국립재활센터 데이터세트. 다학제적 재활을 위한 최소 데이터세트 개발: 수정된 E-Delphi 연구

연구 설계, 데이터 수집 방법 및 데이터 분석

E-Delphi 방법론 이 수정된 e-Delphi 연구에 활용된 방법론은 핵심 도메인/결과 세트의 개발 방법과 Delphi 연구 수행 방법을 설명하는 지침을 통해 알려졌습니다[7], [10], [11], [12] . 이 방법론은 또한 임상 시험의 방법, 측정 및 통증 평가에 관한 이니셔티브(IMMPACT)[13], 효과 시험의 핵심 결과 측정(COMET) 그룹[2], 류마티스학의 결과 측정( OMERACT) 그룹 [8] 및 건강 측정 도구 선택을 위한 합의 기반 표준(COSMIN) 팀 [14]. 우리의 연구는 COSMIN 데이터베이스에 등록될 예정이며 15명의 전문 임상의 및 학자로 구성된 운영 위원회와 노팅엄 대학 병원 NHS 재단 신탁 연구 위원회의 동료 검토를 받았습니다.

수정된 Delphi 연구 프로세스는 최소 2단계로 구성되며 단계당 최소 2~3라운드가 진행됩니다.

연구 설정/데이터 수집 방법 전자 Delphi 연구 수행을 위해 설계된 온라인 소프트웨어(WELPHI)를 활용하여 연구 코디네이터가 요약하기 전에 전문가 패널의 의견을 수집하고 각 라운드가 완료된 후 전문가 패널에 배포합니다. 이는 서면 보고서와 중심 경향, 분산, 일치율 및 빈도 분포를 측정한 요약 비디오의 형태로 제공됩니다.

계획된 연구를 수행하기 위해 온라인 플랫폼을 활용하면 표본 감소가 줄어들고 전문가 패널 구성원 간의 익명성이 유지되어 개별 참가자의 반응이 그룹 내 권력 역학의 영향을 받는 것을 방지할 수 있을 것으로 예상됩니다.

전체 방법론

전문가 패널 모집:

1. 전문가 패널은 재활 분야에 대한 개인의 전문 지식을 바탕으로 목적에 맞는 눈덩이 샘플링을 통해 구성됩니다. 모두 해당 분야에서 최소 5년의 경험을 갖고 부록 1에 설명된 자격 기준을 충족합니다. 참가자들은 종합적으로 다음과 같은 환자의 사례 혼합(부록 5)을 대표하는 다양한 전문가 패널을 구성하게 됩니다. NRC의 임상의가 치료할 것입니다.
2. 연구 참가자에 포함되려면 NRC 데이터 세트 운영 위원회 회원이나 지명자 중 한 명이 지명해야 합니다. 전문가 패널의 각 구성원이 요구하는 특성 목록은 각 잠재적 연구 참가자에게 제공되며(부록 1), 참가자는 자신이 연구에 참여할 적절한 자격이 있다고 생각하는지 여부를 결정할 것입니다.
3. Delphi 연구에 대한 의견을 요청하는 각 제안된 참가자에게 표준화된 이메일 초대장(부록 2)이 전송됩니다. 초대 이메일에 첨부된 각 잠재적 참가자는 연구 배경, 목적, 목표, 방법론 및 제안된 연구 결과를 간략하게 설명하는 문서와 이것이 더 광범위한 NRC 데이터 세트 프로젝트에 어떻게 영향을 미칠 것인지를 받게 됩니다.
4. 참가자가 e-Delphi 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 CI에 직접 문의해야 합니다. 그런 다음 동의서 및 참가자 정보 시트와 함께 전문가 패널(부록 3)에서 작성해야 하는 전문 임상 영역의 개요가 포함된 목적 있는 눈덩이 샘플링에 참여하도록 초대하는 이메일을 받게 됩니다.
5. 잠재적인 참가자가 초대에 응답하지 않는 경우 최초 초대 후 10일 후에 후속 이메일이 전달됩니다. 더 이상의 연락이 없을 경우 더 이상 연락을 시도하지 않습니다.
6. 참가자가 자격 기준을 충족한다고 생각하면 연구에 참여하려는 의도의 증거로 서명된 동의서를 수석 조사자에게 독립적으로 반환합니다. 모든 참가자는 자신의 전문적 역할 요구 사항에 맞게 동의할 수 있는 능력이 있다고 가정합니다. 그들은 언제든지 자유롭게 연구 참여를 철회할 수 있습니다. 참여에 대한 어떠한 형태의 인센티브도 제공되지 않습니다.
7. CI는 각 동의서에 연대 서명하여 연구 참가자가 양식에 올바르게 서명하고 작성했는지 확인합니다. 그런 다음 참가자에게 연구 ID가 할당되고 부서된 동의서 사본이 제공됩니다. 이 시점에서 참가자는 JISC 설문지에 자신의 전문적 경험과 주요 인구통계학적 세부정보를 입력하라는 요청을 받습니다. 이 정보는 전문가 패널이 충분히 다양하고 NRC에서 치료받는 환자의 사례 혼합을 대표하는지 확인하는 데 사용됩니다(부록 4).
8. 연구팀은 JISC 설문지의 답변을 검토한 후 참가자가 자격 기준을 충족하는지 확인합니다.
9. 이질적인 전문가 패널이 모집되거나(부록 1) 전문가 패널에 포함되도록 더 이상 개인이 지명되지 않으면 모집이 종료되고 연구가 공식적으로 시작됩니다. 각 참가자는 Delphi 프로세스 중 의사 결정에 도움이 되는 주요 문서 및 연구 논문에 액세스할 수 있습니다.

10. 이 연구에서는 Beiderbank et al.이 설명한 지침에 따라 총 약 50-60명의 개별 참가자가 20-30% 정도 과잉 모집될 것으로 예상됩니다. [12]. 이는 부록 1에 설명된 각 실무 분야에 2~3명의 전문가를 허용합니다.

    1단계:

    NRC의 최소 데이터세트 중 어떤 정보(데이터 항목)를 수집해야 하는지 탐색

    1라운드:

11. NRC 데이터세트 운영위원회가 동의한 제안된 핵심 데이터 항목(결과 도메인)의 초기 목록이 전문가 패널에 제공됩니다.

12. 이러한 핵심 데이터 항목(결과 도메인)에는 다음이 포함됩니다.

    나. 인구통계학적 정보 ii. 건강 지표 및 관련 결과 측정 iii. 사회경제적 데이터(의료비, 급여 등) iv. 서비스 제공/치료 경로 변수(입원, 이동 및 퇴원 날짜/장소 등) v. 이전 사회적 기능, 고용 및 교육과 관련된 정보 및 부상/질병 후 이러한 활동으로의 복귀.

    vi. 부상/상태별 데이터

13. 전문가들은 아래에 설명된 기준에 따라 제안된 각 데이터 항목의 우선 순위를 정합니다.
14. 전문가들은 또한 '치료 및 치료를 설명하기 위해 모든 재활 환자에 대해 정기적으로 수집해야 하는 추가 데이터는 무엇입니까?'라는 질문에 대답하여 국가 재활 데이터 세트에도 포함되어야 한다고 생각하는 추가 '핵심' 데이터 항목(결과 영역) 목록을 반환합니다. 결과는?'

15. 현재로서는 패널 구성원에게 일치된 결과 측정을 요청하지 않지만 이후 라운드에서 이를 기록하고 의견에 포함시키는 것이 좋습니다. 제안된 데이터 항목의 수에는 제한이 없으며 참가자는 특정 항목에 대한 의견을 표현하기 위해 의견을 남길 것을 권장합니다.

    각 데이터 항목은 다음과 같이 COMET 이니셔티브[2] 및 OMERACT[15] 지침을 기반으로 9점 척도로 순위가 지정됩니다.

    (1-3) = '중요/필수 영역'(제공되는 재활의 효과 및 비용 효율성을 문서화하고 보고하는 데 필수적인 것으로 간주되는 데이터)

    (4-6) = '중요하지만 치명적이지는 않음 / 중요하지만 선택적 도메인'(수집된 데이터의 품질을 향상시키는 데이터이지만 재활 효과 및 비용 효율성을 평가하는 데 중요하지 않은 데이터)

    (7-9) = '연구 목적에 그다지 중요하지 않음/유용함'(연구 목적 또는 전문가 모집단의 핵심 데이터 세트를 보완할 수 있는 선택적 데이터 항목)

    2~4라운드:

16. 순위가 매겨진 모든 데이터 항목은 익명으로 처리되어 전문가 패널에 다시 배포됩니다. 각 전문가는 델파이 코디네이터에게 최종 목록을 반환하기 전에 순위가 매겨진 답변을 평가하라는 요청을 받게 됩니다. 제안될 수 있는 데이터 항목 또는 건전성 지표의 필수 개수에는 제한이 없습니다.
17. 새로 순위가 매겨진 데이터 항목 목록은 전문가 패널에 다시 배포됩니다. 추가 고려를 위해 전문가 패널에 모든 불확실성과 불일치를 명확하게 설명합니다.
18. 2라운드 후에 70% 이상의 합의에 도달한 모든 데이터 항목이 최종 데이터세트에 포함됩니다. 이러한 핵심 도메인(데이터 항목)은 후속 투표에서 제외됩니다.
19. 2라운드에서 합의가 이루어지지 않으면 2단계 또는 4단계로 이동하기 전에 합의가 달성되고 1단계가 완료될 때까지 이 라운드가 반복됩니다. 이 시점에서 사전 식별된 각 범주에서 60% 이상의 합의를 얻은 가장 높은 순위의 응답이 승인됩니다.
20. 제안된 '핵심' 데이터 항목(결과 도메인)을 요약한 서면 보고서가 전문가 패널에 배포됩니다.
21. 합의된 결과를 제시하기 위해 연구 코디네이터가 비디오를 녹화할 것입니다. Delphi 연구의 다음 단계에 대한 개요를 설명하기 전에 NRC 데이터 세트에 포함될 제안된 '핵심' 데이터 항목 및 상태 지표의 개요를 설명합니다.

22. 최종 데이터 세트에 포함되지 않은 중요/필수 기준으로 50-70% 합의된 모든 순위 응답은 안정적인 응답률로 '중요하지만 중요하지 않음/선택적 도메인'으로 표시된 데이터 항목과 함께 보충 데이터 세트에 포함됩니다.

    2단계:

    1단계에서 설명된 데이터 항목을 평가하기 위해 어떤 도구를 사용해야 합니까?

    1라운드:

23. 전문가 패널은 제안된 각 '핵심' 데이터 항목(포함)을 평가하기 위한 결과 측정 도구 목록을 제안합니다. 건강 지표)는 마지막 투표에서 확인되었습니다. 이러한 결과 측정은 국제 장애 및 건강 분류(ICF) 핵심 결과 세트 및 기타 연구에 설명된 주요 영역을 평가하기 위해 노력할 것입니다. ], [22], [23], [24], [25], [26]은 NRC 사례 혼합(부록 5)과 관련이 있습니다.

    이 목록은 OMERACT [15] 및 COSMIN [14] 체크리스트를 기반으로 우선 순위를 매겨야 합니다. 주로 다음을 기준으로 순위 선택을 합니다.

    1. 주어진 모집단에 대해 제안된 결과 측정의 적절성
    2. 결과의 품질은 신뢰성, 타당성, 변화에 대한 대응성 및 결과 데이터의 해석 가능성을 기반으로 측정됩니다.
    3. 결과 측정 도구가 출생 시 생물학적 성별이나 직업 상태와 같은 고정 영역을 측정하는 데 필요하지 않은 경우 영역 표현에 대한 충분한 명확성을 제공하여 이러한 항목의 신뢰성과 타당성을 향상하고 포용성을 보장하고 포용성을 보장하기 위한 추가 성별 식별자를 제공하는 것이 중요합니다. 향후 분석 목적.

    핵심 데이터 항목별 순위 선택은 다음과 같이 분류됩니다.

    1-4 = 가장 적절한 결과 측정 도구/영역 5-8 = 선택 사항/보충 결과 측정 도구/특정 환자 모집단 또는 연구 목적으로 사용될 수 있는 도메인.

    2-4라운드:

24. 제안된 결과 측정과 일치하는 건강 지표 또는 데이터 항목은 익명으로 처리되어 각 결과 측정 도구의 핵심 기능(타당성, 신뢰성, 반응성 등)을 설명하는 표와 함께 전문가 패널에 다시 배포됩니다.
25. 각 전문가는 온라인 Delphi 소프트웨어 플랫폼에 최종 목록을 제출하기 전에 순위가 매겨진 응답을 평가하라는 요청을 받게 됩니다.
26. 새로 순위가 매겨진 데이터 항목 목록과 일치하는 결과 측정 도구는 전문가 패널에 다시 배포됩니다.
27. 제안된 '핵심' 데이터 항목과 관련 결과 측정 도구를 요약한 서면 보고서(불확실성/불일치 포함)가 전문가 패널에 배포됩니다.
28. 2라운드 후에는 70% 이상의 합의에 도달한 제안된 결과 측정이 최종 데이터세트에 포함됩니다. 이러한 결과 측정이 평가하려는 핵심 영역(데이터 항목)은 후속 투표에서 제외됩니다.
29. 2라운드에서 합의가 이루어지지 않으면 합의가 달성되거나 2단계에서 4라운드가 완료될 때까지 이 라운드가 반복됩니다. 이 시점에서 각 사전에서 합의가 60%를 넘는 최고 순위 응답이 표시됩니다. -식별된 카테고리가 허용됩니다.
30. 합의가 이루어지지 않을 경우 전문가 패널은 명목 그룹 기술을 활용하여 선택적인 3차 라운드를 위해 가상으로 소집되어 결론을 내리게 됩니다.
31. 제안된 '핵심' 데이터 항목(포함)에 대한 합의 결과를 제시하기 위해 연구 코디네이터가 비디오를 녹화합니다. 건강 지표) 및 각 데이터 항목에 대한 관련 결과 측정 도구.
32. 최종 COS가 생성되어 최종 승인을 위해 패널에 다시 배포됩니다.

3단계(선택 사항):

1단계 또는 2단계에서 합의가 이루어지지 않은 경우 전문가 패널이 모여 영업일 기준 1일 동안 명목 그룹 기술을 활용하여 3단계를 완료합니다.

이번 라운드에서는 20개의 '핵심' 데이터 항목(포함)에 대한 최종 합의에 도달하려고 합니다. 국가 재활 데이터 세트의 COS에 사용되는 일치된 결과 측정 도구/도메인과 함께 건강 지표).

전문가 패널은 각 영역에 대한 지원 문헌과 이전 라운드에서 논의 및 합의되지 않은 제안된 관련 결과 측정 도구에 대해 논의할 것입니다.

합의가 이루어지지 않을 경우 의결권은 회의 의장에게 부여됩니다.

데이터 분석

이 연구에서는 Beiderbeck et al.이 설명한 지침에 맞춰 정량적 분석과 정성적 분석의 혼합 방법 접근 방식을 사용할 것입니다. [12].

정량적 분석에는 다양한 참가자 등급(합의) 간의 일치 비율을 계산하기 위해 참가자 응답의 표준 편차 및 사분위수 범위를 탐색하기 전에 산술 평균 및 모드 값을 계산하는 것이 포함될 것으로 예상됩니다. 이상값 분석을 통해 이러한 결과를 지원하고 이러한 결과를 제외하여 사분위간 범위가 과도하게 왜곡되지 않도록 합니다.

질적 분석에는 Excel을 사용하여 비슷한 주제의 댓글을 집계하고 계산하는 데 사용되는 특정 주제나 질문에 대해 각 참가자가 작성한 진술에 대한 주제별 및 내용 분석이 포함됩니다.

주제별 분석은 신념/의견, 차별화, 원인-결과 관계, 사례, 경험, 추세, 정보 없음 또는 오해로 코딩됩니다.

참가자 의견의 내용 분석은 각 라운드 후에 한 명 이상의 참가자가 제안한 결과 측정 도구 및 기타 데이터 항목을 식별하는 데 사용됩니다. 그런 다음 이는 후속 투표 라운드에 포함됩니다.

제외된 영역 및 결과 측정 도구 COS에 포함하기 위한 합의를 충족하지 못하는 모든 결과 측정 도구는 국립 재활 데이터세트 플랫폼에서 보충 결과 측정으로 사용할 수 있습니다. 의료 시설은 내부 감사 또는 연구 목적으로 이를 사용하도록 선택할 수 있습니다.

제안된 데이터 항목을 효과적으로 평가할 수 있는 적절한 결과 측정 도구가 없는 경우 국립 재활 데이터베이스를 사용하여 연구자가 수행하는 향후 작업은 적절한 결과 측정 도구의 개발 및 검증에 중점을 둘 것입니다.

연구 결론 및 보급 완료되면 연구는 동료 검토 저널과 NRC 웹사이트에 게시됩니다. 참가자(전문 패널 구성원)에게는 연구 논문 사본이 발송됩니다.

주요 데이터 보유자는 Nottingham University Hospitals Trust의 일부인 National Rehabilitation Center입니다. NRC는 데이터, 연구 프로토콜, 전체 연구 보고서 및 익명화된 참가자 수준 데이터의 출판에 대한 모든 권리를 보유합니다. 앞서 언급한 수석 조사관과 이 프로토콜의 핵심 기여자에게 저자권이 부여되며, 이들 각각은 최종 연구 결과 검토에도 참여하게 됩니다.