Lumière rouge quotidienne de faible niveau et 0,01 % d'atropine à faible dose pour la prévention de la myopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Beijing, Chine
- Beijing Tongren Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
1. Âgé d'au moins 7 ans. 2. L'erreur équivalente sphérique (SER) après dilatation de la pupille était comprise entre -0,5 D et +0,75 D.
3. Avait un enregistrement de cycloplégie SER au moins 6 mois avant cette étude, et le SER avait changé de -0,5D par rapport à la dernière mesure ou avait des antécédents familiaux de myopie élevée.
4. Astigmatisme cornéen ≤ 1,25D. 5. Différence de réfraction interoculaire ≤ 1,5D. 6. Aucun antécédent d'allergie aux médicaments contre la cycloplégie. 7. Volonté de participer à l'étude et consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- 1. La pression intraoculaire était inférieure à 10 mm Hg ou supérieure à 22 mm Hg. 2. Présence d'amblyopie ou d'affections pathologiques oculaires telles que des troubles de la rétine, du cristallin ou de la cornée.
3. Enfants utilisant actuellement d'autres interventions contre la myopie autres que LDA ou LLRL. 4. Enfants atteints de troubles systémiques et immunitaires, tels que l'albinisme, le psoriasis, le syndrome néphrotique, le lupus érythémateux disséminé et le diabète. 5. Les personnes atteintes de maladies telles que le syndrome de Tourette ou l'épilepsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: feu rouge
Dans le groupe de faible niveau de lumière rouge (LLRL), les enfants ont utilisé l'irradiation LLRL deux fois par jour pendant des séances de 3 minutes, garantissant un intervalle de plus de 4 heures entre chaque utilisation.
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Lumière rouge de faible niveau de 650 nm
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Expérimental: atropine
les participants du groupe atropine ont utilisé un collyre d'atropine à faible dose à 0,01 % une fois par nuit
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Collyre d'atropine à la concentration de 0,01%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la myopie
Délai: 12 mois
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Incidence de la myopie sur 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liya Qiao, PhD, Beijing Tongren Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Erreurs de réfraction
- Myopie
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents anti-arythmiques
- Adjuvants, anesthésie
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-asthmatiques
- Agents bronchodilatateurs
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Parasympatholytiques
- Mydriatiques
- Atropine
Autres numéros d'identification d'étude
- BeijingTH2023qiao
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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