Daglig rødt lys på lavt nivå og 0,01 % lavdose atropin for forebygging av nærsynthet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Er minst 7 år gammel. 2. Den sfæriske ekvivalentfeilen (SER) etter pupillutvidelse var mellom -0,5 D og +0,75D.
3. Hadde en registrering av cykloplegi SER minst 6 måneder før denne studien, og SER endret seg -0,5D sammenlignet med siste måling eller hadde en familiehistorie med høy nærsynthet.
4. Hornhinneastigmatisme ≤ 1,25D. 5. Interokulær refraksjonsavvik ≤ 1,5D. 6. Ingen allergihistorie med cycloplegi-medisiner. 7. Vilje til å delta i studien og signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Intraokulært trykk var under 10 mm Hg eller høyere enn 22 mm Hg. 2. Tilstedeværelse av amblyopi eller okulære patologiske tilstander som netthinne-, linse- eller hornhinnelidelser.
3. Barn som for tiden bruker andre nærsynthetsintervensjoner enn LDA eller LLRL. 4. Barn med systemiske og immunforstyrrelser, som albinisme, psoriasis, nefrotisk syndrom, systemisk lupus erythematosus og diabetes 5. Personer med tilstander som Tourettes syndrom eller epilepsi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rødt lys
I gruppen med lavt rødt lys (LLRL) brukte barna LLRL-bestråling to ganger om dagen i 3-minutters økter, og sikret et gap på over 4 timer mellom hver bruk
|
650 nm rødt lys på lavt nivå
|
|
Eksperimentell: atropin
deltakere i atropingruppen brukte 0,01 % lavdose atropin øyedråper én gang hver natt
|
Atropin øyedråper med en konsentrasjon på 0,01 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av nærsynthet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneders forekomst av nærsynthet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liya Qiao, PhD, Beijing Tongren Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Brytningsfeil
- Nærsynthet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Anti-arytmimidler
- Adjuvanser, anestesi
- Luftveismidler
- Anti-astmatiske midler
- Bronkodilatatorer
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Parasympatholytika
- Mydriatics
- Atropin
Andre studie-ID-numre
- BeijingTH2023qiao
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .