Codzienny niski poziom czerwonego światła i 0,01% mała dawka atropiny w zapobieganiu krótkowzroczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Wiek co najmniej 7 lat. 2. Sferyczny błąd równoważny (SER) po rozszerzeniu źrenicy mieścił się w przedziale od -0,5 D do +0,75 D.
3. Miała historię cykloplegii SER co najmniej 6 miesięcy przed tym badaniem, a SER zmieniła się o -0,5 D w porównaniu z ostatnim pomiarem lub miała wysoką krótkowzroczność w rodzinie.
4. Astygmatyzm rogówkowy ≤ 1,25D. 5. Rozbieżność refrakcji międzygałkowej ≤ 1,5D. 6. Brak historii alergii na leki na cykloplegię. 7. Chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Ciśnienie wewnątrzgałkowe było niższe niż 10 mm Hg lub wyższe niż 22 mm Hg. 2. Obecność niedowidzenia lub stanów patologicznych oczu, takich jak choroby siatkówki, soczewki lub rogówki.
3. Dzieci obecnie stosujące inne metody leczenia krótkowzroczności inne niż LDA lub LLRL. 4. Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi i immunologicznymi, takimi jak bielactwo, łuszczyca, zespół nerczycowy, toczeń rumieniowaty układowy i cukrzyca. 5. Osoby z chorobami takimi jak zespół Tourette'a lub padaczka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: czerwone światło
W grupie niskoenergetycznego światła czerwonego (LLRL) dzieci stosowały napromieniowanie LLRL dwa razy dziennie przez 3 minuty, zapewniając przerwę ponad 4 godziny pomiędzy każdym użyciem
|
Światło czerwone niskiego poziomu o długości fali 650 nm
|
|
Eksperymentalny: atropina
uczestnicy grupy przyjmującej atropinę stosowali raz na noc krople do oczu w małej dawce 0,01% atropiny
|
Krople do oczu z atropiną o stężeniu 0,01%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie krótkowzroczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12-miesięczne występowanie krótkowzroczności
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liya Qiao, PhD, Beijing Tongren Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Błędy refrakcji
- Krótkowzroczność
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki przeciwarytmiczne
- Adiuwanty, znieczulenie
- Agenci układu oddechowego
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Parasympatykolityki
- Mydriatyki
- Atropina
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeijingTH2023qiao
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .