura bilateral de PC6, PC7, BL60 e KI1
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Ultrassom terapêutico pulsado (1 MHz, ciclo de trabalho de 50% e intensidade aumentada gradualmente até o paciente sentir uma sensação deqi). Cada ponto foi estimulado por ultrassom por 5 minutos nos pontos de acupuntura bilateral de PC6, PC7, BL60 e KI1 (3 vezes / semana durante 4 semanas).
Exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio, exercícios de alongamento e programa e educação de exercícios em casa
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Comparador de Placebo: Experimente
Ultrassom terapêutico placebo nos pontos de acupuntura bilateral de PC6, PC7, BL60 e KI1
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Exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio, exercícios de alongamento e programa e educação de exercícios em casa
os pacientes receberam ultrassom terapêutico placebo em pontos de acupuntura bilateral de PC6, PC7, BL60 e KI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível de dor
Prazo: 2,5 meses
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Em posição sentada confortável, pedimos que atribuíssem a cada item dos 10 itens uma pontuação de 0 a 10 de acordo com a intensidade do sintoma, 0 significa que o sintoma está ausente e 10 significa intensidade máxima.
A soma das pontuações é 100, uma pontuação mais alta está associada ao aumento da dor
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2,5 meses
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Avaliação do limiar de pressão de dor
Prazo: 2,5 meses
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O limiar de pressão de dor nas mãos e nos pés foi medido usando um algômetro de pressão digital com sonda de 1 cm2. O PPT nos pés foi medido na superfície plantar do pé sobre o segundo metatarso.
O PPT nas mãos foi medido na eminência tenar da mão
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2,5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios comuns de toxicidade do Instituto Nacional do Câncer
Prazo: 2,5 meses
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NCI CTC são um conjunto de termos médicos muito úteis para a classificação de eventos adversos relacionados a medicamentos citotóxicos.
Estes termos não são códigos internacionais para notificação de eventos adversos às Autoridades de Saúde.
Eles são muito frequentemente usados no tratamento de eventos adversos de ensaios oncológicos
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2,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasound Acupuncture for OIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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