Denní nízká hladina červeného světla a 0,01% nízká dávka atropinu pro prevenci krátkozrakosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
1. Stáří alespoň 7 let. 2. Sférická ekvivalentní chyba (SER) po dilataci zornice byla mezi -0,5 D a +0,75 D.
3. Měl záznam o cykloplegii SER alespoň 6 měsíců před touto studií a SER se změnil o -0,5 D ve srovnání s posledním měřením nebo měl rodinnou anamnézu vysoké krátkozrakosti.
4. Rohovkový astigmatismus ≤ 1,25D. 5. Nesoulad mezioční refrakce ≤ 1,5D. 6. Žádná alergická anamnéza léků na cykloplegii. 7. Ochota zúčastnit se studie a podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1. Nitrooční tlak byl nižší než 10 mm Hg nebo vyšší než 22 mm Hg. 2. Přítomnost amblyopie nebo očních patologických stavů, jako jsou poruchy sítnice, čočky nebo rohovky.
3. Děti, které v současné době používají jiné intervence pro krátkozrakost jiné než LDA nebo LLRL. 4. Děti se systémovými a imunitními poruchami, jako je albinismus, lupénka, nefrotický syndrom, systémový lupus erythematodes a diabetes 5. Jedinci s onemocněními, jako je Tourettův syndrom nebo epilepsie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: červené světlo
Ve skupině s nízkou úrovní červeného světla (LLRL) děti používaly ozařování LLRL dvakrát denně po dobu 3 minut, což zajistilo mezeru více než 4 hodiny mezi každým použitím
|
650 nm nízké úrovně červeného světla
|
|
Experimentální: atropin
účastníci ve skupině s atropinem používali 0,01% oční kapky s nízkou dávkou atropinu jednou každou noc
|
Atropinové oční kapky v koncentraci 0,01 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt krátkozrakosti
Časové okno: 12 měsíců
|
12měsíční výskyt myopie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liya Qiao, PhD, Beijing Tongren Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Refrakční chyby
- Krátkozrakost
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Neurotransmiterové látky
- Látky proti arytmii
- Adjuvans, anestezie
- Agenti dýchacího systému
- Antiastmatická činidla
- Bronchodilatační činidla
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Parasympatolytika
- Mydriatici
- Atropin
Další identifikační čísla studie
- BeijingTH2023qiao
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nízké červené světlo
-
Seth DisnerDokončeno