고해상도 양전자 방출 단층촬영을 이용한 정량적 마진 평가 - 컴퓨터 단층촬영 (qMAP)
연구 개요
상세 설명
종양학 수술의 이상적인 결과는 건강한 조직을 제외한 모든 종양 조직을 절제하는 것입니다. 그러나 종양 유형에 따라 양성 수술 절제면(PSM)이 최대 35%의 사례에서 발생합니다. 최종 마진 상태는 수술 후 5~7일 후에만 알 수 있으므로 PSM의 경우 집중적인 보조 방사선 요법이나 화학 요법이 필요합니다. 보조 치료에도 불구하고 환자의 전체 생존율은 여전히 크게 감소합니다. 따라서 PSM의 수술 중 식별은 수술 교정을 가능하게 하고 완전한 절제를 얻는 데 가장 중요합니다.
연구자들은 절제된 표본의 마진 평가를 위한 전용 수술 중 고해상도 PET-CT(양전자 방출 단층 촬영 - 컴퓨터 단층 촬영) 영상 시스템을 제안합니다. 제안된 표본 이미징 시스템은 PET의 입증된 기능적 이미징 기능과 CT의 해부학적 영상 정보를 결합하여 종양 세포가 표본의 절제 가장자리에 존재하는지 여부를 결정하는 다중 모드 정보를 제공합니다. 얻은 단층 촬영 이미지는 x, y 및 z 축을 따라 종양 확장을 정확하게 보여줄 수 있으며 PET 신호는 뼈 조직에 의해 왜곡되지 않습니다. PET는 방사성추적자의 피코몰 농도를 검출할 수 있는 가장 민감한 의료 영상 기법으로, 검체 경계 내 종양 세포의 존재를 높은 정밀도로 평가할 수 있습니다. 현재 표준 PET-CT 스캐너는 3mm에서 6mm 사이의 공간 해상도를 가지고 있어 종양의 절제 마진을 정확하게 평가하기에는 부족합니다. 표본 이미징 시스템은 이상적으로 밀리미터 미만의 해상도를 가져야 합니다. 본 연구에 사용될 시편 PET 시스템은 이것이 가능하다. 수술 중 PET-CT의 잠재력은 여러 종양 유형에서 나타났으며, 이를 통해 전립선 절제술 및 종괴 절제술 표본에서 PSM을 수술 중 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jasper Vonk, Dr.
- 전화번호: +31 50 36162029
- 이메일: j.vonk@umcg.nl
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- Jasper Vonk, Dr
- 전화번호: 0631794010
- 이메일: j.vonk@umcg.nl
-
연락하다:
- Rik de Jong
- 전화번호: 0611523057
- 이메일: r.de.jong@umcg.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 환자가 구강 편평 세포 암종, 연조직 육종 또는 골육종으로 확인되었습니다.
- 환자는 원발 종양의 근치적 수술을 받도록 지시받았습니다.
- 연구자는 환자가 연구 참여에 순응하는 것으로 추정합니다.
- 서면 동의.
제외 기준:
- 환자의 사전 동의 능력을 저해하는 의학적 또는 정신적 상태
- 환자는 이전에 원발 종양 부위에 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
- 환자는 지난 12개월 동안 1mSv 이상의 방사선 노출로 다른 임상 연구에 참여했습니다.
- 수술 당일 혈당치가 200mg/dL 이상입니다.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 2MBq 18F-FDG
피험자에게 악성 종양을 진단하고 단계를 결정하는 데 사용되는 표준 추적자인 2.0MBq/kg 18F-FDG를 정맥 내 투여합니다.
원발 종양의 표준 치료 절제 후, 신선한 수술 표본의 고해상도 PET-CT 영상이 수행됩니다.
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수술은 진료기준에 따라 시행됩니다.
수술 직후 수술용 검체를 수술실 밖 핵의학과 전용 영상실에서 채취해 고해상도 PET-CT 영상을 촬영합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 평가변수는 OSCC, STS 및 OS 수술에서 수술 중 마진 평가를 위한 새로운 고해상도 이동식 PET-CT의 마진 탐지율을 결정하는 것입니다.
기간: 수술 후 즉, 영업일 기준 7~10일
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표준 치료 병리와 비교한 새로운 고해상도 모바일 PET-CT 스캐너의 종양 양성 및 음성 마진 검출률.
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수술 후 즉, 영업일 기준 7~10일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL86142.042.24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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