근시 예방을 위한 일일 저급 적색광 및 0.01% 저용량 아트로핀
2024년 12월 5일 업데이트: cao kai, Beijing Tongren Hospital
근시에 대한 일일 저농도 적색광선과 0.01% 저선량 아트로핀 점안액의 예방 효과를 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Beijing Tongren Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 만 7세 이상. 2. 동공 확장 후 구면등가오차(SER)는 -0.5D에서 +0.75D 사이였다.
3. 본 연구를 시작하기 최소 6개월 전에 안구마비 SER의 기록이 있었고, SER은 마지막 측정과 비교하여 -0.5D 변화가 있거나 고도근시의 가족력이 있었습니다.
4. 각막 난시 ≤ 1.25D. 5. 안구간 굴절 불일치 ≤ 1.5D. 6. 안와마비 약물에 대한 알레르기 병력이 없습니다. 7. 연구에 참여하려는 의지와 사전 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 1. 안압이 10mmHg 미만이거나 22mmHg보다 높았다. 2. 약시 또는 망막, 수정체 또는 각막 장애와 같은 안구 병리학적 상태의 존재.
3. 현재 LDA 또는 LLRL 이외의 다른 근시 중재법을 사용하고 있는 어린이. 4. 백색증, 건선, 신증후군, 전신홍반루푸스, 당뇨병 등 전신 및 면역 장애가 있는 아동 5. 투렛증후군 또는 간질 등의 질환이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 빨간불
LLRL(낮은 수준의 적색광) 그룹에서 어린이는 LLRL 조사를 하루에 두 번 3분 세션 동안 사용하여 각 사용 사이에 4시간 이상의 간격을 확보했습니다.
|
650nm 저레벨 적색광
|
|
실험적: 아트로핀
아트로핀 그룹의 참가자는 매일 밤 1회 0.01% 저용량 아트로핀 안약을 사용했습니다.
|
아트로핀 점안액 0.01% 농도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근시 발생률
기간: 12개월
|
근시 발병 12개월
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liya Qiao, PhD, Beijing Tongren Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BeijingTH2023qiao
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .