Luz vermelha diária de baixo nível e atropina em dose baixa de 0,01% para prevenção da miopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Idade mínima de 7 anos. 2. O erro equivalente esférico (SER) após a dilatação da pupila ficou entre -0,5 D e +0,75D.
3. Tinha registro de cicloplegia SER pelo menos 6 meses antes deste estudo, e SER mudou -0,5D em comparação com a última medição ou tinha histórico familiar de alta miopia.
4. Astigmatismo corneano ≤ 1,25D. 5. Discrepância de refração interocular ≤ 1,5D. 6. Sem história de alergia a medicamentos para cicloplegia. 7. Disponibilidade para participar do estudo e consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- 1. A pressão intraocular estava abaixo de 10 mm Hg ou superior a 22 mm Hg. 2. Presença de ambliopia ou condições patológicas oculares, como distúrbios da retina, do cristalino ou da córnea.
3. Crianças atualmente usando outras intervenções para miopia além de LDA ou LLRL. 4. Crianças com distúrbios sistêmicos e imunológicos, como albinismo, psoríase, síndrome nefrótica, lúpus eritematoso sistêmico e diabetes 5. Indivíduos com doenças como síndrome de Tourette ou epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: luz vermelha
No grupo de luz vermelha de baixo nível (LLRL), as crianças usaram irradiação LLRL duas vezes ao dia durante sessões de 3 minutos, garantindo um intervalo de mais de 4 horas entre cada uso
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Luz vermelha de baixo nível de 650 nm
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Experimental: atropina
os participantes do grupo de atropina usaram colírios de atropina em dose baixa a 0,01% uma vez por noite
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Colírio de atropina na concentração de 0,01%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de miopia
Prazo: 12 meses
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Incidência de miopia em 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liya Qiao, PhD, Beijing Tongren Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Erros de refração
- Miopia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes antiarritmia
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas Colinérgicos
- Agentes Colinérgicos
- Parassimpatolíticos
- Midriáticos
- Atropina
Outros números de identificação do estudo
- BeijingTH2023qiao
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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