Päivittäinen matalan tason punainen valo ja 0,01 % pieniannoksinen atropiini likinäköisyyden ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1. Vähintään 7-vuotias. 2. Palloekvivalenttivirhe (SER) pupillien laajentumisen jälkeen oli välillä -0,5 D ja +0,75 D.
3. Sinulla oli kirjattu sykloplegia SER vähintään 6 kuukautta ennen tätä tutkimusta, ja SER muuttui -0,5D verrattuna viimeiseen mittaukseen tai hänellä oli suvussa korkea likinäköisyys.
4. Sarveiskalvon astigmatismi ≤ 1,25D. 5. Silmien välinen refraktioero ≤ 1,5D. 6. Sykloplegialääkkeiden allergiahistoriaa ei ole. 7. Halukkuus osallistua tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Silmänsisäinen paine oli alle 10 mm Hg tai yli 22 mm Hg. 2. Amblyopia tai silmän patologiset tilat, kuten verkkokalvon, linssin tai sarveiskalvon häiriöt.
3. Lapset, jotka käyttävät tällä hetkellä muita likinäköisyyshoitoja kuin LDA tai LLRL. 4. Lapset, joilla on systeemisiä ja immuunihäiriöitä, kuten albinismi, psoriaasi, nefroottinen oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus ja diabetes. 5. Henkilöt, joilla on sairauksia, kuten Touretten oireyhtymä tai epilepsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: punainen valo
Matalan punaisen valon (LLRL) ryhmässä lapset käyttivät LLRL-säteilytystä kahdesti päivässä 3 minuutin istunnoissa, mikä varmisti yli 4 tunnin taukoa käyttökertojen välillä.
|
650 nm matalan tason punainen valo
|
|
Kokeellinen: atropiini
atropiiniryhmän osallistujat käyttivät 0,01 % pieniannoksisia atropiinisilmätippoja kerran joka yö
|
Atropiinisilmätipat konsentraatiolla 0,01 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myopian esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukauden likinäköisyys
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liya Qiao, PhD, Beijing Tongren Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Taittovirheet
- Likinäköisyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Parasympatolyytit
- Mydriatics
- Atropiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingTH2023qiao
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .